预防呼吸道合包病毒(RSV)!美国FDA授予阿斯利康新一代抗体MEDI8897突破性药物资格
2019年02月12日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予MEDI8897突破性治疗指定(BTD),这是一种半衰期延长的呼吸道合胞病毒(RSV)融合(F)蛋白单克隆抗体(Mab),目前正开发用于预防由RSV引起的下呼吸道感染(LRTI)。在2015年3月,MEDI8897还被FDA授予了快速通道资格。BTD是FD
我国科学家成功克隆出5只基因编辑猴子作为生物节律紊乱动物模型
2019年1月30日/生物谷BIOON/---2019年1月24日,在两篇发表在National Science Review期刊上的论文中,中国研究人员克隆出5只基因编辑猕猴。这两篇论文的标题分别为“BMAL1 knockout macaque monkeys display reduced sleep and psychiatric disorders”和“Cloning of a Gene-
世界首批生物节律紊乱体细胞克隆猴模型诞生
2019年1月24日/生物谷BIOON/,继2017年底在国际上率先攻克非人灵长类动物体细胞核克隆这一世界性难题、成功诞生世界上首个体细胞克隆猴“中中”和第二个克隆猴“华华”之后,中国科学家又经过努力,首次利用基因编辑方法,并通过体细胞克隆技术,获得5只生物节律核心基因BMAL1敲除的克隆猴,在国际上首次成功构建一批遗传背景一致的生物节律紊乱猕猴模型。自然界中大部分生物,从简单的单细胞生物,到复杂
Science:揭示大脑星形胶质细胞在控制昼夜节律中的新作用
2019年1月22日/生物谷BIOON/---在一项新的研究中,来自英国剑桥大学医学研究委员会分子生物学实验室的研究人员发现星形胶质细胞,即包围并支持大脑神经元的“看护”细胞,在昼夜节律(即身体24小时的生物钟)中起着比之前理解的更重要的作用。星形胶质细胞之前被认为仅是支持调节昼夜节律的神经元,但是这项新的研究指出它们实际上能够引导这种体内生物钟的节奏,并且首次证实它们能够控制哺乳动物日常行为的模
Sobi完成收购阿斯利康呼吸道合包病毒(RSV)药物Synagis和MEDI8897
2019年01月31日讯 /生物谷BIOON/ --瑞典制药公司Swedish Orphan Biovitrum AB(SOBI) 近日宣布,已完成对阿斯利康下呼吸道感染药物Synagis(palivizumab)在美国权益的收购。此外,该公司也有权获得阿斯利康候选药物MEDI8897在美国市场未来收益的50%分成。根据之前签署的协议,与这2个资产相关的130名阿斯利康员工将转移至Sobi。Syn
ICME:鉴别出一种与急性呼吸窘迫综合征的新型遗传突变
2019年1月29日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,一项刊登在国际杂志Intensive Care Medicine Experimental上的研究报告中,来自瓦伦西亚大学的科学家们通过对2000多名患者的样本进行研究,鉴别出了一种与急性呼吸窘迫综合征(acute respiratory distress syndrome,ARDS)相关的新型遗传突变。图片来源:CC0 Public Do
GSK年销$40亿呼吸药悲剧了!迈兰Wixela获批,成美国市场首个Advair Diskus仿制药
2019年01月31日讯 /生物谷BIOON/ --迈兰(Mylan)近日宣布,该公司开发的呼吸药物Wixela(丙酸氟替卡松和沙美特罗吸入粉)已获美国食品和药物管理局(FDA)批准,该药是一种每日一次的疗法,用于:(1)治疗4岁及以上哮喘患者;(2)慢性阻塞性肺病(COPD)患者气流阻塞的维持治疗,并减少疾病恶化。值得一提的是,此次批准,使Wixela成为美国市场中Advair Diskus(丙
干细胞治疗急性呼吸窘迫综合征:减少死亡和重症监护时间
1月23日,Athersys公司公布了静脉注射旗下干细胞疗法MultiStem治疗急性呼吸窘迫综合征(ARDS)探索性临床研究的结果。研究结果证实了MultiStem治疗的耐受性和安全性。更重要的是,相对于接受安慰剂的患者而言,在诊断后的第一个月,MultiStem治疗显示了死亡率更低、无呼吸机和无重症监护病房(ICU)天数更多。此外,对最初生物标志物数据的分析,反映了MultiSte
PLoS ONE:呼吸道微生物组或会影响机体对流感的易感性
2019年1月11日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,一项刊登在国际杂志PLoS ONE上的研究报告中,来自密歇根大学的科学家们通过研究发现,特殊的呼吸道微生物组群落或与个体流感易感性的发生直接相关。图片来源:Lee et al, 2019. CC-BY作为引发流感的病原体,流感病毒主要会靶向攻击呼吸道并感染其中的上皮细胞,鼻腔和咽喉的上皮细胞被复杂的细菌群落所包裹,因此研究者就假设,呼吸道中
阿斯利康首款呼吸道生物制剂:获罕见免疫病孤儿药认定
阿斯利康11月26日宣布,美国FDA已授予Fasenra(贝那利珠单抗)用于治疗嗜酸性肉芽肿血管炎(EGPA)的孤儿药指定(ODD)。FDA的孤儿药指定是授予那些用于治疗、诊断或预防在美国影响不到20万人的罕见疾病或缺陷病症的药物。EGPA,之前被称为查格-施特劳斯综合征(CSS),是一种罕见的自身免疫性疾病,由中小型血管炎症引起,可对人体多种器官和组织造成损害,包括肺、皮肤、心脏、胃