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关于“十二五”国家科技计划资源、环境、海洋、公共安全、城镇化与城市发展等五个领域科技项目入库评审有关工作的通知

各省、自治区、直辖市、计划单列市科技厅(委、局),新疆生产建设兵团科技局,各项目推荐主体,项目申报单位,项目技术负责人: 受科技部社会发展科技司委托,中国21世纪议程管理中心已于近日完成了“十二五”国家科技计划资源、环境、海洋、公共安全、城镇化与城市发展等五个领域入库项目的征集、受理和形式审查工作,项目入库评审工作即将开始。

2015-03-26

安进血癌药Kyprolis祸福同行——III期ASPIRE成功III期FOCUS失败

安进血癌药Kyprolis祸福同行,月初III期ASPIRE成功,此次III期FOCUS失败。安进称,此次失败并不影响该药的监管文件的提交。此前Kyprolis基于缓解率数据获批。

2014-08-15

中药品牌发展与创新同行

为促进我国中药事业持续健康发展,推动产业转型升级,扶持品牌企业及产品发展壮大,营造民族品牌成长良好环境,保证人民群众用药安全有效,由中国中药协会联合中国医药商业协会、国药励展公司共同主办的"2012中国中药行业年度峰会"即将于12月4日在广州拉开帷幕。

2012-10-29

“2011年度制药工业十佳评选”两场专家评审会结束

由慧聪制药工业网主办的“2011年度制药工业十佳品牌评选”活动经过激烈的50强、30强的角逐,目前进入到专家评审阶段。此阶段,组委会组织了两场专家评审会,均由最具发言权的行业协会专家代表、专家学者和优质买家代表组成评审团,全方位多角度的对入围六大奖项的180家品牌企业的资料与数据进行审核打分。继8月16日在慧聪网上海分公司成功举办第一场专家评审会后,8月22日在北京总部迎来了第二场专家评审会。

2012-08-24

JOP:国外同行眼中的中国肿瘤治疗现状

在2013年3月26日在线出版的Journal of Oncology Practice上,上海百瑞肿瘤中心(ProMed Cancer center)副首席医务官David H. Garfield博士等人刊文介绍了国外同行眼中的中国肿瘤治疗现状。丁香园肿瘤频道撷取部分摘译如下: 关于医患关系 中国大陆人对医患关系的态度与西方人大相径庭。

2013-04-08

美国FDA接受大冢的常染色体显性多囊肾治疗药物Tolvaptan的评审申请

东京--(美国商业资讯)--大冢制药株式会社(Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.)今天宣布,美国食品药品管理局(FDA)已接受该公司的常染色体显性多囊肾(ADPKD)治疗药物tolvaptan(托伐普坦)的新药优先评审申请(NDA)。作为药政申报依据的III期临床试验结果在线发表于《新英格兰医学杂志》(New England Journal of Medicine)。

2013-04-19

国家食品药品监督管理局关于广东省食品药品监督管理局药品审评审批机制改革实施方案的批复

广东省食品药品监督管理局: 你局《关于广东省食品药品监督管理局先行先试药品审评审批机制改革有关工作方案的请示》(粤食药监办〔2012〕176号)收悉。经研究,现批复如下: 一、原则同意你局提出的实施方案。

2013-04-11

FDA评审委员会否决Cornerstone心脏药物

2012年9月14日 电 /生物谷BIOON/-- Cornerstone今天遭遇了严重的挫折,其治疗低钠血症新药未获FDA评审委员会支持。该机构的专家以5票赞成3票反对的投票结果否决了这一药物。这一药物被设计用来治疗抗利尿激素分泌综合症(SIADH)引起的低钠血症。

2012-09-24

Prosensa肌肉病症药物获FDA加速评审资格

Prosensa HoldingNV表示,该公司治疗肌肉疾病的最新药物获得FDA快速评审资格。

2014-06-05