加拿大卫生局批准四种规格迈兰瑞舒伐他汀钙片
迈兰公司加拿大分公司——迈兰医药生产的Mylan瑞舒伐他汀钙片(5毫克,10毫克,20毫克和40毫克),获得了加拿大卫生部的批准,用于治疗初级高胆固醇血症、遗传性高胆固醇血症及血脂紊乱。Mylan瑞舒伐他汀钙片是仿制阿斯利康公司的Crestor片。 根据艾美仕研究公司(IMS)的报告称:这四种规格的瑞舒伐他汀钙片,2011年在美国的销售额接近于7.42亿美元。
CAMBIA用于治疗偏头痛获欧洲卫生局批准
Stellar医药公司分公司Tribute研发的CAMBIA获得欧洲卫生局批准,用于治疗偏头痛。 Tribute公司计划于今年下半年将CAMBIA(双氯芬酸钠钾口服溶液)在加拿大上市销售。 这种水溶性双氯芬酸钠钾粉是根据动态缓冲技术(DBT)研发的。 临床研究显示,CAMBIA用于治疗偏头痛、声音恐怖症、恶心呕吐都非常管用。 公司称CAMBIA用于治疗中重度偏头痛患者的研究取得很好的结果。
国家食品药品监督管理局人民来访接待室迁址公告
2011年08月30日 发布 国家食品药品监督管理局人民来访接待室将于2011年9月8日至15日搬迁。新的接待来访场所位于北京西站北广场的西金大厦(莲花池东路39号)七层。 搬迁期间,需要通过走访方式向国家食品药品监督管理局反映情况、提出意见建议及投诉请求的信访人,可以通过书信、电子邮件、传真、电话等方式提交。
关于公布国家食品药品监督管理局保健食品安全专家委员会名单的通知
2011年08月25日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),有关单位: 为贯彻落实科学发展观,树立科学监管理念,做好保健食品监管工作,充分发挥专家在保健食品监管工作中的作用,国家食品药品监督管理局组建了保健食品安全专家委员会,下设技术规范和安全风险评估两个专门委员会。
国家食品药品监督管理局药品GMP认证审查公告(第240号)
2011年08月22日 发布 国家食品药品监督管理局 公 告 2011年 第64号 药品GMP认证审查公告(第240号) 根据国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》以及《关于贯彻实施〈药品生产质量管理规范(2010年修订)〉的通知》(国食药监安〔2011〕101号)的规定,经现场检查和审核...
美专利局授予Lorus癌症治疗药LOR-253专利身份
美专利商标局授予Lorus医药公司 LOR-253专利身份,用于治疗癌症的药物。 公司称:美国专利商标局最初将这种药专利失效期定为2026年5月,后来又延长至2028年2月。 LOR-253能够治疗包括非小细胞肺癌、肠癌、乳腺癌、前列腺癌、白血病和黑色素瘤在内的多种癌症。 这种小分子抗癌药在I期临床研究中显示了很好的安全性和抗肿瘤活性,从而可以顺利开展随后的II期研究。
CMO成为破局的关键,《上海市生物医药科技产业发展行动计划(2013-2017年)》解读
新一轮生物医药产业发展将更加注重产业发展质量,企业主体培育,以及产业创新能力,力争实现生物医药产业的跨越式发展。