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安进Evenity审批迎逆转 欧盟近十年来首个骨质疏松症新药

安进与优时比合作开发的新一代骨质疏松症药物Evenity(romosozumab)近日在欧盟监管方面迎来逆转,在针对欧盟监管机构一份拒绝意见进行成功上诉之后,Evenity终于在欧洲获得批准,成为自2010年以来该地区治疗骨质疏松症的首个新药。Evenity是一种新型健骨药物,具有促进骨形成和减少骨吸收(骨丢失)的双重作用,该药具体适应症为:用于具有高骨折风

2019-12-14

GSK Nucala关键III期成功 首个显著减少HES耀斑的治疗药物

  11月13日,葛兰素史克(GSK)公布了Nucala治疗高嗜酸性粒细胞综合征(HES)关键性III期临床研究的阳性结果。HES是一种罕见的炎症性疾病,目前治疗方案有限。根据该研究结果,Nucala是第一个在这种罕见疾病治疗方面显示出减少HES耀斑的药物,有潜力改变HES患者的治疗格局。GSK已计划在2020年提交Nucala治疗HES的新适应症申请。这是一项为期32周的随机

2019-11-14

专家认为个性化药物和治疗未来医疗重要趋势

  首届“发明与创新:医学2040”会议5日在以色列中部城市特拉维夫闭幕。与会专家认为,个性化药物和治疗方案是未来医疗健康行业的重要趋势之一。本次会议主题为“改写医疗健康的未来”。与会专家普遍认为,人工智能、机器人、虚拟现实、大数据等先进技术将充分运用在医疗健康领域,帮助提升诊断效率和准确度,制定有效治疗方案,从而推动个性化药物和治疗的发展。专家认为,常规药物和常规诊断已无法满

2019-11-07

JAMA子刊:真实事件数据复制随机化临床试验 准确率低于二

  随机对照试验(RCTs)被认为是产生临床证据的金标准,但是真实世界证据(Real World Evidence,RWE)受到越来越多的关注。尽管RWE可以更好地反映患者的人口统计学、合并症、依从性,以及在实际临床环境中使用的并行治疗。目前业界尚不清楚,是否可以合理地预期,将观察数据用于解决传统临床试验回答的相同临床问题。近日,JAMA子刊JAMA Network Open发

2019-11-04

解放军总医院王彬教授:临床质谱方兴未艾

  近年来,质谱技术由于其高通量、高灵敏度的特点在临床检验领域快速发展,受到业界的广泛关注。在国外,临床质谱的应用已经比较成熟,而在国内,虽然推广工作才刚刚开始,但也取得了初步成效。“三年前,提到质谱技术,大家会认为这个技术太超前了,和临床没什么关系。但是现在,没有人会认为注重质谱技术是一件多余的事儿。”王成彬在谈到临床质谱发展时说到。在临床医学中,医生诊断病人是否生病、生的什

2019-10-28

武田BOS达临床终点 在美完成的首个评估一种EoE药物的III期

 武田制药10月28日宣布,评估TAK-721(布地奈德口服混悬剂,BOS)治疗嗜酸性粒细胞性食管炎(EoE)在两项关键III期研究的首个研究中达到了共同主要和关键次要疗效终点,与安慰剂相比具有统计学意义的显着改善。BOS是一种研究性、新型黏膜粘附性局部皮质类固醇制剂,目前在美国正被开发用于青少年和成人EoE的治疗。这是一项随机、双盲、安慰剂对照研究,在11-55岁的青少年和成人EoE患

2019-10-30

Science:探究恶性疟原虫种群在整个非洲大陆的消长,抗疟药物耐药性隐忧

2019年8月25日讯/生物谷BIOON/---在针对整个非洲大陆的首个疟原虫基因组研究中,来自赞比亚、加纳、肯尼亚、美国、英国、埃塞俄比亚、马达加斯加、坦桑尼亚、喀麦隆、德国、科特迪瓦、加蓬、尼日利亚和马里的研究人员发现了栖息在这个大陆不同地区的恶性疟原虫的遗传特征,包括赋予抗疟疾药物耐药性的遗传因子。这揭示了耐药性在不同地区出现以及通过非洲各种途径行进传播的方式,这使得之前的疟疾成功控制面临风

2019-08-25

Nature:利用单细胞转录组学揭示神经管细胞瘤不同亚型的细胞组成

2019年7月28日讯/生物谷BIOON/---成神经管细胞瘤(medulloblastoma)是一种恶性儿童小脑肿瘤类型,包含不同的分子亚型。成神经管细胞瘤已被分为四种不同的分子亚型:WNT和SHH(均由它们的同名基因发生的突变驱动),组3和组4。组3和组4占所有成神经管细胞瘤病例的60%,但是也最少被人理解的。这部分上是因为当前没有在遗传上准确地模拟组4的实验室模型。此外,尽管这些亚型的基因组

2019-07-28

Nat Biomed Engin:科学家利用CRISPR-Cas9功实现T细胞重编程 有望开发出新型抗癌疗法

2019年8月1日 讯 /生物谷BIOON/ --从20世纪80年代开始,研究人员就提出了一种理念,即对患者自身的免疫细胞进行遗传修饰使其有效抵御机体感染和肿瘤,但截至目前为止,修饰后的T细胞仍然无法像天然T细胞一样有效发挥作用,这无疑限制了其在临床中使用的价值。近日,一项刊登在国际杂志Nature Biomedical Engineering上的研究报告中,来自慕尼黑工业大学的科学家们通过利用新

2019-08-01

阻断受体Npr1有望利器

2019年7月21日讯/生物谷BIOON/---慢性瘙痒(chronic itch)不仅仅是一种简单的烦恼;它可以极大地影响一个人的生活质量。虽然科学家们已经找到了关于它的病因的一些线索,但有效的治疗却难以实现。如今,在一项新的研究中,美国国家牙科与颅面研究所(National Institute of Dental and Craniofacial Research, NIDCR)和国家转化科学

2019-07-21