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FDA 的96%评审通过率还是太保守?

麻省理工的两位教授发表文章讨论FDA批准新药是太保守还是太激进。他们认为现在FDA对多数药物的审批标准过高,但对有些相对良性疾病药物批准有点过于放纵。

2015-08-27

国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见

...临床急需新药的上市审批时间过长,药品研发机构和科研人员不能申请药品注册,影响药品创新的积极性。为此,现就改革药品医疗器械审评审批制度提出以下意见:

2015-08-18

2015年度国家自然科学基金申请项目评审结果公布

根据国家自然科学基金相关类型项目管理办法的规定和专家评审意见,决定资助面上项目16709项、重点项目624项、创新研究群体项目38项、

2015-08-18

国务院点名CFDA:8月15日前需提交药品审评审批整改方案!

7月28日晚,国务院发布第二次大督查综述,点名26项重大政策措施在落实方面存在问题,其中包括CFDA的药品审评审评问题

2015-07-30

美众议院通过“21世纪治愈法案”,FDA新药评审或将进一步改革

美国众议院今天以344比77的投票结果轻松地通过了争论已久的“21世纪治愈法案”。“21世纪治愈法案”是新药开发立法的又一个里程碑。

2015-07-11

我国出现首例高致死率病毒MERS患者,其同行乘客正紧急寻找中

为防控已经确诊的中东呼吸综合征(MRES)扩散,造成2003年的非典悲剧。5月29日晚间,广东省卫计委曾发微博紧急寻人。当日下午,香港方面亦发出相关讯息。

2015-06-01

Plos One 出现同行评议“性别歧视”丑闻

《PLOS ONE》杂志今天发表声明,称他们辞退了一名审稿人,该审稿人对由两名女性研究者送审的研究论文发出不当言论,并在这几天产生了不小的风波。“我们已经将这一审稿人移除出了我们的审稿人数据库中”,《PLOS ONE》的主编Damian Pattinson在网上贴出了这一声明。

2015-05-04

第三批企业国家重点实验室评审环节的实验室名单

第三批企业国家重点实验室申报及专家初审工作已经完成。现将进入评审环节的实验室名单进行公示(详见附件)。 公示期自4月13日至4月20日。期间,如对公示信息存在异议,应当以书面方式向我司提出,并提供必要的证

2015-04-17

国家自然科学奖首次进行小同行专家评审

为激励联合攻关、协同创新,2012年度国家科技进步奖首次试点开展创新团队奖励,共有“第二军医大学肝癌临床与基础集成化研究创新团队”等3个团队获此殊荣。这是国家科学技术奖励工作办公室主任邹大挺日前在接受科技日报记者专访时透露的。 邹大挺介绍,创新团队主要是指沿着某个科研方向,持之以恒、孜孜不倦地开展研究,并培养了一批人才队伍的团队。该奖励只授予团队,不授予个人。

2015-03-26

携手创新 成长同行 – GE先进工艺生物园区行

近年来,随着中国处于中国制造向中国创造的快速转型,生物医药产业也驶上了提速前进的快车道,逐渐成为新的经济增长点和强大引擎。GE公司作为抗体、疫苗、血液制品、重组蛋白等生物医药领域的研发与生产的技术和市场

2015-03-26