Xipere（曲安奈德眼用混悬液）获美国FDA受理，治疗葡萄膜炎相关黄斑水肿
2019年2月25日讯 /生物谷BIOON/ --Clearside Biomedical是一家致力于开发眼科药物帮助患有严重眼病的患者恢复和保持视力的生物制药公司。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理Xipere（曲安奈德眼用混悬液）的新药申请（NDA）。该NDA申请批准Xipere脉络膜上腔注射治疗葡萄膜炎相关黄斑水肿。FDA已指定处方药用户收费法（PDUFA）目标日期为20
诺和诺德血友病A药物获FDA批准 但上市还需再等1年
本周二（2月19日），诺和诺德表示，美国FDA批准了其Esperoct（turoctocog alfa pegol）的生物制剂许可申请，用于治疗患有血友病A（先天性凝血因子VIII缺乏）的儿童和成人。作为血友病A患者的替代疗法，Esperoct被批准用于常规预防使用，以减少出血发作的频率，按需治疗，控制出血事件和出血围手术期的管理。血友病A是一种遗传性出血性疾病，其中凝血因子VIII的
雅培携手诺和诺德 致力为使用胰岛素的糖尿病患者提供数字化解决方案
2019年2月25日 — 雅培和诺和诺德近日宣布了一项非独家合作的伙伴关系，其意向是将诺和诺德预填充型、耐用联网型胰岛素注射笔1的胰岛素数据集成到雅培数字化健康管理工具(FreeStyle LibreLink应用程序2和基于云服务的LibreView3）上。双方将通过两项关键技术—即持续葡萄糖监测（CGM）技术和联网型胰岛素注射笔的连接，帮助患者更加有效便捷地进行糖尿病管理。这两大技术的合作将使医
诺和诺德长效凝血因子VIII产品Esperoct（N8-GP）获美国FDA批准
2019年2月21日讯 /生物谷BIOON/ --丹麦制药巨头诺和诺德（Novo Nordisk）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Esperoct（turoctocog alfa pegol，N8-GP）用于A型血友病成人及儿童患者，用于常规预防以减少出血发作频率、按需治疗控制出血发作、围手术期出血管理。由于第三方知识产权协议，诺和诺德将无法在2020年之前在美国推出Esperoct
诺和诺德2018年利润488亿元 降糖药semaglutide将提交快速审批
糖尿病药物制造商诺和诺德于周五（2月1日）公布了2018财年报告，其中指出该公司计划提交美国FDA加速申请，以批准其潜在的重磅口服GLP-1糖尿病药物semaglutide，并称该药物是诺和诺德长期战略的关键组成部分。根据诺和诺德2018年财报，公司全年营业利润472亿丹麦克朗（约488亿人民币）。业绩变化与2018年下半年裁员发放遣散费以及提交口服降糖药semaglutide的优先审查凭证费用有
吉利德与韩国Yuhan签署近8亿美元协议，开发新型肝脏纤维化药物
2019年1月9日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头吉利德近日宣布与韩国Yuhan公司签订许可及合作协议，共同开发新的治疗药物，用于因非酒精性脂肪性肝炎（NASH）导致的晚期纤维化患者。根据协议，吉利德将获得针对2个未公开靶标的多个新型小分子候选药物的全球（韩国除外）开发和商业化权利，Yuhan公司保留韩国的特定商业化权利。吉利德与Yuhan将联合开展临床前研究，吉利德将负责全球临床开发。
吉利德近8亿美元再投NASH研发 这次是与韩国Yuhan合作
1月6日，吉利德科学和韩国Yuhan公司宣布，两家公司已经签订了一项许可和合作协议，将共同开发用于治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）所致晚期纤维化的新治疗方案。根据这项协议，吉利德将获得全球开发和商业化新型靶标并未披露的小分子的权利，但在韩国，Yuhan仍将保留某些特定产品的商业化权利。Yuhan和吉利德将联合开展临床前研究，吉利德将负责全球临床开发。就这一协议而言，Yuhan将得到1
吉利德吉三代Epclusa（丙通沙）获日本批准，治疗1-6型丙肝
2019年1月9日讯 /生物谷BIOON/ --丙肝治疗巨头吉利德（Gilead）近日宣布，日本卫生劳动福利部（MHLW）已批准Epclusa（sofosbuvir 400mg/velpatasvir 100mg），用于治疗：（1）伴有失代偿肝硬化的慢性丙型肝炎病毒（HCV）成人感染者；（2）曾接受过直接作用抗病毒疗法（DAA）的无肝硬化或代偿性肝硬化慢性HCV感染者。到目前为止，在日本还没有获批
诺和诺德在加拿大推出2型糖尿病复方新药Xultophy
2019年01月25日讯 /生物谷BIOON/ --丹麦制药巨头诺和诺德（Novo Nordisk）近日宣布，在加拿大推出糖尿病新药Xultophy（德谷胰岛素+利拉鲁肽）预充式注射笔，用于2型糖尿病的治疗。用药方面，Xultophy可在一天中的任何时间注射，最好是每天的同一时间。据估计，加拿大有310万例糖尿病患者，2型糖尿病患者占到了90%，其中有一半患者未达到足够的血糖控制。Xultophy
聚焦体外诊断市场，沃德生命完成澳银资本领投数千万元融资
据亿欧报道，体外诊断医疗设备研发商沃德生命完成了数千万元的融资，本轮融资由澳银资本领投。据了解，该笔融资将用于产品注册、生产基地建设以及人才队伍建设。沃德生命成立于2016年，坐落在深圳坪山国家生物医药产业园，业务聚焦于体外诊断市场，旗下拥有凝血与止血、化学发光、临床微生物三条产品线。目前，沃德生命的拳头产品是一款全流程自动化的血栓弹力图仪，曾在2018年7月的第三届“坪山麒麟杯”创新