拜耳就印度专利局Nexavar仿制药裁决提起上诉
2012年5月5日,德国制药商,拜耳(Bayer)公司,周六表示,已对印度专利局的裁决提出上诉。之前,印度专利局裁决,允许印度本土Natco制药公司销售拜耳肝癌及肾癌药物Nexavar(多吉美)的廉价仿制药。 在3月份,印度专利局剥夺了拜耳公司销售Nexavar的独家权利,称绝大多数印度患者负担不起。
欧洲药管局:欧洲迫切需要加强管控医疗器械
欧洲药品管理局执行主管吉多·拉西1月6日说,欧洲迫切需要加强管控医疗器械,“医疗器械监管力度和性质应当等同于药品监管”。 近期法国聚植入修复体公司(PIP)生产劣质隆胸硅胶遭曝光,引发人们对医疗器械市场规范的关注。 就这一事件,拉西说:“这会促使我们(就管控医疗器械)加快做出一些决定。” 按路透社说法,欧洲医疗器械执行欧洲合格认定(CE)标准。烤面包机等家用电器也执行这一认定标准。
广州拟出医保新规 一人投保全家可用
近日,广州市公布《广州市社会医疗保险就医及零星医疗费报销管理办法》征求意见稿。根据该文件规定,参保人个人医保账户可用于家属且可继承,学生等四类人可异地就医,但需事先到医疗保险经办机构办理异地就医确认手续。
PneumRx, Inc.获美国食品与药物管理局许可
PneumRx, Inc. 获美国食品与药物管理局许可,将启动 RePneu LVRC 系统关键性临床试验 研究结果将用来支持 RePneu LVRC 系统的上市前许可申请 加州山景城2012年5月15日电 /美通社亚洲/ -- 致力于促进肺病治疗创新和改进的医疗设备公司 PneumRx, Inc. (http://www.pneumrx.com) 今天宣布...
欧洲药管局:含生长激素药物利大于弊
日前,欧洲药品管理局发布评审结果认为,使用含生长激素药物的好处大于风险,但患者应严格按要求使用这类药物。 欧洲药品管理局发表声明说,生长激素在青少年身体发育过程中发挥着重要作用,同时还在人体内的蛋白质、脂肪和碳水化合物的代谢过程中起着重要作用。含生长激素的药物可治疗青少年发育不良和身材过分矮小,但使用这类药物有增加死亡率的风险,主要原因是可能诱发骨癌。
浙江省食品药品监督管理局药品GMP认证公告(2013年第14号)
按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》以及《关于贯彻实施〈药品生产质量管理规范(2010年修订)〉的通知》(国食药监安〔2011〕101号)的规定,经现场检查和审核批准,杭州九源基因工程有限公司等企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求,发给《药品GMP证书》。 特此公告。
广东省食品药品监督管理局药品GMP认证公告(2013年第7号)
按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,广州白云山明兴制药有限公司等5家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求,发给《药品GMP证书》。 特此公告。
关于认可国家食品药品监督管理局沈阳医疗器械质量监督检验中心医用电气设备等医疗器械产品和项目检测资格的通知
国食药监械[2011]464号 2011年11月09日 发布 辽宁省食品药品监督管理局: 根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法(试行)》(国药监械〔2003〕125号)的规定,2011年8月20日至22日,国家食品药品监督管理局组织专家组对国家食品药品监督管理局沈阳医疗器械质量监督检验中心的医疗器械检测能力进行了现场评审。
关于2011年度国家食品药品监督管理局政策研究课题立项的通知
食药监办法[2011]166号 2011年11月01日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),新疆生产建设兵团食品药品监督管理局,国家食品药品监督管理局机关各司局、各直属单位: 按照《国家食品药品监督管理局2011年度政策研究课题招标公告》规定,经过专家评审,并经国家食品药品监督管理局领导批准,现确定20个课题为2011年度国家食品药品监督管理局政策研究课题(附件)。
探索全民医保可持续发展路径
人力资源与社会保障部副部长胡晓义在“中国卫生论坛”上的讲话中指出,在“十二五”期间,人力资源和社会保障部还将进一步改革体制机制,提高全民医保的保障水平。胡晓义介绍:“全民医保在‘十二五’期间的目标是:健全和完善以基本医疗保障为主体,其他多种形式补充医疗和商业健康保险为补充。