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助力5家客户在美、澳开展II期临床试验,前三季度收入比去年同期增长151%—— 迈百:CDMO黄金赛道上的“领跑”选手

2020年,新冠疫情的肆虐让生物医药行业站上了风口,CDMO企业迈百瑞亦不例外。与2019年前三季度同期相比,迈百瑞的合同签订额增长107%,收入增长151%。截至目前,迈百瑞已与中国、美国、欧洲、韩国等几十家客户达成合作,其中综合性项目48个,并已有18个项目获得了FDA、NMPA、TGA临床试验批件,5家客户利用迈百瑞提供的样品在美国及澳大利亚开展Ⅱ期临

2020-10-23

NEJM发表德西韦全球试验最终结果 显示三项重要获益

 随着全球疫情的发展,瑞德西韦得到了业界和大众的持续关注。此前,美国过敏和传染病研究所(NIAID)赞助的名为ACTT-1的全球临床试验初步结果显示,瑞德西韦显着加快了新冠病毒疾病(COVID-19)住院患者的恢复时间。10月8日,这项ACTT-1试验的最终报告正式在《新英格兰医学杂志》(NEJM)发表,帮助我们更全面、清晰地理解了瑞德西韦这款药物

2020-10-10

罗氏Tecentriq+Avastin(圣奇+安维汀)日本获批,中国进入优先审查!

在中国,Tecentriq+Avastin组合于今年1月受理、2月底授予优先审评资格。

2020-09-27

卫材Fycompa(卫克®,吡仑帕奈)获欧盟CHMP推荐批准:扩大适用人群,治疗儿童!

在中国,Fycompa片剂于1月上市,辅助治疗≥12岁患者的部分发作性癫痫。

2020-09-24

罗氏癌症免疫方案Tecentriq+Avastin(圣奇+安维汀)欧盟即将获批!

在中国,Tecentriq+Avastin组合于今年1月受理、2月底授予优先审评资格。

2020-09-22

迈百荣膺“2020中国最具潜力企业”称号

近日,由国际四大会计师事务所之一的安永会计师事务所(以下简称“安永”)和 复旦大学管理学院(以下简称“复旦”)共同主办的“中国最具潜力企业2020”评选结果揭晓。烟台迈百瑞国际生物医药有限公司荣获“2020年中国最具潜力企业”荣誉称号。9月18日,在北京举行了隆重的颁奖典礼。“中国最具潜力企业”评选是一项面向全国的公开性评选,已持续举办十届。凭借其公开而权威

2020-09-18

默沙东Keytruda(可达)+化疗一线治疗3期临床:将死亡风险降低27%!

Keytruda是第一个联合化疗一线治疗食管癌疗效优于化疗的抗PD-1疗法。

2020-09-22

生物新冠检测产品获FDA紧急使用授权和印度卫生部进口许可证

9月10日,万泰生物发布公告称,公司新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)(英文名称Wantai SARS-CoV-2 RT-PCR Kit)于近日获得美国食品药品监督管理局(英文全称“Food And Drug Administration”,以下简称“FDA”)签发的紧急使用授权(简称“EUA”,英文全称“Emergenc

2020-09-12

缩短患者恢复时间 JAK抑制剂/德西韦组合疗法达3期临床终点

 礼来(Eli Lilly and Company)和Incyte公司宣布,其JAK抑制剂baricitinib与瑞德西韦联用,在由美国国家过敏与传染病研究所(NIAID)赞助的适应性3期临床试验ACTT-2中,达到试验的主要终点。与瑞德西韦相比,baricitinib与瑞德西韦联用能够缩短患者恢复时间。Baricitinib的商品名为Olumia

2020-09-16

生物:鼻喷流感病毒载体新冠疫苗获临床批件并启动临床试验

 9月9日,万泰生物发布公告称,公司与厦门大学、香港大学合作研发的鼻喷流感病毒载体新冠肺炎疫苗(以下简称“本产品”)近日获得国家药品监督管理局临床试验申请受理通知书(受理号:CXSL2000250国)及临床试验批件(批件号:2020L00039),同意本品进行临床试验,该批件有效期为12个月。根据临床试验批件的要求,公司已启动I期临床研究。一期临床

2020-09-10