亿一生物向欧洲药品管理局提交Ryzneuta™的上市申请已获受理
2021年10月8日，亿一生物，一家开发新型生物疗法的全球生物制药公司宣布，欧洲药品管理局（EMA）已经正式受理亿一生物Ryzneuta™用于治疗化疗导致的中性粒细胞减少症（CIN）的上市许可申请（MAA），并已启动集中审评程序。
国家药品监督管理局正式受理赛诺菲糖尿病创新药iGlarLixi上市申请
2021年9月27日，赛诺菲中国宣布，国家药品监督管理局（NMPA）已正式受理该公司基础胰岛素与GLP-1RA的固定比例复方制剂*SOLIQUA® (iGlarLixi)的新药上市申请。
无创产前DNA检测（NIPT）在京纳入医保
近日，北京医保局发布《北京医保局北京健康委北京人社局关于规范调整物理治疗类等医疗服务价格项目的通知》，将“孕妇外周血胎儿游离DNA产前筛查”（NIPT）医疗服务项目纳入北京市甲类医保支付目录，自2021年10月23日起执行。这意味着，在“三孩”开放的政策下，我国正加速推进现代科技助力优生优育之路，促进出生缺陷综合防治策略的贯彻执行，提
“天价”细胞治疗进入医保可有希望？
8月17日，中国国家药监局评审中心（CDE）最新公示显示，复星凯特旗下产品阿基仑赛注射液被纳入突破性治疗药物程序，拟用于治疗接受过二线或以上系统治疗后复发或难治性惰性非霍奇金淋巴瘤。非霍奇金淋巴瘤（NHL）是常见的血液系统肿瘤，在常见恶性肿瘤排位中在前10位以内。近年来，随着我国对CAR-T技术的研究不断深入，改变了血液恶性肿瘤的治疗
江苏省将五种罕见病用药纳入医保
今年7月伊始，江苏省医保将五种罕见病的用药纳入医保报销对象。这五种罕见病是：戈谢病，庞贝病（又名：糖原累计病II型），法布雷病，脊髓肌萎缩（SMA），粘多糖储积症IV型的罕见病用药，纳入第一批罕见病用药保障对象范围。报销的比例如下：30万元及以下，支付比例为80%；30—70万元（含70万元），支付比例为85%；70万元以上费用，支付
被寄予厚望的CAR-T疗法未来如何破局？
不久前，复星凯特的CAR-T产品在国内获批上市，成为国内首个。此外，主打CAR-T细胞治疗的科济药业成功登陆港交所。在此背景下，CAR-T疗法再一次点燃了各大医药媒体的头条。作为一种全新的肿瘤治疗方法，CAR-T产品上市初期曾一度被寄予厚望。然而，投入和产出的严重失衡打破了许多投资人的幻想，也为这一赛道蒙上了阴影。究其原因，昂贵的价格、有限的适应症、致命的风
Science、Nature同日发文，50年生物学难题迎来两款AI产品破局
蛋白质（protein）是构成生命体的重要物质，其功能在很大程度上取决于它独特的三维结构。在过去的50年里，“蛋白质折叠问题”一直是生物学界最大的谜团之一。尽管X 射线晶体学和冷冻电子显微镜等实验技术的加入已经帮助确定了约10万种蛋白质结构，但与人体内数十亿已知蛋白质序列的相比，可谓是杯水车薪。转折出现在2018年，曾开发了著名人工智能围棋程序AlphaGo
国家医保局发布重磅文件！重罚集采低成本报价、串标等行为
6月15日，国家医保局发布关于《医疗保障法（征求意见稿）》公开征求意见的公告。《医疗保障法（征求意见稿）》共分8章70条，包括总则、筹资和待遇、基金管理、医药服务、公共管理服务、监督管理、法律责任、附则等。其中重点内容包括：第二十一条提到，鼓励发展商业健康保险，支持商业保险公司扩大重疾险等保险产品范围。鼓励用人单位和城乡集体经济组织按照规定为职工和成员购买商