打开APP

K药获批联合同步放化疗治疗新诊断III-IVA期宫颈癌

1月12日,默沙东宣布帕博利珠单抗(Keytruda,K药)获FDA批准用于联合同步放化疗治疗新诊断的III-IVA期宫颈癌患者,该产品成为了首款获批该适应症的PD-1药物。

2024-01-16

精鼎医药荣获第19届Scrip年度最佳合同研究组织称号

作为全球最大的合同研究组织(CRO)之一,精鼎医药致力于为客户提供全方位的I至IV期临床开发服务,以期将拯救生命的疗法更快带给患者。

2023-11-29

Radiat Oncol:恩度联合同步放化疗与同步放化疗治疗局部晚期鼻咽癌的疗效比较:一项回顾性研究

近段时间,广西大学的一个研究团队回顾性分析了同步放化疗(CCRT)联合重组人内皮抑素(Endostar, CCRT + E)与单独CCRT治疗局部晚期鼻咽癌(LANPC)的疗效和安全性对比。

2022-08-04

精鼎医药荣获Scrip“最佳合同研究组织”称号

2020年12月7日,精鼎医药,一家领先的、致力于在临床开发到商业化的各个阶段加速创新疗法的研发和上市,以改善人类健康的解决方案提供者,近日获得了第16届年度Scrip奖项颁发的全套服务提供商类“最佳合同研究组织(CRO)”称号。该奖项的颁奖典礼于12月2日在线上举办。

2020-12-07

中国疾控中心:青岛冷链食品外包装分离出新冠活病毒

中国疾病预防控制中心17日在官网发布消息称,近日对青岛新冠肺炎疫情溯源调查过程中,从工人搬运的进口冷冻鳕鱼的外包装阳性样本中检测分离到活病毒。这是国际上首次在冷链食品外包装上分离到新冠活病毒,并证实接触新冠活病毒污染的外包装可导致感染。中国疾控中心表示,本次从青岛冷链食品外包装分离出活病毒,是首次在实验室外证实在冷链运输特殊条件下新冠病毒可以在物品外包装上存

2020-10-20

中国首个委托专业合同生产企业生产上市的创新生物药获批,将在勃林格殷格翰生物制药基地投入商业化生产

该药是新版《中华人民共和国药品管理法》生效后国内首个上市许可持有人采用委托生产模式获得上市批准的创新生物药

2019-12-30

德国模式+张江制造:跨国药企在华首个生物制药商业化合同生产(CMO)服务平台亮相进博会

2019年11月6日,第二届中国国际进口博览会医药馆,肿瘤免疫治疗、靶向药物等生物创新药大放异彩。在它们的背后,一种全新的生物制药创新商业模式正在崛起,成为加快国产生物制药技术研发和转换的“关键撬动点”! 勃林格殷格翰生物药业(中国)有限公司今天在进博会上宣布:德国技术+张江制造,跨国药企在华首个生物制药商业化合同生产(CMO)服务平台已经准备就绪,正蓄势待发——今后创新企业只需专注于研发

2019-11-06

我国医药外包行业发展现状分析

 随全球医药外包转移及国内外包需求释放,我国医药外包未来成长空间较大,行业呈现“一超多强、两极分化”格局,CMO成长迅速且以化学药为主,国内具备国际资质认证的CRO企业是国内外药企进行药品全球化布局的首要选择。一、我国医药外包行业发展历程我国外包服务行业与全球有着相似的发展轨迹,受政策环境与行业环境发展影响,也经历了萌芽、发展、成熟、整合等阶段。二、国内医药外包行业发展现状国内CMO主要

2019-08-16

全球医药外包行业发展现状及趋势

 全球医药外包市场规模超千亿美元,医药外包市场前景可观,中小型企业开始成为全球医药市场创新主力, CRO/CMO龙头企业业务向上下游延伸,行业未来呈现纵向一体化趋势,全球医药外包行业市场逐渐由欧美发达国家转移至中、印等发展中国家。一、全球医药外包市场规模情况全球医药外包市场规模超千亿美元,其中化药C(D)MO市场规模占比最大,生物药C(D)MO增速最快。据悉,2013—2017年年均复合

2019-08-12

MAH制度对医药研发外包行业有何影响?

 MAH制度的核心是将药品上市许可与药品生产许可分离,让医药市场各要素灵活流动,对医药研发外包(CRO)的影响尤为显着。一、MAH制度的特点药品上市许可持有人(MAH)制度是国际较为通行的药品上市、审批制度,是一项与世界接轨的制度,在一定程度上可以缓解“捆绑”管理模式下出现的问题,从源头上抑制制药企业的低水平重复建设,提高新药研发的积极性,促进委托生产的发展,推进我国医药产业快速发展。图

2019-04-17