我国生物制药合同加工监管政策剖析
我国现有药品委托生产的监管法规是《药品委托生产审批管理规定》(2013年11月征求意见稿)明确其适用范围为药品生产企业之间委托生产,明确药品质量的法律责任由委托方承担,明确生物制品不可委托生产。即我国对临床早期研究样品的合同加工不进行管理,产品质量主要由委托方管理,临床三期和商业生产都不在许可范围内。
发改委:生物制品制造业发展概况
在芯片上制造人体器官
漂浮在瓶子里的人体器官是电影里科学家实验室的重要配置,而哈佛大学怀斯研究所的研究人员做得更精彩,他们在一个芯片上制造出器官:一个跟拇指驱动器(或者说跟拇指)差不多大小的装置,含有活体细胞,可模拟人体器官的活动。 研究人员已经在芯片上制造出肺、肠、肾和骨髓。心脏正在研制过程中。这种装置会大大简化药物试验过程———当前这个过程既昂贵低效又会造成许多动物死亡———并有助于了解疾病是如何产生的。
我国尘肺病农民工超600万 无劳动合同致维权难
中国已经处于尘肺病高发时期,病死率高达22.04%。由于没有劳动合同、没有工伤保险,尘肺病人基本上拿不到他们该有的赔偿,而全国除了云南水富县以外,都没有将尘肺病纳入到新农合。目前中国至少有600万尘肺病农民工需要救治,600万的数字令人触目惊心。 1月30日的北京依然淹没在厚厚的雾霾之中,西二环两侧贴满玻璃(1449,20.00,1.40%)幕墙的高楼随着车辆的缓慢爬行而不断地若隐若现。
《“十二五”现代生物制造科技发展专项规划》
国科发计〔2011〕587号 各省、自治区、直辖市、计划单列市科技厅(委、局),新疆生产建设兵团科技局,国务院有关部门科技主管单位,各有关单位: 为了贯彻落实《国家中长期科学和技术发展规划纲要(2006-2020年)》,指导现代生物制造科技发展,加快转变经济发展方式、培育战略性新兴产业,科学技术部制定了《“十二五”现代生物制造科技发展专项规划》,现印发给你们...
“胎儿写真”或成为性别鉴定的幌子 或制造左撇子
超声对人体组织具有物理效应,但目前还没发现会伤害胎儿 近年来,一些商家看到孕妇和胎儿预防保健中蕴含“商机”,便开发了用超声设备进行胎儿宫内摄影、摄像的项目,让准父母们提前见到宝宝在子宫内的样子,甚至打印出3D模型。作为一种能量辐射,低剂量的超声在产前检查与诊断中发挥重要作用,对胎儿没有明显的影响,但滥用超声是否有长期潜在的危险则未有定论。国外有研究显示,超声或许与“左利手”的现象有关。
科文斯荣获Frost & Sullivan亚太地区合同研究组织(CRO)市场卓越成长领袖奖
普林斯顿、上海,2014 年10月17日—全球最全面的药物开发服务公司和营养分析领导者科文斯(纽交所代码:CVD)今天宣布,公司凭借强劲的业务表现和对亚太地区的持续投入,荣获“2014年度Frost & Sullivan亚太地
日本制造世界首辆意志控制变速自行车
丰田普瑞斯项目的Parlee PXP自行车拥有由意志控制的变速箱,它会对大脑提 供的暗示作出响应 该装置是用来测量车手的心率和显示意志控制手动调速手册的 车手佩戴的“神经元头盔”利用电极接收车手的神经-电活动(即意念),并把收到的信号发送给一个安装在车座下的电子齿轮拨叉 北京时间11月23日消息...