植物萜类化学防御与形成机制研究取得进展
萜类化合物是天然产物中最大的类群,结构多样、活性广泛,具有重要的药用和经济价值。植物合成萜类化合物目的通常被认为是调节其自身生长发育(如植物激素赤霉素、脱落酸和独脚金内酯)以及抵御各种生物胁迫(如昆虫拒食剂印楝素和除虫菊酯)。倍半萜为萜类化合物中的一个重要家族,具有丰富的化学结构和生物功能双重多样性。其中,杜松烯类倍半萜由于其独特的活性与功能受到
加速与国际接轨 中国药品注册将走向eCTD时代
2020年9月21日,国家药监局官网CDE官网发布了《关于再次公开征求药品电子通用技术文档(eCTD)相关技术文件意见的通知》,征求意见截止时间:2020年10月21日,让我们再次看到了中国药监局加速与国际接轨的决心与行动,加快鼓励药品创新,推动药品注册技术标准与国际接轨的政策落地,本文为大家梳理了人用药物注册申请药品电子通用技术文档(eCTD)相关知识点,
Nat Methods:多巴胺感受器揭示大脑的化学信号
2018年,近日,加州大学戴维斯分校健康分校的团队开发了一种名为“dLight1”的基于荧光蛋白的生物传感器。这一种高特异性传感器可检测多巴胺,即神经元释放的一种可向其他神经细胞发送信号的化学分子。与先进的显微镜结合使用时,dLight1可提供高分辨率,实时成像的活体动物多巴胺时空释放特征。
国家卫健委:加强医疗机构麻醉药品和第一类精神药品管理
9月15日,国家卫健委发布关于加强医疗机构麻醉药品和第一类精神药品管理的通知,旨在加强医疗机构麻醉药品和第一类精神药品(以下简称麻精药品)管理,保证临床合理需求,严防流入非法渠道。《通知》立足于当前医疗机构麻精药品管理存在的主要问题,提出了七个方面具体要求。一、高度重视麻精药品管理工作麻精药品是我国依法依规实行特殊管理的药品。麻精药品具有明显的两重性,一方面
NMPA督导检查疫苗、血液制品等药品质量安全监管工作
9月11日,国家药监局官网发布了药品监管司督导检查疫苗、血液制品等药品质量安全监管工作的相关通知,具体如下……为贯彻落实党中央、国务院关于改革和完善疫苗管理体制的决策部署,贯彻落实国家药监局关于加强疫苗、血液制品等高风险药品质量安全监管工作要求,9月7日至8日,国家药监局药品监管司由主要负责人带队,在云南、四川督导检查疫苗、血液制品及中药材质量安全监管工作。
研究人员完成目前最长线性聚糖—128聚糖的化学全合成
细菌表面的脂多糖(简称LPS)是革兰氏阴性菌细胞壁的重要成分,其多糖大都具有诱导炎症的效应,是细菌内毒素的主要成分。近年来,意大利科学家Molinaro等人通过研究在欧美人群中常见的一种肠道共生菌——普通拟杆菌(Bacteroides vulgatus mpk),发现该拟杆菌表面的脂多糖起到调节小鼠免疫反应的作用,使得小鼠具有预防炎症性肠病的能力
FDA最新发文:药品质量和产地没关系
由美国FDA进行的一项质量研究发现,对于超过200种难以生产的药品,其样品检验结果均符合剂量单位均匀性和溶出度的美国标准。8月24日,FDA在《美国医学会杂志》(JAMA)上发表了该项研究结果,文章名为“在美国销售的难制处方药产品的质量测试”。问题:在世界范围内生产并在美国销售的难制药品,在主要质量属性上是否存在实质性差异?结果:在这项质量改进研
委托生产核发《药品生产许可证》评定标准来了 MAH请对照自查
2020年8月21日,为贯彻落实新《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》关于药品上市许可持有人委托他人生产制剂的有关要求,深入推进药品上市许可持有人制度实施工作,提高现场检查验收标准的实用性和可操作性,江西省药监局官网发布了关于印发《关于公开征求《江西省核发药品生产许可证评定标准》(仅适用于委托他人生产制剂的药品上市许可持有人申请情形)(征求意见稿)意见》
冠状病毒的流行压力如何改变大脑中的化学物质?
2020年8月21日 讯 /生物谷BIOON/ --几个月以来,很多国家的人群都经历着COVID-19的流行和扩散,那么COVID-19的流行如何影响人们的心理健康?研究者认为,在COVID-19大流行期间,我们大脑对压力的反应可能会发生改变。人们的行为方式是否能够反映其大脑的变化呢?大脑的前额叶皮层控制着智慧和判断力,当其处于“离线”状态时,这些原始的大脑