拜耳非甾体雄激素受体拮抗剂Nubeqa(darolutamide)将死亡风险显著降低31%！
2020年05月14日讯 /生物谷BIOON/ --德国制药巨头拜耳（Bayer）近日公布了前列腺癌新药Nubeqa（darolutamide）关键性III期ARAMIS研究的最终总生存期（OS）分析数据。结果显示，在非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）男性患者中，与安慰剂相比，Nubeqa显著延长了总生存期（OS）、显著延缓了癌症相关症状的出现时间，
Idorsia双重食欲素受体拮抗剂关键性3期临床结果积极
Idorsia公司21日宣布，该公司的双重食欲素受体拮抗剂daridorexant，在包含930例成年和老年失眠患者（39.1%≥65岁）的首项关键性3期临床研究中获得积极顶线结果。这一研究证实了daridorexant疗法对客观和主观睡眠参数和日间表现的疗效，而且在早晨没有残留效应，在治疗中止时没有反弹或戒断症状的证据。失眠是世界范围内最常报告
Myovant口服GnRH受体拮抗剂relugolix显著减少经期/非经期盆腔疼痛！
relugolix是一种每日一次、口服、促性腺激素释放激素（GnRH）受体拮抗剂，可减少雌二醇和睾酮的生成，开发用于治疗女性的子宫肌瘤和子宫内膜异位症，以及男性的晚期前列腺癌。
Myovant每日一次口服GnRH受体拮抗剂relugolix在美国申请上市，缓解率96.7%
2020年04月22日讯 /生物谷BIOON/ --Myovant Sciences是一家专注于开发创新疗法用于女性健康和前列腺癌的医疗保健公司。近日，该公司宣布，已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了一份新药申请（NDA），寻求批准每日一次口服relugolix（120mg）用于治疗晚期前列腺癌男性患者。在III期HERO研究中，relugolix治疗组
拜耳非甾体雄激素受体拮抗剂Nubeqa(darolutamide)获欧盟批准！
2020年3月31日讯 /生物谷BIOON/ --拜耳（Bayer）近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准Nubeqa（darolutamide），用于非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）患者的治疗。在III期ARAMIS试验中，与安慰剂+雄激素剥夺疗法（ADT）治疗组相比，Nubeqa+ADT治疗组无转移生存期（MFS）在统计学上有显著改善，且安全性良好
J Travel Med：ACE抑制剂和血管紧张素受体阻滞剂或会增加人群患严重COVID-19的风险
2020年4月2日 讯 /生物谷BIOON/ --近日，一项刊登在国际杂志Journal of Travel Medicine上的研究报告中，来自路易斯安那州立大学等机构的科学家们通过研究解释了为何某些被诊断为COVID-19的患者会出现严重的肺部并发症，相关研究结果或有望帮助开发治疗COVID-19的新型疗法。图片来源：Centers for Diseas
BMS口服S1P受体调节剂Zeposia(ozanimod)欧盟批准在望，已获美国批准！
2020年3月29日讯 /生物谷BIOON/ --百时美施贵宝（BMS）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布一份积极审查意见，建议批准Zeposia（ozanimod，0.92mg），用于治疗有活动性疾病（定义为：有临床或影像学特征）的复发缓解型多发性硬化症（RRMS）成人患者。现在，CHMP的意见将递交至欧盟委员会（EC）
印度首次批准PPAR双重激动剂上市 治疗非酒精性脂肪性肝炎
6日，Zydus Cadila公司宣布，印度药物管理局（DCGI）已批准其PPARα/γ双重激动剂saroglitazar magnesium上市，治疗非肝硬化性非酒精性脂肪性肝炎（NASH）患者。新闻稿指出，saroglitazar magnesium是世界上第一款获批治疗非肝硬化性NASH的药物。NASH是一种严重的非酒精性脂肪性肝病（NAF
Myovant口服GnRH受体拮抗剂relugolix复方片在欧盟申请上市！
2020年03月23日/生物谷BIOON/--Myovant Sciences是一家专注于开发创新疗法用于女性健康和前列腺癌的医疗保健公司。近日，该公司宣布，已向欧洲药品管理局（EMA）提交了relugolix复方片（relugolix 40mg、雌二醇1.0mg、醋酸炔诺酮0.5mg）的营销授权申请（MAA），用于治疗子宫肌瘤女性的中重度症状。子宫肌瘤最常
首个鼻内CGRP受体拮抗剂vazegepant进入III期临床，起效快速持久!
2020年03月24日/生物谷BIOON/--Biohaven制药公司近日宣布，已成功完成与美国食品和药物管理局（FDA）关于vazegepant鼻内给药用于偏头痛急性治疗 II期临床和非临床的互动。该公司解决了FDA提出的所有问题，并将把10mg剂量vazegepant鼻内给药方案推进到一项双盲、安慰剂对照III期临床试验中。根据Biohaven先前报道，