卫材双效食欲素受体拮抗剂Dayvigo（lemborexant）获美国FDA批准！
2019年12月23日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企卫材（Eisai）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Dayvigo（lemborexant），该药是卫材内部发现和开发的一款食欲素受体拮抗剂，被用于治疗成人失眠症，这是一种睡眠觉醒障碍，特征为入睡和/或维持睡眠存在困难。根据美国管制(特殊)药品监督管理局（DEA）的计划，Dayvigo将
强生NMDA受体拮抗剂Spravato鼻喷雾剂欧盟获批，治疗难治性重度抑郁症患者！
2019年12月20日讯 /生物谷BIOON/ --美国医药巨头强生（JNJ）旗下杨森制药近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准抗抑郁药Spravato（esketamine）鼻喷雾剂，联合一种选择性5-羟色胺再摄取抑制剂（SSRI）或5-羟色胺和去甲肾上腺素再摄取抑制剂（SNRI），用于难治性重度抑郁症（TRD）成人患者的治疗。根据批准，如果抑郁症患者在其当前
诺华DP2受体拮抗剂fevipiprant（QAW039）两项III期临床研究失败！
2019年12月17日讯 /生物谷BIOON/ --诺华（Novartis）近日公布了哮喘新药fevipiprant（QAW039）关键性全球III期LUSTER-1和LUSTER-2研究的最新结果。这些研究探索了DP2受体拮抗剂fevipiprant的疗效和安全性。汇总分析显示，在52周治疗期间，与安慰剂相比，2种剂量fevipiprant（150mg/4
艾尔建口服CGRP受体拮抗剂ubrogepant将于本月获得美国FDA批准！
2019年12月07日讯 /生物谷BIOON/ --艾尔建（Allergan）近日宣布，评估ubrogepant用于成人偏头痛急性治疗III期临床研究ACHIEVE I（UBR-MD-01）的阳性结果已发表于12月5日出版的《新英格兰医学杂志》（NEJM）。研究数据进一步证实，在偏头痛急性治疗方面，与安慰剂组相比，2种剂量（50mg和100mg）ubroge
吉利德TLR8激动剂GS-9688每周口服一次可降低HBsAg或HBeAg水平
2019年11月12日/生物谷BIOON/--美国制药巨头吉利德（Gilead）近日在波士顿举行的第70届美国肝病研究协会（AASLD）年会上公布了乙肝功能性治愈新药GS-9688（selgantolimod）的临床研究新数据。GS-9688是一种口服、选择性toll样受体8（TLR8）小分子激动剂。在一项针对48例已实现病毒学抑制的慢性HBV感染者开展的多中心、随机、双盲II期研究中，GS-96
科学家发现TLR7/8激动剂R848能够诱导抗肿瘤反应并减弱恶病质
近日，美国俄勒冈健康与科学大学等科研人员在Nature Communications上发表了题为“The TLR7/8 agonist R848 remodels tumor and host responses to promote survival in pancreatic cancer”的文章，发现TLR7/8激动剂R848在小鼠胰腺癌模型中，能够诱导抗肿瘤反应并减
艾尔建口服CGRP受体拮抗剂ubrogepant用于偏头痛急性治疗下月将获美FDA批准!
2019年11月21日讯 /生物谷BIOON/ --艾尔建（Allergan）近日宣布，评估ubrogepant用于成人偏头痛急性治疗III期临床研究ACHIEVE II（UBR-MD-02）的阳性结果已发表于11月19日出版的《美国医学会杂志》（JAMA）。这些数据进一步证实，在偏头痛急性治疗方面，与安慰剂组相比，2种剂量（50mg和25mg）ubrogepant治疗的患者在给药后2小时达到无疼
拓臻生物FXR激动剂TERN-101获美国FDA快速通道资格！
2019年10月30日/生物谷BIOON/--拓臻生物（Terns Pharmaceuticals）是一家专注非酒精性脂肪性肝炎（NASH）和癌症创新疗法研发的全球生物制药公司。近日，该公司宣布其候选药物法尼醇X受体(FXR)激动剂TERN-101已获得美国食品和药物管理局(FDA)授予治疗NASH适应症的快速通道资格认定（Fast Track Designation）。快速通道资格（FTD）旨在
诺华新一代S1P受体调节剂Mayzent欧盟批准在即！
2019年11月18日/生物谷BIOON/--瑞士制药巨头诺华（Novartis）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极审查意见，推荐批准Mayzent（siponimod），用于以复发或炎症活动的影像学特征（例如，Gd增强的T1病灶或活动性、新的或扩大的T2病灶）为证据的活动性疾病的继发进展型多发性硬化症（SPMS）成人患者的治疗。尽管每例患者的MS进展不同，
首创RARα激动剂SY-1425联合阿扎胞苷一线治疗RARA阳性AML完全缓解率达62%
2019年10月28日讯 /生物谷BIOON/ --Syros Pharmaceuticals是一家专注于开发创新药物控制基因表达的制药公司。近日，该公司公布了首创选择性视黄酸受体α（RARα）激动剂SY-1425治疗急性髓性白血病（AML）II期临床研究（NCT02807558）的更新临床数据。结果显示，在不适合标准强化化疗、基因组定义的新诊AML亚组患者中，SY-1425联合标准护理去甲基化药