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罗氏Tecentriq+Avastin(圣奇+安维汀)获欧盟批准,已在中国获批!

Tecentriq+Avastin组合是首个也是唯一一个被批准用于治疗不可切除性HCC的癌症免疫治疗方案。

2020-11-03

罗氏圣奇®免疫联合治疗方案在中国获批用于治疗肝细胞癌

 2020年10月28日,罗氏宣布中国国家药品监督管理局(NMPA)批准其肿瘤免疫创新药物阿替利珠单抗(商品名:泰圣奇®,Tecentriq®)联合贝伐珠单抗(以下简称“T+A”联合疗法)用于治疗既往未接受过系统治疗的不可切除肝细胞癌(HCC)患者。此次获批的主要依据是III期临床试验IMbrave150的研究结果,其中包括对194名中国亚群患者的分析。

2020-10-28

罗氏Tecentriq+Avastin(圣奇+安维汀)获国家药监局批准!

Tecentriq+Avastin组合是首个也是唯一一个被批准用于治疗不可切除性HCC的癌症免疫治疗方案。

2020-10-30

医药两款1类新药获批临床

10月26日,中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)最新公示,来自恒瑞医药的两款1类新药获得多项临床试验默示许可,分别为2型糖尿病候选药SGLT2抑制剂脯氨酸恒格列净,以及可增加血小板生成的TPO-R激动剂海曲泊帕乙醇胺片。值得一提的是,两款1类新药均已于今年在中国申报新药上市申请,其中海曲泊帕乙醇胺片还以符合附条件批准被纳入优先审评。1、脯氨酸恒格列

2020-10-26

美药管局批准首款新冠治疗药物德西韦

 美国食品和药物管理局22日批准抗病毒药物瑞德西韦用于新冠成人患者以及12岁以上、体重40公斤以上儿童患者的住院治疗。这是首款获美药管局批准的治疗新冠药物。瑞德西韦是美国吉利德科技公司研发的抗病毒药物,原用于治疗埃博拉出血热和中东呼吸综合征等疾病。美药管局在一份声明中表示,瑞德西韦仅能在医院或能够提供类似住院治疗的护理机构使用。声明称,美药管局在考

2020-10-24

WHO最新研究发现:德西韦或许并不能帮助治疗COVID-19患者!

2020年10月21日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,来自WHO的研究人员进行了一项大规模的研究发现,抗病毒药物瑞德西韦或许并不能帮助治疗住院的COVID-19患者,而相比之下,早前研究则将瑞德西韦作为美国和其它许多国家进行COVID-19患者治疗的标准手段。研究人员在周五公布的结果并未否定之前的研究结果,当然了,WHO的研究也并没有像美国NIH领导的

2020-10-21

石生物医药宣布新型高选择性JAK1抑制剂治疗特应性皮炎II期临床达到研究终点

2020年10月26日,中国上海:瑞石生物医药(瑞石生物)今天宣布,其在研的国内首创、具有自主知识产权的高选择性JAK1抑制剂SHR0302用于治疗特应性皮炎的II期临床研究QUARTZ2(NCT04162899)获得成功,达到试验主要及次要终点,为全球数以亿计的患者带来新的希望。QUARTZ2试验是该新型强效JAK1抑制剂,在中度至重度特应性皮炎人群中完成

2020-10-26

医药氟唑帕利胶囊及SHR3680片药物临床试验获NMPA批准

 恒瑞医药发布公告称,近日收到国家药监局核准签发的关于氟唑帕利胶囊及SHR3680片的《药物临床试验批准通知书》,并将于近期开展临床试验。具体情况如下:一、药品基本情况(一)氟唑帕利胶囊1、药物的基本情况药品名称:氟唑帕利胶囊剂型:胶囊剂申请事项:临床试验受理号:CXHL2000352、CXHL2000353、CXHL2000354审批结论:根据《

2020-10-21

吉利德Veklury(德西韦)获美国FDA批准:美国市场唯一COVID-19治疗药物!

在美国,瑞德西韦现在唯一被批准的COVID-19治疗药物。

2020-10-23

卫材新一代抗癫痫药卫克®(Fycompa®,吡仑帕奈)2份补充申请获受理!

在中国,Fycompa于2019年9月获批、2020年1月上市。

2020-10-19