药明康德测试事业部生物分析服务平台零缺陷再次通过美国FDA审核
上海2017年3月1日电 /美通社/ -- 药明康德宣布公司测试事业部位于上海外高桥园区的生物分析服务平台,日前以零缺陷再次顺利通过美国FDA的核查。 在为期5天的现场核查中,包括FDA仿制药监管部门主管在内的检
STM 科学家发现脑癌细胞的关键缺陷
在一项新研究中,来自耶鲁大学的研究人员发现了一个可以防止脑癌细胞修复损伤DNA的新基因缺陷。他们发现这种缺陷对一种FDA批准用于治疗卵巢癌的药物高度敏感。科学家认为这是一个挑战目前脑癌和其他有相同基因缺陷的癌症治疗方案的新发现。这项研究于2月1日发表在《Science Translational Medicine》上。
重磅:Sunovion药物dasotraline治疗注意力缺陷多动症2/3期临床试验获成功
Sunovion Pharmaceuticals新药候选物dasotraline的2/3期临床试验数据表明,该药与安慰剂相比,可显著改善注意力缺陷多动症(ADHD)未成年患者的病情。
Science子刊:利用CRISPR/Cas9修复源自罕见免疫缺陷病患者的造血干细胞基因缺陷
在一项新的研究中,研究人员开发出一种新的方法来修复源自X连锁慢性肉芽肿病(X-CGD)患者体内的造血干细胞中的一种缺陷的基因。当移植到小鼠体内后,这些经过修复的造血干细胞产生功能正常的白细胞,这提示着这一策略可能潜在地被用来治疗X-CGD患者。
药品行业检查席卷全国 各地纷纷通报缺陷企业
2016年以来,药监部门针对医药行业整个药品供应链的大检查席卷全国,并且还将持续上演。可以说,是360度无死角地严格查生产、查商业、查销售终端、查医药人。这不,近日又有药监部门发布对生产、流通企业的通报。▍1
基因编辑新突破 遗传性免疫缺陷病症可能有救了
据外媒消息,科学家已经开发出一种新的方法来修复遗传性免疫缺陷病症——X 连锁慢性肉芽肿病(X-CGD)患者造血干细胞中的缺陷基因。科学家将修复的干细胞移植到小鼠体内,这些干细胞会发育成具有正常功能的白细胞,
Circulation Research:免疫球蛋白M缺陷居然会导致动脉粥样硬化
血液感染后免疫系统最先产生的抗体是免疫球蛋白M(IgM),它是免疫系统的先锋部队,可以在其他细胞对抗感染之前发挥作用。但是一些人的这些抗体有缺陷甚至完全缺失,因此发展成为先天免疫缺陷。最近,维也纳医科大学医学化学诊断实验室与奥地利科学院分子医学研究中心的研究人员在一项最新研究中发现IgM缺陷还会导致动脉粥样硬化发病风险增加,最终可能引发严重的心血管疾病。
STM:新型药物组合轻松杀死有缺陷的乳腺癌细胞
日前,美国杜克癌症研究所( Duke Cancer Institute)的研究人员通过研究发现,当前存在的靶向疗法同一种正在研究的分子相结合的组合性疗法能够诱导携带特定基因突变的乳腺癌细胞死亡,相关研究刊登于国际杂志Scienc
重组研发部门 百时施贵宝(BMS)美国研发中心重新洗牌
制药巨头百时施贵宝公司最近宣布了一项重磅消息,公司将在未来数年内调整公司在美国的研发和生产部门。这意味着许多有多年历史的BMS研发中心或将就此告别。
欧盟正式受理首个神经营养性角膜炎治疗药物Oxervate (rhNGF,重组人神经生长因子)
Oxervate是一种重组人神经生长因子(rhNGF)滴眼液,对神经营养性角膜炎患者效果显著,如果获批,将成为治疗该病的首个生物制剂。