打开APP

盘点2018年FDA批准的36款首仿药

  仿制药指的是与品牌药在有效/关键成份,效力,剂型和服用方式都相同的仿制药品。美国FDA对仿制药的审评过程要确保仿制药在人体中的表现与仿制的品牌药相同,并且有和品牌药一样的适应症。而首仿药,顾名思义,指的是FDA批准的品牌药的第一款仿制品。因为第一款仿制药对大众健康有重要影响,美国FDA通常会优先审评这些仿制药申请。美国FDA在2018年已经批准了36款首仿药。下面我们来盘点

2018-08-06

拜耳Xarelto(利伐沙班)获欧盟批准用于冠状动脉疾病(CAD)和外动脉疾病(PAD)成人患者,预防动脉粥样硬化血栓形成事件

2018年08月25日讯 /生物谷BIOON/ --德国制药巨头拜耳(Bayer)近日宣布,口服抗凝血剂Xarelto(品牌名:拜瑞妥,通用名:rivaroxaban,利伐沙班)已获欧盟委员会(EC)批准一个新的适应症:Xarelto(2.5mg,每日2次)联合阿司匹林(75-100mg,每日一次),用于存在缺血性事件高风险的冠状动脉疾病(CAD)或有症状的外周动脉疾病(PAD)成人患者,预防动脉

2018-08-25

臻和科技与上海市肺科医院彩存教授团队合作的3项研究全部入选为2018WCLC口头汇报

  今年WCLC投稿期间,共收到来自100余个国家超过10000份的摘要。经过会务组组织全球专家进行遴选和讨论,共有近100份摘要被选为口头汇报,300余份摘要被选为壁报交流。其中,由臻和科技与上海市肺科医院周彩存教授团队合作的3项研究,全部被大会选为口头汇报。现将部分内容翻译如下,让各位一睹为快。1肺癌脑转移和匹配淋巴结转移的不同起源-进化研究研究背景:一般情况下,实体瘤远处

2018-08-01

兆才研究员受邀参于2018肿瘤微环境与肿瘤免疫研讨会

小编推荐会议:2018肿瘤微环境与肿瘤免疫研讨会 编语:2018.8.24-25日生物谷将在上海举办2018肿瘤微环境与肿瘤免疫研讨会,本次会议围绕肿瘤微环境、肿瘤免疫、临床进展等议题,邀请国内外专家围绕肿瘤微环境与肿瘤免疫进行深入探讨,指导肿瘤临床诊断与治疗新方向。上海生科院生物化学与细胞生物学研究所周兆才研究员将做为演讲嘉宾出席本次会议,并带来精彩演讲,欢迎大家过来聆听报告,交流学习

2018-07-09

中医药法实施一年热点透视

引人关注的《中华人民共和国中医药法》自去年7月1日实施至今已满一年。一年来,法治体系“踩足油门”加速构建,不断“激活”中医药服务供给能力,给老百姓带来诸多实惠,为护佑人类健康做出新的贡献。备案中医诊所3500余家:家门口看中医渐成现实河北秦皇岛的社区医生杨春荣欣喜地发现,今年以来,身边的中医诊所雨后春笋般多了起来。国家中医药管理局统计显示,截至2018年6月中旬,全国备案中医诊所3500余家,已与

2018-07-01

中国首个一一次降糖药上市 开启中国糖尿病的治疗时代

今日,中国领先的生物制药公司三生制药(01530.HK)宣布,首个胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂周制剂百达扬®(通用名:注射用艾塞那肽微球)正式在中国上市。这款长效周制剂通过微球技术持续提供稳态艾塞那肽血药浓度,发挥长效强力的降糖作用,提高患者用药的方便性和依从性,开启一周一次治疗糖尿病的新时代。

2018-05-25

FDA今日批准一内第3款新药Doptelet 治疗血小板减少

  今日,Dova Pharmaceuticals宣布美国FDA批准其子公司AkaRx的新药Doptelet(avatrombopag)片剂用于治疗计划接受医疗或牙科手术的慢性肝病(CLD)成人患者的低血小板计数(血小板减少症)。值得一提的是,这是FDA在一周内批准的第三款新药,也是目前获批用于该用途的首款药物。血小板是骨髓中产生的无色细胞,帮助在血管中形成血凝块,防止出血。血

2018-05-22

吃12个鸡蛋或许并不会增加心血管疾病的风险!

2018年5月8日 讯 /生物谷BIOON/ --日前,一项发表在国际杂志the American Journal of Clinical Nutrition上的研究报告中,来自悉尼大学的科学家进行了一项研究旨在帮助消除人们关于摄入鸡蛋时出现的相互矛盾的饮食建议。图片来源:hotbestdiet.com文章中,研究人员发现,在长达一年的时间里,每周摄入12个鸡蛋并不会增加前驱糖尿病和2型糖尿病人群

2018-05-07

饮用18杯酒精饮料 将缩短4-5年寿命

 据国外媒体报道,目前,科学家对60万名饮用者的调查报告显示,每周饮用10-15杯酒精饮料,将缩短饮酒者1-2年寿命。同时,他们警告称,一周饮用18杯酒精饮料的人群,将缩短4-5年寿命。2016年英国健康指南建议人们一周饮酒不要超过14个单位的酒水饮料,这相当于6品脱啤酒,7杯葡萄酒。《柳叶刀》杂志研究报告作者表示,这项发现支持最新健康指南,同时,他们并未发现轻度饮酒者出现死亡风险增大。

2018-04-25

Zike病毒感染肾管状上皮细胞后的持续性细胞反应相关研究

Zika病毒是一种虫媒病毒,通过蚊子传播。该病毒和登革热病毒相似,感染后有类似的症状:发热、头痛、睑结膜充血、皮疹、肌肉疼痛和关节疼痛,临床表现相对温和,病程持续约4-7天。Zike病毒感染成人以后,能够引起胎儿畸形以及吉兰-巴利综合征,虽然对Zike病毒感染与小头畸形之间的关系已经有较多的研究,并且取得了不错的进展,但是针对该病毒病理机制方面的研究,尤其是寄生在人体内的Zika病毒,仍然知之甚少

2018-04-25