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国家食品药品监督管理关于注销塞曲司特颗粒等596个药品批准文号的通知

江苏省食品药品监督管理局: 根据《药品注册管理办法》关于药品再注册的有关规定,经你局核对确认,现注销塞曲司特颗粒(国药准字H20040566)等596个品种的药品批准证明文件及批准文号(详见附件)。请你局告知相关企业。 特此通知。

2012-12-24

国家食品药品监督管理办公室关于设立国家食品药品监督管理重大政策问题研究工作办公室的通知

局机关各司局、各直属单位: 为了进一步加强政策研究工作,做好事关全局的前瞻性和战略性问题研究,局党组研究决定,设立国家食品药品监督管理局重大政策问题研究工作办公室。按照局党组部署,围绕食品药品监管工作领域中关系全局的突出问题和重大问题,组织开展调查研究,提出意见和建议,为局党组科学决策提供参考。 重大政策问题研究工作办公室由若干名经验丰富的司局级领导干部组成,承担局党组交办的重大项目研究。

2012-12-24

欧洲药品管理积极筹备临床试验报告的公开化

欧洲药品管理局积极筹备临床试验报告的公开化

2014-06-15

欧洲药管:含生长激素药物利大于弊

日前,欧洲药品管理局发布评审结果认为,使用含生长激素药物的好处大于风险,但患者应严格按要求使用这类药物。 欧洲药品管理局发表声明说,生长激素在青少年身体发育过程中发挥着重要作用,同时还在人体内的蛋白质、脂肪和碳水化合物的代谢过程中起着重要作用。含生长激素的药物可治疗青少年发育不良和身材过分矮小,但使用这类药物有增加死亡率的风险,主要原因是可能诱发骨癌。

2011-12-22

广州拟出医保新规 一人投保全家可用

近日,广州市公布《广州市社会医疗保险就医及零星医疗费报销管理办法》征求意见稿。根据该文件规定,参保人个人医保账户可用于家属且可继承,学生等四类人可异地就医,但需事先到医疗保险经办机构办理异地就医确认手续。

2012-05-16

PneumRx, Inc.获美国食品与药物管理许可

PneumRx, Inc. 获美国食品与药物管理局许可,将启动 RePneu LVRC 系统关键性临床试验 研究结果将用来支持 RePneu LVRC 系统的上市前许可申请 加州山景城2012年5月15日电 /美通社亚洲/ -- 致力于促进肺病治疗创新和改进的医疗设备公司 PneumRx, Inc. (http://www.pneumrx.com) 今天宣布...

2012-05-15

浙江省食品药品监督管理药品GMP认证公告(2013年第14号)

按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》以及《关于贯彻实施〈药品生产质量管理规范(2010年修订)〉的通知》(国食药监安〔2011〕101号)的规定,经现场检查和审核批准,杭州九源基因工程有限公司等企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求,发给《药品GMP证书》。 特此公告。

2013-07-04

广东省食品药品监督管理药品GMP认证公告(2013年第7号)

按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,广州白云山明兴制药有限公司等5家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求,发给《药品GMP证书》。 特此公告。

2013-07-04