研究发现非活性查尔酮异构酶促进啤酒花黄腐醇生物合成
5月15日,《美国国家科学院院刊》(PNAS)杂志在线发表中国科学院遗传与发育生物学研究所王国栋研究组、美国北德州大学Richard Dixon研究组和美国麻省理工学院Jing-Ke Weng研究组合作的题为Noncatalytic chalcone isomerase-fold proteins in Humulus lupulus are auxiliary components in pre
拜万戈®(瑞戈非尼)肝癌适应症在华上市,拜耳引领肝癌综合治疗新时代
2018年3月18日,每年的3月18日是“全国爱肝日”,值“中国肝癌领导力论坛”召开期间,拜耳宣布口服多激酶抑制剂拜万戈®(瑞戈非尼)肝癌适应症在华上市。拜万戈®于2017年12月经国家食品药品监督管理总局(CFDA)优先审评批准用于既往接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌(HCC)患者,是十年来在华首个获批并上市的肝癌治疗新药。这是继全球首个获批用于晚期肝癌系统治疗药物——多吉美
东阳光1类新药伊非尼酮获得FDA孤儿药资格认定
8月10日,东阳光药业的1类新药伊非尼酮(yinfenidone,HEC585)获得FDA孤儿药资格认定,用于治疗特发性肺纤维化(IPF)。伊非尼酮是由东阳光药业自主开发用于治疗纤维化的新化学实体,最早于2016年6月17日向广东省局提交了临床申请,并于2016年8月23获得CDE承办受理,2017年3月22日被CDE批准临床。东阳光同步向美国FDA提交了伊非尼酮的IND临床试验申请,
拜耳Stivarga®(瑞戈非尼)获欧盟批准用于肝癌二线系统治疗
2017年8月10日讯/生物谷BIOON/——拜耳宣布,欧盟委员会(EC)已经批准其Stivarga®(regorafenib,瑞戈非尼)上市许可,用于治疗既往接受Nexavar®(索拉非尼)治疗的HCC成人患者。Stivarga是首个也是唯一的对二线HCC总体生存(OS)有显著改善的药物。这标志着Stivarga在五个月内获得第三个批准,同时该产品也分别在四月和六月于美国和日
拜耳瑞戈非尼在欧盟获批肝细胞癌二线治疗
8月7日,拜耳制药表示,欧盟委员会已经批准了Stivarga? (regorafenib,瑞戈非尼)用于之前接受了Nexavar? (sorafenib-索拉非尼)一线治疗的肝细胞癌成人患者治疗的上市许可。Stivarga是目前首个同时也是唯一一个对于二线肝细胞癌治疗具有明显总生存期改善的药物。这次被批准也标志着Stivarga在5个月内的第三次主要地区的批准,该药物分别在今年的4月份和7月份在美
四环医药的抗肿瘤1类新药吡罗西尼获批临床
四环医药控股集团有限公司连同其附属公司董事会宣布,公司全资附属公司吉林四环制药有限公司及山东轩竹医药科技有限公司研发的1类创新药吡罗西尼近日成功获得国家食品药品监督管理总局颁发的I-III期临床试验批件(批件号2017L04312、2017L04313、2017L04314和2017L04315)。该产品属高选择性CDK4/6(细胞周期依赖性激酶4和6)抑制剂,拟用于乳腺癌
罗氏片剂剂型Esbriet(比非尼酮)获欧盟批准治疗轻度至中度特发性肺纤维化(IPF)
2017年6月29日 讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏(Roche)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准新的速释片剂剂型Esbriet(pirfenidone,比非尼酮)用于轻度至中度特发性肺纤维化(IPF)患者的治疗。罗氏已计划于2017年在数个欧洲国家推出片剂Esbriet。此次批准的新的片剂剂型Esbriet规格为801mg或267mg片剂,旨在为IPF患者群体提供一种服药负担更
“头对头”再次战胜克唑替尼,罗氏 alectinib 或将称王 ALK+ 非小细胞肺癌
在非小细胞肺癌(NSCLC)患者中,ALK(间变性淋巴瘤激酶)突变阳性的比例大约为 3%~5%,美国每年新确认 ALK+NSCLC 患者大约 1 万例,远低于 EGFR 突变阳性患者的比例,但 ALK+ 患者大多数对化疗药物无响应,治疗选择
拜耳瑞戈非尼转移性结直肠癌和胃肠道间质瘤双适应症在国内获批
拜耳今日宣布口服多激酶抑制剂瑞戈非尼(商品名:拜万戈®)转移性结直肠癌和胃肠道间质瘤两项适应症同时经国家食品药品监督管理总局(CFDA)批准,分别用于治疗既往接受过以氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康为基础的
拜耳索拉非尼分化型甲状腺癌适应症在中国获批
中国,北京,2017年3月XX日 –拜耳近日宣布国家食品药品监督管理局(CFDA)批准口服多激酶抑制剂多索拉非尼(多吉美?)用于治疗局部复发或转移的进展性的放射性碘难治性(RAI)分化型甲状腺癌(DTC)。CFDA对索拉非