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印度即将批准重要医疗器械立法

印度政府作出重要举措,认可管理医疗器械法律的关键性改变。

2014-02-27

罗氏放弃赫赛汀在印度的专利

印度,罗氏的“赫赛汀”一直处于知识产权争夺战的风口浪尖。

2014-02-25

印度欲120亿卢比助本国中小药企通过WHO-GMP认证

据悉,印度政府计划委员会正考虑一项总金额为120亿卢比的政策支持建议,通过贴息援助计划,帮助中小制药企业达到世界卫生组织药品生产质量管理规范(WHO-GMP),使其具备面对全球化竞争的能力,由此推动全国制药工业出口水平。 计划委员会指导小组已同意医药管理局(DoP)的一份详细提案。建议将寻求支持至少1200家中小制药企业在2017年达到世卫组织GMP,从而实现质量管理体系全面升级。

2012-04-09

诺华抗癌药专利问题等待印度裁决

据悉,印度最高法院将于本月底就诺华抗癌药的专利权问题作出裁决。瑞士制药巨头诺华自2007年起遭到批评,被称以对抗癌药进行微小改动的方式试图延长专利期。 备受争议的抗癌药是格列卫Glivec或称Gleevec,在诺华的中文网页上,印度产“格列卫”被称为“假药”,本次争议的焦点正是该药在印度的专利权。 据调查,因瑞士该药价格昂贵,不少中国患者试图购买印度产格列卫。

2012-03-17

印度太阳制药(Sun Pharma)从美国召回15.5万瓶滴眼液

2012年3月29日,新德里消息,印度最有价值的制药公司,太阳制药(Sun Pharmaceuticals),在被发现药品中含有杂质后,将在美国市场召回15.5万瓶滴眼液,美国FDA说道。另一家印度制药商Cipla公司,也因类似的原因,将召回其为国外合作者生产的2种药品。

2012-03-29

FDA批准印度3大药企在美国销售思瑞康(Seroquel)仿制药

2012年3月29日,印度三大药企--鲁宾(Lupin)制药、雷迪博士(Dr Reddy's)、太阳制药(Sun Pharma)获美国FDA批准,在美国销售仿制药富马酸喹硫平片(quetiapine fumarate tablets),用于精神疾病的治疗。

2012-03-29

DBT & ICMRY:印度近期将出台干细胞研究及应用蓝图

2012年3月27日,印度生物技术部(Department of Biotechnology,DBT)和印度医学研究理事会(Indian Council of Medical Research,ICMR)近期将出台干细胞研究及应用蓝图,在海德拉巴印度商学院举行的国际干细胞及再生医学就职典礼上,印度前总统A P J Abdul Kalam博士披露道。

2012-03-29

印度“强制许可”专利法 VS 药企“知识产权”

近日,为针对外国药企的专利“常青”策略、保护本地仿制药业及穷人利益,印度专利局签发了该国首个强制许可,诺华、拜耳等外国制药巨头纷纷表示遗憾和不满,将申诉坚决保护其知识产权。

2012-03-27

斯里兰卡禁止从四家印度制药公司采购药品

据斯里兰卡《太阳报》16日报道,由于质量问题,斯里兰卡卫生部已经决定禁止从四家印度制药公司购买药品。 斯里兰卡卫生部长迈特里帕拉·西里塞纳已下令立即停止使用来自这四家印度公司的所有药物,并声称这四家公司在过去四年中提供的药品不断出现质量问题。 斯里兰卡化妆品设备药品监督局官员表示,这四家公司向斯里兰卡提供的药物有副作用,存在安全问题。由这四家公司提供的122种药品将被禁止在斯里兰卡使用。

2013-09-17