第一梯队PD-1/PD-L1免疫抑制剂 适应症成主战场
2015年，中国医药行业出台了一系列重磅政策，而PD-1/PD-L1免疫检查点抑制剂的审批进程最能代表这些政策给中国生物制药市场带来的变化。2018年6月，美国百时美施贵宝（BMS）旗下欧狄沃（纳武利尤单抗注射液）正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，成为中国第一款上市的PD-1单抗药物，距美国获批上市仅4年。随后的两年里，中国迅速批准
Cell：揭示携带D614G突变的SARS-CoV-2成为在当今世界上传播的主导毒株
2020年7月5日讯/生物谷BIOON/---在一项新的研究中，来自美国杜克大学人类疫苗研究所、洛斯阿拉莫斯国家实验室、拉霍亚免疫学研究所、华盛顿大学、哈佛大学和英国谢菲尔德大学的研究人员发现新型冠状病毒SARS-CoV-2（一种导致COVID-19疾病的病毒）基因组中的一种突变提高了这种病毒感染人体细胞的能力，并帮助它成为在当今世界上传播的主导毒株。相关研
北海康成Nerlynx(奈拉替尼)获国家药监局批准上市！
2020年05月08日讯 /生物谷BIOON/ --北海康成制药有限公司（北海康成，CANbridge）近日宣布，国家药品监督管理局（NMPA）已批准Nerlynx（neratinib，马来酸奈拉替尼片）：用于HER2阳性早期乳腺癌（eBC）患者完成曲妥珠单抗（trastuzumab）辅助治疗后的强化辅助治疗。Nerlynx由北海康成从Puma Biotec
Nerlynx(奈拉替尼)在新加坡上市，将复发风险降低42%，由北海康成在香港上市！
2020年04月26日讯 /生物谷BIOON/ --Puma Biotechnology是一家专注于开发和商业化创新产品以加强癌症护理的生物制药公司。近日，该公司宣布，其授权合作伙伴Specialised Therapeutics Asia（STA）已在新加坡推出乳腺癌靶向治疗药物Nerlynx（neratinib，奈拉替尼），该药适用于HER2过表达/扩增
武汉团队找到3个新冠死亡标志物，建立预测模型准确率超九成
快速准确的病情评估对治疗新冠肺炎患者极为重要。当地时间5月14日，华中科技大学同济医学院附属同济医院等机构在学术期刊《自然-机器智能》发文表示，利用3个生物标志物，机器学习算法可以至少提前10天预测新冠肺炎患者个体的死亡率，准确率超过90%。这3个生物标志物分别是乳酸脱氢酶、淋巴细胞和超敏C反应蛋白水平。结合这些标志物，论文提出了一个简单且易操作
NASH新药达到2期临床终点 肝脏脂肪降低6成
4月1日，Akero Therapeutics宣布，其主要候选药物AKR-001，在治疗NASH患者的2a期临床试验BALANCED中，达到第12周的疗效终点，使患者肝脏脂肪水平与基线相比降低超过60%，达到统计学意义上的显着减少。NASH是一种严重的非酒精性脂肪性肝病（NAFLD），是指酒精以外其它因素导致的肝细胞内脂肪过度沉积的病理综合征。据
最新新冠潜伏期研究：比此前预估更长，约一成患者14天以上
当地时间3月10日，医学预印本平台medRxiv发表了北京大学团队与美国国立卫生研究院（NIH）合作的关于新型冠状病毒疾病（COVID-19）潜伏期的新研究，题为“Estimation of incubation period distribution of COVID-19 using disease onset forward time： a
“钻石公主”无症状患者或超3成
历经14天海上隔离，2月19日至21日，新冠病毒检测呈阴性的乘客得以陆续离开“钻石公主号”。然而，此后，已经解除隔离的乘客中相继出现被确诊为新冠肺炎的病例。据日本NHK电视台报道，2月22日晚，一位从“钻石公主”号下船的乘客被确诊为新冠肺炎。这是日本国内首个从“钻石公主”号下船后被确诊的患者。另据《耶路撒冷邮报》报道，一名从“钻石公主号”邮轮下船
新型疫苗和技术成焦点
自18世纪末首次诞生以来，疫苗就成为了人们健康的“护身符”，它的出现使无数人摆脱了疾病的侵犯。考虑到新药研发的周期较长，且存在种种不确定因素，用疫苗来预防新型冠状病毒（SARS-CoV-2）导致的疾病，也就成了顺理成章的想法。从传统技术来看，许多疫苗使用的是减活或者灭活的病原体。这种策略在许多疾病的预防上取得了巨大的成功，但不适用于所有的疾病。譬如对于急性爆
Stratasys与上海康德莱医疗签订战略合作，开启3D打印个性医疗“新时代”
2019年12月25日，3D打印和增材制造解决方案供应商Stratasys（Nasdaq：SSYS）与上海康德莱医疗科技有限公司（康德莱医疗）在上海正式签订战略合作，双方的合作标志着未来将共同对焦精准医疗领域。通过强强联手，将在中国通过3D模型训练帮助医生提高手术成功率，缩短手术时间；使患者及家属增强对手术方案的信任，充分地理解手术过程及风险，同时，大幅度提高患者的康复能力。Stratasys与康