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全国医院掀药品降价潮!第三批集采落地

 11月18日,复旦大学附属华山医院(北院)一位内分泌科医师在开药时突然发现有的常用药突然消失了,“今天突然‘熔断’格华止和美哒灵,该来的总会来。”据其透露,20日,华山医院总院的格华止也开不到了。有这样经历的医生,不止于某一个省份某一家医院。进入11月份后,全国不同省市的医生在处方药品时,可能都会或多或少发现了一些变化。因为,11月份开始,第三批

2020-11-25

CDE:符合两种情况 药品临床期间即可申请批准

 11月19日,CDE官网发布了关于《药品附条件批准上市技术指导原则(试行)》的通告。根据该指导原则,药物临床试验期间,符合两种特定情形的药品,可以申请附条件批准。通告显示,该文件自发布之日起施行。药品附条件批准上市技术指导原则(试行)一、概述为鼓励以临床价值为导向的药物创新,加快具有突出临床价值的临床急需药品上市,根据《中华人民共和国药品管理法》

2020-11-20

国家药监局发布关于规范药品零售企业配备使用执业药师的通知

近日,国家药监局发布了关于规范药品零售企业配备使用执业药师的通知,全文如下:各省、自治区、直辖市药品监督管理局,新疆生产建设兵团药品监督管理局:执业药师是开展药品质量管理和提供药学服务的专业力量,是合理用药的重要保障。近年来,国家药监局不断加强执业药师制度建设和队伍建设,持续推动执业药师配备使用,积极发挥执业药师在保障公众用药安全有效方面的重要作用。但是,目

2020-11-21

Cell:揭示章鱼吸盘上的化学触觉受体作用机制

2020年11月8日讯/生物谷BIOON/---几个世纪以来,章鱼一直吸引着人类的想象力。它们有八个吸盘覆盖的腕足,它们的外观本身就很独特,而它们在觅食时能用这些吸盘来触摸和品尝食物,更让它们与众不同。事实上,数十年来,科学家们一直想知道章鱼的这些腕足---更具体地说,它们身上的吸盘---是如何发挥作用的,这促使人们对它们的生物力学特性进行了大量的实验。但是

2020-11-08

Adv Sci:精准化学免疫疗法用于治疗胰腺癌

胰腺癌具有极高的死亡率:根据美国国家癌症研究所的数据,胰腺癌患者在诊断后五年的存活率只有大约10%。根据最近一项研究,来自波士顿儿童医院Marsha Moses博士实验室的研究人员表明,使用高度选择性,有效,工程化的抗体-药物组合,可以使得小鼠模型中的胰腺肿瘤明显且持久地缓解。

2020-11-06

天士力治疗2型糖尿病化学1类新药获批临床试验

 天士力发布公告称,其子公司江苏帝益近日收到国家药监局核准签发用于治疗2型糖尿病的化学1类新药TSL-1806胶囊《药物临床试验批准通知书》,并将于近期开展临床试验。药品名称:TSL-1806剂型:胶囊规格:100 mg申请人:江苏天士力帝益药业有限公司受理号:CXHL2000413通知书编号:2020LP00664注册分类:化药1类审批结论:根据

2020-11-05

安斯泰来宣布安可坦®(恩扎卢胺软胶囊)获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准 用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌

安可坦®目前已获NMPA批准用于治疗非转移性和转移性去势抵抗性前列腺癌安斯泰来制药集团(TSE:4503,总裁兼首席执行官:安川健司博士)今日宣布,中国国家药品监督管理局已批准安可坦®(英文商品名XTANDI?,通用名恩扎卢胺软胶囊Enzalutamide Soft Capsules)用于有高转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌(NM-CRPC)成年患者的治

2020-11-09

CDE发布《境外已上市境内未上市药品临床技术要求》

 境外已上市药品境内上市或仿制,是解决我国患者对临床迫切需求领域药品的可获得性和可及性的重要手段。为加快此类药品研发上市进程,加强科学监管,依据《药品注册管理办法》(总局令第27号)及其配套文件,药审中心组织制定了《境外已上市境内未上市药品临床技术要求》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020

2020-10-14

2020年诺贝尔化学奖授予CRISPR-CAS9基因编辑技术

2020年10月7日,瑞典皇家科学院已决定将2020年诺贝尔化学奖授予德国马克斯·普朗克病原学研究所的Emmanuelle Charpentier博士以及美国加州大学伯克利分校的Jennifer A. Doudna博士,以表彰她们在基因编辑领域的贡献。

2020-10-07

深度解读:2020年诺贝尔化学奖授予CRISPR-CAS9基因编辑技术

2020年10月7日,瑞典皇家科学院已决定将2020年诺贝尔化学奖授予德国马克斯·普朗克病原学研究所的Emmanuelle Charpentier博士以及美国加州大学伯克利分校的Jennifer A. Doudna博士,以表彰她们在基因编辑领域的贡献。

2020-10-07