泽生制药重组人纽兰格林有望在国内获批上市
1月16日，上海泽生制药有限公司在研1类新药注射用重组人纽兰格林的上市申请变更为"在审批"状态，这预示着国际首创用于治疗慢性心力衰竭的基因工程生物创新药有望在国内获批上市。注射用重组人纽兰格林（rhNRG-1， 商品名Neucardin？）是泽生制药自主研发、全球首创的用于治疗慢性心力衰竭等疾病的重组蛋白药物，来源于人体内自然存在的纽兰格林（即N
MMWR：在暴露于HIV的妊娠中，神经管缺陷的患病率为7.0/10000
2020年1月26日讯/生物谷BIOON/---在一项新的研究中，来自美国疾病预防控制中心（CDC）的Jennita Reefhuis博士及其同事们报道在暴露于HIV的妊娠中，每10000例活产有7.0例神经管缺陷（neural tube defect），这种患病率与一般人群的患病率相似。相关研究结果发表在2020年1月10日的Morbidity and M
精子缺陷的表观基因组或是关键原因
2020年1月15日 讯 /生物谷BIOON/ --每8对夫妇中就有1对存在生育困难的问题，其中近四分之一的原因都是由不明原因的男性不育所引起的，在过去10年里，研究人员发现，男性不育与缺陷的精子在发育过程中无法从DNA中“驱逐”组蛋白有关，而其背后的机制以及在精子DNA中所发生的未知，目前研究人员并不清楚。图片来源：Bobjgalindo/Wikipedi
“重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液”II期临床结果公开
近日，由北京诺思兰德生物技术股份有限公司研发的基因治疗药物“重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液”（NL003）治疗严重肢体缺血（CLI）的II期临床研究结果发表于《MolecularTherapy》第27卷，第12期（2158-2165页）。该杂志由美国基因与细胞治疗学会主办，主要发表分子治疗领域的重大研究成果，其2018年度影响因子为
Jazz Pharma新型重组欧文氏菌天冬酰胺酶JZP-458进入关键II/III期临床！
2020年01月06日/生物谷BIOON/--爱尔兰生物制药公司Jazz Pharma近日宣布，评估JZP-458的关键性II/III期临床研究已入组了首例患者，该药是一种重组欧文氏菌（Erwinia）天冬酰胺酶分子，使用了一种新型的假单胞菌荧光表达平台。该研究将评估JZP-458作为一种潜在疗法，用于对大肠杆菌源性天冬酰胺酶过敏的急性淋巴细胞白血病（ALL
2020版《中国药典》重组治疗性生物制品命名原则拟修订
2019年12月09日，密切围绕"国家药品安全十三五规划"的总体目标，以建立"最严谨的标准"为准则，为进一步完善生物制品通用名称命名原则，规范重组治疗性生物制品通用名称，保证对上市药品全生命周期追溯和药物警戒监管，避免"一药多名"或不同药品采用同一通用名称的混淆，经第十一届药典委员会相关专业委员会审议，拟对《中国药典》2015年版第一
PNAS：基因缺陷使得精子无法正常“游泳”
随着越来越多的夫妇因为生育问题寻求帮助，科学家们希望找出可以提高生育能力的因素。在《 PNAS》杂志上发表的一项研究中，由大阪大学的研究人员领导的团队描述了一项激动人心的突破，它可能有助于未来的生育疗法。
研究发现精神分裂症患者的P50抑制缺陷可能与其临床症状和认知障碍无关
精神分裂症通常与认知障碍共同出现，包括一般智力、注意力、工作记忆、语言流利度、语言学习和记忆以及执行功能障碍。精神分裂症患者认知功能障碍在一段时间内保持稳定，但其神经机制和病理生理机制仍不清楚。感官门控可以抑制无关的刺激，在信息到达大脑高阶区域进行更精细的处理之前确保其认知的完整性。由感觉缺陷引起的认知缺陷通常以神经心理学测试、神经影像学检查和与事件相关电位
PARP抑制剂尼拉帕利今日获批 治疗同源重组缺陷卵巢癌患者
今日，美国FDA宣布，批准葛兰素史克（GSK）公司的尼拉帕利（niraparib，商品名Zejula）扩展适应症，用于治疗接受过3种以上化疗的晚期卵巢癌患者。这些患者的肿瘤为同源重组缺陷（HRD）阳性。HRD定义为携带BRCA基因突变，或者在对铂基化疗产生响应之后疾病继续进展超过6个月的患者中出现基因组不稳定性。Niraparib是GSK去年以51亿美元收购TESARO之后获得的重要P
两篇Nature揭示染色质环挤压导致V(D)J重组和抗体类别转换重组
2019年11月17日讯/生物谷BIOON/---我们对抗遇到的众多潜在致病因子的能力取决于一种称为重组的过程，它可以以不同的方式发生，比如V(D)J重组和抗体类别转换重组（class-switch recombination, CSR）。这些重组过程操纵DNA序列，使我们的身体能够产生多种多样的免疫系统识别成分：抗体和T细胞受体（TCR）。如今，美国波士顿儿童医院的Frederick W. Al