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7家医疗AI公司进入重附一院 医疗影像AI用以服务临床医生

  随着医疗AI产品的不断成熟,越来越多的医疗AI公司的产品开始在医院落地试用打磨。尤其是在放射影像领域,一些大三甲医院放射科的医疗AI合作伙伴甚至超过了10家。在重医附一院放射科,就有7家医疗AI公司需求与其合作。面对市面上众多医疗AI产品,重医附一院是如何选择的?他们使用医疗AI产品的出发点又是什么?对此,动脉网记者采访了重医附一院放射科吕发金主任,了解了他们使用医疗AI产

2018-06-05

哪些抗癌药能优先审批?我国药品注册优先审评制度进展与分析

 小编推荐会议:药物警戒:需求与实践 在改革药品审评审批制度、解决药品审评积压的背景下,为使具有临床价值的新药和临床急需仿制药尽快上市,提高市场短缺药品的可及性,2016年2月26日,国家食品药品监督管理总局(CFDA)颁布了《关于解决药品注册申请积压实行优先审评审批的意见》(食药监药化管[2016]19号)。随后国家食品药品监督管理总局药品审评中心(以下简称药审中心)即把优先

2018-05-23

国家药监局发文 严控注射剂审批

  国家药监局发文,化药注射剂审评审批,更加严格了!5月14日,国家药监局发布《关于加强化学仿制药注射剂注册申请现场检查工作的公告(2018年第20号)》。根据公告,自公告发布之日起,对已由省级药监部门受理并正在药监局审评审批的化学仿制药注射剂注册申请,国家药监局将加大有因检查的力度,国家食品药品监督管理总局药品审评中心(以下简称药审中心)在严格审评的基础上,根据审评需要提出现

2018-05-16

助力医疗,聚焦AI——“人工智能卓创新挑战赛”火热开赛

5月20日,2018年上海徐汇区科技节拉开序幕。本次活动主题为“万众创新——向具有全球影响力的科技创新中心进军”。据了解,组委会推出了十个版块的活动,为市民奉献一场规模宏大、内涵丰富的科技嘉年华。为贯彻落实国务院《新一代人工智能发展规划》、工业和信息化部《促进新一代人工智能产业发展三年行动计划(2018-2020年)》、上海市政府《关于本市推动新一代人工智能发展的实施意见》等政策,服务国家创新驱动

2018-05-22

助力医疗,聚焦AI——“人工智能卓创新挑战赛”火热开赛

5月20日,2018年上海徐汇区科技节拉开序幕。本次活动主题为“万众创新——向具有全球影响力的科技创新中心进军”。据了解,组委会推出了十个版块的活动,为市民奉献一场规模宏大、内涵丰富的科技嘉年华。为贯彻落实国务院《新一代人工智能发展规划》、工业和信息化部《促进新一代人工智能产业发展三年行动计划(2018-2020年)》、上海市政府《关于本市推动新一代人工智能发展的实施意见》等政策,服务国家创新驱动

2018-05-20

《创新医疗器械特别审批程序(修订稿征求意见稿)》发布

  7日,国家药品监督管理局办公室发布公告,公开征求《创新医疗器械特别审批程序(修订稿征求意见稿)》的意见。公告原文如下:为进一步做好创新医疗器械特别审批工作,国家药品监督管理局组织对原国家食品药品监督管理总局发布的《医疗器械特别审批程序(试行)》(食药监械管〔2014〕13号)进行修订,形成了《创新医疗器械特别审批程序(修订稿征求意见稿)》(见附件)。现向社会公开征求意见。请

2018-05-08

全球第6款PD-(L)1抗体cemiplimab获优先审批资格 上市在望

  全球第6款PD-(L)1抗体Cemiplimab(REGN2810)即将上市,4月30日,FDA授予赛诺菲/再生元cemiplimab优先审批资格,PDUFA日期2018年10月28日。4月初,赛诺菲/再生元也已向EMA提交上市申请,并处于审评阶段。笔者在这里简述了Cemiplimab的EMPOWER-CSCC 1和临床I期扩展队列试验临床数据,并给出了赛诺菲/再生元关于c

2018-05-03

、好大夫、春雨医生等大佬问脉“互联网+医疗健康”

4月28日,国务院办公厅发布了《关于促进“互联网+医疗健康”发展的意见》(下简称《意见》)。《意见》包括以下三个组成部分:一、健全“互联网+医疗健康”服务体系二、完善“互联网+医疗健康”支撑体系三、加强行业监管和安全保障目的在于推进实施健康中国战略,提升医疗卫生现代化管理水平,优化资源配置,创新服务模式,提高服务效率,降低服务成本,满足人民群众日益增长的医疗卫生健康需求。允许依托医疗机构发展互联网

2018-05-05

社会办遍地开花,政策开放史无前例

在我国居民医疗健康需求不断升级的背景下,党的十九大报告中提出,坚持社会办医,发展健康产业。这一政策在未来一段时期内的重要政策指引。结合健康中国战略规划和部署,满足老百姓对多层次多样化医疗服务的健康需求,推进分级诊疗、医联体和家庭医生建设,引入社会力量举办各类健康服务机构,补足健康服务业短板,并且供给侧结构性改革持续纵深推进,社会办医的价值才会得以彰显。4月20日,2018社会办医疗机构创新峰会在上

2018-04-24

大型医用设备目录大变样 国家卫健委烧出行业“头把火”

  新成立的国家卫生健康委员会(卫健委)向医疗器械行业烧出“头把火”,直至大型医用设备的配置管理。4月9日,国家卫健委发出关于发布《大型医用设备配置许可管理目录(2018年)》的通知,新版甲类、乙类大型医用设备的管理品目正式出炉。我国对大型医用设备实行严格的配置许可管理,其中甲类大型医用设备由国务院卫生行政部门管理,乙类大型医用设备由省级卫生行政部门管理,医疗机构不得未经批准自

2018-04-10