哈药集团和药明康德合作开发的抗癫痫1类化药获批临床
近日,哈药集团股份有限公司分公司哈药集团技术中心收到国家食品药品监督管理总局核准签发的WX0005 的《审批意见通知件》及WX0005 片的《药物临床试验批件》。一、药品基本情况药品名称:WX0005受理号:CXHL1600229批件号:2017L04415剂型:原料药申请事项:国产药品注册注册分类:化学药品申请人:哈药集团技术中心审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品
安进张明强博士:我们需要“中国原创”的临床证据
2016年12月25日,美国国会在官方网站上公布了《21世纪治愈法案》的最终版本,指出“真实世界证据”取代“传统临床试验”进行扩大适应症,这一法案的推出惊动了医学科学家,有科学家认为这一举措可能会加快药品获批,但可能会降低了审评的科学性,然而,有些科学家觉得好不容易建立起来的医学评价体系,一夜之间回到了“解放前”。基于此问题,来自安进亚洲研发中心张明强总经理阐述了他的观点。我们需要“中国原创”的临
药明生物香港上市!药明康德“一拆三”后离千亿市值有多远?
作为药明康德私有化后“一拆三”的第二部分,药明生物是继华润医药上市后,港股医药板块的又一重头戏。近两年业绩增长迅猛作为中国最大的生物制剂研发服务商,药明生物主要提供有关生物制剂药物发现、开发及生产的一系列综合服务。目前业务范围共涵盖五个阶段:药物发现、临床前开发、早期(第I及第II期)临床开发、后期(第III期)临床开发及商业化生产。公开的数据显示,2014-2016年,药明生物分别实现营业收入3
药明康德宣布完成收购辉源生物
上海2017年5月15日电 /美通社/ -- 全球领先的制药、生物技术以及医疗器械开放式能力和技术平台公司药明康德今日宣布,其对临床前药物研发外包公司辉源生物科技(HD Biosciences, HDB) 的收购正式完成。辉源生物总部位于上海,是业内领先的临床前研发服务平台,主要提供药物靶标验证、基于微孔板的体外药效评价、活性化合物识别、先导化合物发现、体内药理学研究等一系列的临床前药物研发服务。
基因编辑技术发展现状与趋势:专访复旦大学生命科学学院王永明研究员
编者按:以CRISPR/Cas9为代表的基因编辑技术强力推动了整个生命科学研究领域的大跨步的前进。 可以预期首先在先天性遗传性疾病、单基因疾病的治疗方面,会迅速取得突破。为此,生物谷在即将召开2017 第四届基因编辑与临床应用研讨会之际专访了复旦大学生命科学学院王永明研究员。生物谷:王老师您好,非常感谢您参加生物谷主办的2017基因编辑与临床应用研讨会, 并接受生物谷的专访。您主要从事基因编辑技术
西南大学罗克明课题组在杨树抗病分子机理研究中取得重要进展
4月27日,国际著名植物学期刊《New Phytologist》(新植物学家)(IF=7.21)在线发表了西南大学生命科学学院植物学团队题为“The transcription factor MYB115 contributes to the regulation of proanthocyanidin biosynthesis and enhances fungal re
生物谷专访华东师范大学生命科学院刘明耀院长--敲响血友病治疗的基因编辑之门
编者按:以CRISPR/Cas9为代表的基因编辑技术强力推动了整个生命科学研究领域的大跨步的前进。 可以预期首先在先天性遗传性疾病、单基因疾病的治疗方面,会迅速取得突破。为此,生物谷在即将召开2017 第四届基因编辑与临床应用研讨会之际专访了华东师范大学生命科学学院院长刘明耀教授。生物谷: 刘教授,非常感谢您参加生物谷主办的2017基因编辑与临床应用研讨会, 并接受生物谷的专访。我们了解到您带领的
药明生物与天境生物达成战略合作
上海2017年4月10日电 /美通社/ -- 药明康德关联公司药明生物与中国生物药领先企业天境生物签署战略合作协议。根据该协议,药明生物将为天境生物提供包括肿瘤免疫疗法及治疗自身免疫系统疾病的多个抗体类药物的
柏煜:大健康产业还须精准发力
“大健康产业是全球最大的新兴产业,也是我国国民经济中名副其实的支柱型产业,蕴含着无限商机。但要想让其长久发展,必须要精准发力。”3月30日,在中国医药物资协会医疗器械分会主办的第十届中国医疗器械发展高峰
药明康德宣布将在成都新建I期临床试验中心
上海2017年3月14日电 /美通社/ -- 药明康德近日宣布与成都市温江区人民政府正式签署协议,公司将在温江区与成都市第五人民医院共同组建GCP临床试验中心,以更好地满足临床研究的市场需求,同时进一步扩展药明