卫生部、国家食药监管局就干细胞临床研究和应用规范征求意见
为进一步规范干细胞临床试验研究活动，加强干细胞临床试验研究管理，卫生部、国家食品药品监督管理局日前组织制定了《干细胞临床试验研究管理办法（试行）》、《干细胞临床试验研究基地管理办法（试行）》和《干细胞制剂质量控制和临床前研究指导原则（试行）》征求意见稿，正在广泛征求各方意见。
美专利局授予Lorus癌症治疗药LOR-253专利身份
美专利商标局授予Lorus医药公司 LOR-253专利身份，用于治疗癌症的药物。 公司称：美国专利商标局最初将这种药专利失效期定为2026年5月，后来又延长至2028年2月。 LOR-253能够治疗包括非小细胞肺癌、肠癌、乳腺癌、前列腺癌、白血病和黑色素瘤在内的多种癌症。 这种小分子抗癌药在I期临床研究中显示了很好的安全性和抗肿瘤活性，从而可以顺利开展随后的II期研究。
印度最高法院要求印度专利局重新权衡辉瑞Sutent的专利裁决
2012年11月29日讯 /生物谷BIOON/ --大型制药公司的品牌药在印度还有一线希望吗？也许有，也许没有。在印度专利局撤销辉瑞（Pfizer）抗癌药Sutent（Sunitinib，舒尼替尼）专利的2个月后，印度最高法院近日已要求印度专利局重新权衡其裁决。 这可能为辉瑞索回其Sutent专利开启了一扇窗。不过，也还不一定。
国家食品药品监督管理局关于注销塞曲司特颗粒等596个药品批准文号的通知
江苏省食品药品监督管理局： 根据《药品注册管理办法》关于药品再注册的有关规定，经你局核对确认,现注销塞曲司特颗粒(国药准字H20040566)等596个品种的药品批准证明文件及批准文号(详见附件)。请你局告知相关企业。 特此通知。
国家食品药品监督管理局办公室关于设立国家食品药品监督管理局重大政策问题研究工作办公室的通知
局机关各司局、各直属单位： 为了进一步加强政策研究工作，做好事关全局的前瞻性和战略性问题研究，局党组研究决定，设立国家食品药品监督管理局重大政策问题研究工作办公室。按照局党组部署，围绕食品药品监管工作领域中关系全局的突出问题和重大问题，组织开展调查研究，提出意见和建议，为局党组科学决策提供参考。 重大政策问题研究工作办公室由若干名经验丰富的司局级领导干部组成，承担局党组交办的重大项目研究。
欧洲药管局：含生长激素药物利大于弊
日前，欧洲药品管理局发布评审结果认为，使用含生长激素药物的好处大于风险，但患者应严格按要求使用这类药物。 欧洲药品管理局发表声明说，生长激素在青少年身体发育过程中发挥着重要作用，同时还在人体内的蛋白质、脂肪和碳水化合物的代谢过程中起着重要作用。含生长激素的药物可治疗青少年发育不良和身材过分矮小，但使用这类药物有增加死亡率的风险，主要原因是可能诱发骨癌。
广州拟出医保新规 一人投保全家可用
近日，广州市公布《广州市社会医疗保险就医及零星医疗费报销管理办法》征求意见稿。根据该文件规定，参保人个人医保账户可用于家属且可继承，学生等四类人可异地就医，但需事先到医疗保险经办机构办理异地就医确认手续。
PneumRx, Inc.获美国食品与药物管理局许可
PneumRx, Inc. 获美国食品与药物管理局许可，将启动 RePneu LVRC 系统关键性临床试验 研究结果将用来支持 RePneu LVRC 系统的上市前许可申请 加州山景城2012年5月15日电 /美通社亚洲/ -- 致力于促进肺病治疗创新和改进的医疗设备公司 PneumRx, Inc. (http://www.pneumrx.com) 今天宣布...