DBT & ICMRY:印度近期将出台干细胞研究及应用蓝图
2012年3月27日,印度生物技术部(Department of Biotechnology,DBT)和印度医学研究理事会(Indian Council of Medical Research,ICMR)近期将出台干细胞研究及应用蓝图,在海德拉巴印度商学院举行的国际干细胞及再生医学就职典礼上,印度前总统A P J Abdul Kalam博士披露道。
诺华抗癌药专利问题等待印度裁决
据悉,印度最高法院将于本月底就诺华抗癌药的专利权问题作出裁决。瑞士制药巨头诺华自2007年起遭到批评,被称以对抗癌药进行微小改动的方式试图延长专利期。 备受争议的抗癌药是格列卫Glivec或称Gleevec,在诺华的中文网页上,印度产“格列卫”被称为“假药”,本次争议的焦点正是该药在印度的专利权。 据调查,因瑞士该药价格昂贵,不少中国患者试图购买印度产格列卫。
印度欲120亿卢比助本国中小药企通过WHO-GMP认证
据悉,印度政府计划委员会正考虑一项总金额为120亿卢比的政策支持建议,通过贴息援助计划,帮助中小制药企业达到世界卫生组织药品生产质量管理规范(WHO-GMP),使其具备面对全球化竞争的能力,由此推动全国制药工业出口水平。 计划委员会指导小组已同意医药管理局(DoP)的一份详细提案。建议将寻求支持至少1200家中小制药企业在2017年达到世卫组织GMP,从而实现质量管理体系全面升级。
斯里兰卡禁止从四家印度制药公司采购药品
据斯里兰卡《太阳报》16日报道,由于质量问题,斯里兰卡卫生部已经决定禁止从四家印度制药公司购买药品。 斯里兰卡卫生部长迈特里帕拉·西里塞纳已下令立即停止使用来自这四家印度公司的所有药物,并声称这四家公司在过去四年中提供的药品不断出现质量问题。 斯里兰卡化妆品设备药品监督局官员表示,这四家公司向斯里兰卡提供的药物有副作用,存在安全问题。由这四家公司提供的122种药品将被禁止在斯里兰卡使用。
制药巨头诺华公司质疑印度专利法
制药巨头诺华公司下周将前往印度最高法院,旨在通过挑战一项阻止“常青”的条款来消弱该国的药物专利法。“常青”是制药公司经常采取的一种措施,即通过略微的调整药物来不断的扩展药品专利的保护期限。 批评者认为,常青会导致仿制药物商无法对专利药物进行仿制,使病人无法负担一些著名品牌的药物。诺华公司正试图为其11年前研发的抗癌药物甲磺酸伊马替尼(格列卫)的新版本寻求20年的专利权。
印度“强制许可”专利法 VS 药企“知识产权”
近日,为针对外国药企的专利“常青”策略、保护本地仿制药业及穷人利益,印度专利局签发了该国首个强制许可,诺华、拜耳等外国制药巨头纷纷表示遗憾和不满,将申诉坚决保护其知识产权。
迈兰收购Agila获印度FIPB和内阁批准
2013年9月3日讯 /生物谷BIOON/ --迈兰(Mylan)9月3日宣布,收购印度制药商Strides Arcolab旗下子公司Agila Specialties一事获得了印度外国投资促进委员会(FIPB)和印度经济事务内阁委员会(CCEA)的批准。此次收购耗资高达16亿美元,预计将于2013年第四季度完成,这取决于剩余的监管批准和特定成交条件。
诺和诺德在印度推出注射胰岛素Tresiba
2013年9月3日讯 /生物谷BIOON/ --诺和诺德(Novo Nordisk)9月2日宣布,在印度推出注射胰岛素Tresiba,该药用于糖尿病患者的治疗。 Tresiba是胰岛素degludec的商品名,这是一种新一代每日一次的超长效基础胰岛素类似物,作用持续时间超过42小时,赋予了日常服药时间的灵活性,同时不影响疗效和低血糖风险。
印度计划推广应用五价疫苗
2013年10月21日讯 /生物谷BIOON/ --今年印度国内出现一些接种五价疫苗后死亡的案例,这使得印度国内对这种疫苗的安全性产生怀疑,印度政府也迫于压力重新评估这种疫苗的安全性。最近印度最高法院和政府相关部门得出结论称这种疫苗并不是之前20名儿童死亡的真正原因,这也意味着印度政府再次确认了这种疫苗的安全性。
印度非专利药品在欧盟遭遇扣留 造成严重纠纷
印度药品在欧盟港口被扣事件反复发生,特别是印度最终出口到拉丁美洲和其他国家的非专利药品在在荷兰被扣留备受瞩目。但是,扣留事件不符合《与贸易有关的知识产权协议》有关欧盟和其成员国针对实施合理贸易壁垒的责任规定。去年5月,在世贸组织框架下,印度与欧盟就解决纠纷问题开始积极主动地进行磋商。