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亿一生物与中国生物制药旗下正大天晴南京顺欣制药宣布就F-627在中国的商业化达成战略合作

2021年8月30日,亿一生物(“亿一”)与中国生物制药有限公司(“中国生物制药”)子公司正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司(“正大天晴南京顺欣”)今日共同宣布就治疗化疗引起的中性粒细胞减少症(CIN)的新型生物药F-627(艾贝格司亭α,长效G-CSF)签署中国独家战略合作协议。

2021-08-30

南京新冠感染者多为疫苗接种者,两大顶刊揭示:为何疫苗防不住病毒?

  尽管新冠疫苗是当前人们对抗新冠肺炎(COVID-19)的最有利武器之一,但是随着变异毒株的不断出现,新冠病毒(SARS-CoV-2)似乎已经在一定程度上突破了疫苗防线。比如,7月20日,南京禄口机场多名工作人员检出新冠阳性,而据专家透露,此次南京确诊病例中,绝大部分均已接种过疫苗。为什么接种疫苗后仍然会感染?哪些人更难受到疫苗的保护?

2021-08-02

强生/南京传奇cilta-cel治疗复发/难治性多发性骨髓瘤:客观缓解率高达98%!

目前,cilta-cel正在接受美国FDA优先审查、欧盟EMA加速评估。

2021-06-03

南京大学:沉默METTL3有效抑制前列腺癌细胞的侵袭和转移

由于原发性前列腺癌(Pca)可发展为威胁生命的转移性pca,因此探讨pca转移的分子机制对于开发新的针对性预防策略以降低pca的死亡率至关重要。RNA N6-甲基腺苷(M6A)是一种新的基因表达调控机制,其在前列腺癌进展中的具体作用尚不清楚。作者的发现突出了METTL3在调节PCa细胞侵袭和转移中的作用,为阻止PCa进展为致命转移提供了有前景的治疗策略。图片

2021-06-25

强生/南京传奇cilta-cel获美国FDA优先审查:治疗多发性骨髓瘤!

临床数据显示,中位随访12.4个月,总缓解率(ORR)为97%、严格完全缓解率(sCR)为67%。

2021-05-28

强生/传奇生物BCMA CAR-T完成美国BLA滚动申请

  近日,传奇生物在向美国SEC递交的监管文件中表示,强生旗下公司杨森已完成向FDA滚动递交CAR-T疗法西达基奥仑赛(cilta-cel)的生物制剂许可申请(BLA),用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤(MM)成人患者。2019年12月FDA曾授予cilta-cel治疗MM的突破性疗法资格认定。此次提交上市申请是基于一项代号为CARTIT

2021-04-08

以创新续写胰岛素百年传奇,赛诺菲助力糖尿病患者摆脱“甜蜜负担”

2021年4月10日,赛诺菲胰岛素百年峰会以线上线下联动的方式在全国12个城市同步举办。50余位来自国内外内分泌领域的临床专家、逾33000名全国各地的医院的医生以及赛诺菲企业高管参与了活动,共同庆祝胰岛素的百年跨越。

2021-04-10

强生/南京传奇cilta-cel获欧盟授予加速评估:治疗多发性骨髓瘤!

临床数据显示,中位随访12.4个月,总缓解率(ORR)为97%、严格完全缓解率(sCR)为67%。

2021-02-02

强生/南京传奇cilta-cel在美国提交滚动上市申请:治疗多发性骨髓瘤!

中位随访12.4个月,总缓解率(ORR)为97%、严格完全缓解率(sCR)为67%。

2020-12-24

金斯瑞旗下传奇生物向FDA递交cilta-cel的BLA申请

 12月22日,金斯瑞发布公告称,本公司非全资附属公司传奇生物宣布开始向FDA滚动提交西达基奥仑赛(cilta-cel)的生物制剂许可证申请(BLA),这是一种在研的用于治疗成年人复发和或难治性多发性骨髓瘤的靶向B细胞成熟抗原(BCMA)定向嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)疗法。该申请提交是基于关键性的1b/2期CARTITUDE-1研究的结果,该

2020-12-22