强生向EMA提交HIV固定剂量组合(darunavir+cobicistat)上市许可申请
2013年10月20日讯 /生物谷BIOON/ --强生(JNJ)旗下杨森(Jassen)宣布,已向欧洲药品管理局(EMA)提交了一份上市许可申请(MAA),寻求批准一种每日一次的单一片剂固定剂量抗逆转录病毒组合药物(darunavir+cobicistat)。
:新型复合糖疫苗药效加强百倍
在12月号的英国《自然—医学》杂志上刊登了一项研究成果称,美国布里格姆妇科医院的研究人员发明了一种药效比目前使用的传统疫苗更为强大的新疫苗。这种复合糖疫苗原型剂的药效是传统复合糖疫苗的100倍。 复合糖疫苗由共价碳水化合物和蛋白质分子组成。人们在生产预防如肺炎和脑膜炎这种常见疾病的疫苗时,会把复合糖疫苗当成是标准底本来使用。
"十二五"生物技术发展规划发布 加强前瞻性基础研究
(一)加强前瞻性基础研究 面对我国经济社会发展方式的转变和新一轮科技革命带来的挑战,选择关键瓶颈问题,加强前瞻性基础研究,不断提升我国生物技术领域的基础研究水平和解决重大科学问题的能力,带动基础研究和技术科学的结合,引领未来高新技术发展。
科技部:关于进一步加强火炬工作 促进高新技术产业化的指导意见
国科发火〔2011〕259号 各省、自治区、直辖市及计划单列市、副省级城市科技厅(委、局),新疆生产建设兵团科技局,各国家高新技术产业开发区管委会,各有关单位: 为进一步加强火炬工作,落实《国家中长期科学和技术发展规划纲要(2006-2020年)》和《国民经济和社会发展第十二个五年规划纲要》,在充分调研和听取各方面意见的基础上,我部制定了《关于进一步加强火炬工作...
停用小剂量阿司匹林增加MI风险
8月3日消息 - 西班牙一项巢式病例对照研究显示,在有心血管事件病史的患者中,与连续服用者相比,停用小剂量阿司匹林者非致死性心肌梗死(MI)风险增加。 该研究纳入39513例首次接受阿司匹林处方(75~300 mg/d)用于心血管事件二级预防的患者(50~84岁),平均随访3.2年结果显示,与当前服用阿司匹林者相比...
强生将降低泰诺林的每日推荐剂量
据悉,美国制药业巨头强生公司说,在2012年底之前将会降低所有使用对乙酰氨基酚的产品的推荐剂量,这将从常用止痛药泰诺林开始。 该公司表示,采取这一步举措是为了减少用药过量以及减轻肝脏损害。 根据该公司的McNeil消费者保健部门,单一成分的超强度泰诺林的每日最大剂量将从8片(4000毫克)减少至6片(3000毫克)。
Iroko低剂量Zorvolex获得FDA批准
2013年10月23日讯 /生物谷BIOON/ --Iroko公司今年早些时候进行IPO时未能如愿筹集到计划中的1亿4千5百万资金,使公司遭遇一次不小的挫折。不过最近FDA批准了Iroko公司的非甾体类抗炎药Zorvolex的低剂量版本,这个消息无疑振奋了Iroko公司的士气。此前有报道称,高剂量的Zorvolex可能会导致胃溃疡和急性肾衰竭等副作用。
卫生部办公厅关于加强基层医疗机构监管工作的通知
卫办医管发〔2012〕56号 各省、自治区、直辖市卫生厅局,新疆生产建设兵团卫生局: 近年来,各级党委和政府高度重视加强基层医疗机构(含社区卫生服务机构、乡镇卫生院、村卫生室、诊所、门诊部等,下同)建设,尤其是深化医药卫生体制改革以来,基层医疗机构硬件设施明显改善,诊疗水平逐步提高,服务能力显著增强,也对基层医疗机构的监管工作提出了新的要求。
EMA要求加强勃林格抗凝血药Pradaxa出血风险意识
2012年5月25日,路透社报道,欧洲药品管理局(EMA)周五表示,医生和患者应给与更加明确的指导意见,以避免服用达比加群酯Pradaxa (dabigatran)时出现的出血风险。尽管有致命性出血案例的发生,但研究数据仍然继续肯定了这种抗凝血药积极的利益-风险平衡(benefit-risk balance),不过,医生和患者仍需加强该药的出血风险意识。