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罗氏Esbriet()获美国FDA优先审查,治疗无法分类的间质性肺病(uILD)!

Esbriet已被批准用于治疗特发性肺纤维化(IPF)。

2021-01-27

中美科学家或有望利用中药雷公藤提取物雷公藤内酯开发出新型激素类男性避孕药!

2021年3月3日 讯 /生物谷BIOON/ --在目前所有可用的避孕方法中,口服避孕药依然是最受人们欢迎的,然而,避孕药仅对女性有效,经过了近半个世纪的研究努力,目前科学家们并未成功开发出一款针对男性的非激素类避孕药;科学家们在这一领域未能取得重大进展的部分原因在于他们并未完全理解男性精子的发生以及精子的生物学特性;比如,很多人认为男性避孕药应将精子的数量

2021-03-03

信达生物达伯舒®+达攸同®方案获国家药监局受理:3期疗效击败索拉

达伯舒+达攸同方案与罗氏Tecentriq+Avastin(泰圣奇+安维汀)方案具有相同的作用机制,后者已于2020年10月在中国获批,标志着肝癌一线治疗的重大突破。

2021-01-13

和黄医药索凡替(苏泰达®)获国家药监局批准:治疗胰腺神经内分泌肿瘤!

索凡替尼是一种新型口服酪氨酸激酶抑制剂(TKI),具有抗血管生成和免疫调节双重活性。

2020-12-31

LncRNA CASC9:吉用于小细胞肺癌导致耐药性的诱因

 非小细胞肺癌(NSCLC)是全球最常见的恶性肿瘤之一。尽管关于该疾病的外科手术、放疗和药物疗法(包括化疗、靶向疗法和免疫疗法)等治疗策略正不断地发展,但晚期NSCLC患者的预后仍然很差。目前研究显示,以吉非替尼(Gefitinib)为代表的第一代EGFR-TKI(表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂)可以显着延长携带EGFR敏感突变的晚期肺癌患者的中

2020-11-03

优先审评:阿斯利康宣布Savolitinib(沃利替) 用于治疗小细胞肺癌的中国新药上市申请

2020年7月29日,阿斯利康公司宣布,中国国家药品监督管理局(国家药监局)已正式将Savolitinib(沃利替尼)用于治疗间充质上皮转化因子(MET)14号外显子跳跃突变的非小细胞肺癌(NSCLC)的新药上市申请纳入优先审评。

2020-07-29

我国自主研发的创新药多纳试验结果喜人,中位总生存期(mOS)达12.1个月

2020年5月30日,苏州泽璟生物制药股份有限公司(简称:泽璟制药)宣布:多纳非尼一线治疗晚期肝细胞癌的临床研究ZGDH3,于第56届美国肿瘤年会(ASCO)上通过口头报告向全世界公布了最新研究成果,证明了多纳非尼在肝癌治疗方面的突破性疗效。

2020-05-30

美国FDA授予和黄医药索凡替2个快速通道资格,治疗胰腺&胰腺神经内分泌瘤!

2020年04月19日讯 /生物谷BIOON/ --和黄中国医药科技有限公司(简称“和黄医药”或“Chi-Med”)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予索凡替尼(surufatinib,亦称HMPL-012或sulfatinib)2个快速通道资格(Fast Track Designation,FTD),用于治疗:晚期和进行性胰腺神经内分泌肿瘤(NE

2020-04-19

豪森创新药阿美替片即将获批上市,治疗EGFR突变小细胞肺癌(NSCLC)!

2020年03月12日/生物谷BIOON/--江苏豪森药业集团有限公司(以下简称“豪森药业”)近日宣布,其自主研发的我国首个三代EGFR-TKI创新药阿美乐(甲磺酸阿美替尼片,almonertinib,HS-10296)新药上市申请于2019年4月获得CDE承办受理,日前已完成技术审评,处于“在审批”状态,预计将于近期获批上市。在我国肺癌患者中,有超过40%

2020-03-12

美国食品药品监督管理局批准纳武利尤单抗联合伊匹木单抗,用于既往接受过索拉治疗的肝细胞癌患者

2020年3月11日,百时美施贵宝(NYSE:BMY)今日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准纳武利尤单抗1 mg/kg 联合伊匹木单抗3 mg/kg(静脉注射)用于治疗既往接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌(HCC)患者1,2。此次FDA加速批准该适应症主要是基于CheckMate -040 1/2期临床试验中纳武利尤单抗联合伊匹木单抗队列所观察到的客观

2020-03-12