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专利悬崖逼近 外包研发走俏制药企业

随着成本管理和流程效率成为自身生存的关键所在,制药行业的基本性质发生了变化。外包已经成为行业的一个常态,制药企业逐渐比以往更依赖于外部合作伙伴。

2015-03-26

我国生物制药合同加工监管政策剖析

我国现有药品委托生产的监管法规是《药品委托生产审批管理规定》(2013年11月征求意见稿)明确其适用范围为药品生产企业之间委托生产,明确药品质量的法律责任由委托方承担,明确生物制品不可委托生产。即我国对临床早期研究样品的合同加工不进行管理,产品质量主要由委托方管理,临床三期和商业生产都不在许可范围内。

2015-03-26

外包成“疯”了——2015年市场趋势预测

 谈及生物医药行业的发展趋势中,外包趋势不可避而不谈,如今几乎所有领域的研发与生产均一定程度上采用外包。因生物医药生产的外部资源(Biopharma Manufacturing Outsourcing:CMOs)具有创新性技术、专一的

2015-03-26

2015年生物医药外包趋势分析

一、2015年CRO市场规模达700亿美元生物医药外包是指生物医药企业集中做自己擅长的、核心的业务,将本来由企业内部完成的非核心业务,以契约的形式交给更专业、高效的外部供应商来完成,这不仅为企业节省了时间和金钱

2015-03-26

我国尘肺病农民工超600万 无劳动合同致维权难

中国已经处于尘肺病高发时期,病死率高达22.04%。由于没有劳动合同、没有工伤保险,尘肺病人基本上拿不到他们该有的赔偿,而全国除了云南水富县以外,都没有将尘肺病纳入到新农合。目前中国至少有600万尘肺病农民工需要救治,600万的数字令人触目惊心。 1月30日的北京依然淹没在厚厚的雾霾之中,西二环两侧贴满玻璃(1449,20.00,1.40%)幕墙的高楼随着车辆的缓慢爬行而不断地若隐若现。

2015-03-26

科文斯荣获Frost & Sullivan亚太地区合同研究组织(CRO)市场卓越成长领袖奖

普林斯顿、上海,2014 年10月17日—全球最全面的药物开发服务公司和营养分析领导者科文斯(纽交所代码:CVD)今天宣布,公司凭借强劲的业务表现和对亚太地区的持续投入,荣获“2014年度Frost  & Sullivan亚太地

2015-03-26

赛诺菲&Evotec:“外包”研发新合作

近日,法国制药巨头赛诺菲与德国制药公司Evotec达成研发合作,希望借此推进赛诺菲的产业重组计划。

2014-12-05

2019年生命科学外包业务市场将达到5960亿美元

一直以来,大家都认为生命技术公司的重中之重就是研发部门,然而,当药企盈利堪忧不得不对各个部门进行精简整合时,研发部门则是首当其冲。

2014-11-20

CGMP药物分析研发外包服务交流会在国家健康基地召开

12月19日,CGMP药物分析研发外包服务交流会在中山国家健康基地召开。中国广州分析测试中心主任陈江韩 、中山市食品药品监督管理局药品安全监管科副科长吴岚、国家健康基地总经理方迎、广州法尔麦兰药物技术有限公司

2014-10-20