国家食品药品监督管理局关于加强含牛黄等药材中成药品种监督管理的通知
2012年12月05日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），新疆生产建设兵团食品药品监督管理局，国家药典委员会： 为加强含牛黄等药材中成药品种监督管理，严格处方投料生产，现将有关事项通知如下： 一、对于国家药品标准处方中含牛黄的临床急重病症用药品种（见附件）及其他剂型或规格，可以将处方中的牛黄固定以培植牛黄或体外培育牛黄等量替代投料使用，但不得使用人工牛黄替代。
FDA批准诺华Exelon新的适用剂量
2012年9月2日 讯 /生物谷BIOON/-- 诺华药物Exelon（卡巴拉丁透皮给药系统）获得来自FDA的新的适用剂量批准，旨在治疗轻度至中度的阿尔茨海默氏症患者。 在持续48周的双盲OPTIMA研究中，针对轻度至中度阿尔茨海默氏症的患者治疗，每24小时13.3mg的施用剂量相对每24小时9.5mg的施用剂量显著提高了患者的整体症状。
拜耳新款低剂量复方口服避孕药Flexyess获欧盟批准
2012年10月9日讯 /生物谷BIOON/ --拜耳（Bayer）新款低剂量复方口服避孕药Flexyess获得了欧盟委员会（EC）准予放行的积极决定，该药将在未来几周内获得欧盟各成员国卫生当局的批准。 Flexyess是首款具有灵活扩展方案的复方口服避孕药，可为女性提供个性化的个人期规划（personal period planning）。
拜耳与俄罗斯Medsintez合作加强在该国的存在
2012年11月2日电 /生物谷BIOON/ --拜耳（Bayer）今天宣布，已与俄罗斯药品生产企业Medsintez达成了战略合作伙伴关系，共同生产及商业化诊断性成像产品及药物，用于治疗感染性疾病及神经系统疾病。有关合作协议的财务条款未披露。 目前，已有多个跨国制药公司进军俄罗斯快速增长的医药市场。
PLoS Gene：朊病毒成分和基因剂量或可控制亨廷顿氏症
如图显示沉积体中的多聚谷氨酰胺（绿色）可以隔离朊病毒转录释放因子Sup35（红色）。(Credit: Yury Chernoff) 近日，来自乔治亚理工学院的研究者研究揭示了亨廷顿氏症病人的细胞损伤效应，这就为识别治疗的靶点提供了一些新的线索和方法。亨廷顿氏症可以引发大脑神经细胞渐进性崩溃，并且影响个体的运动、认知以及智力。
JAMA：服用低剂量阿斯匹林相关的严重出血风险研究
芝加哥–据6月6日刊《美国医学会杂志》JAMA上的一项研究披露，在近20万人中，每日服用低剂量的阿斯匹林与严重的胃肠道或脑出血风险的增加有关。文章的作者还发现，糖尿病患者有着严重出血的高发率，而这种情况与服用阿斯匹林无关。 文章的作者写道：“低剂量阿斯匹林疗法被用来治疗心血管疾病。任何低剂量阿斯匹林带来的裨益可能都会被严重出血的风险所抵消。人们已知阿斯匹林与胃肠道和颅内出血等并发症有关。
SFDA就《加强药用辅料监督管理的有关规定》公开征求意见
6月4日，国家食品药品监管局（SFDA）发布《加强药用辅料监督管理的有关规定（征求意见稿）》（以下简称《征求意见稿》），向社会公开征求意见。 药用辅料是指生产药品和调配处方时所用的赋形剂和附加剂。药用辅料是药品的重要组成部分，可直接影响药品的质量和安全。为进一步加强药用辅料生产、使用的监管，确保药品质量安全，国家食品药品监管局依据相关法规，制定了《征求意见稿》。
国家食品药品监督管理局关于加强含牛黄等药材中成药品种监督管理的通知
2012年12月05日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），新疆生产建设兵团食品药品监督管理局，国家药典委员会： 为加强含牛黄等药材中成药品种监督管理，严格处方投料生产，现将有关事项通知如下： 一、对于国家药品标准处方中含牛黄的临床急重病症用药品种（见附件）及其他剂型或规格，可以将处方中的牛黄固定以培植牛黄或体外培育牛黄等量替代投料使用，但不得使用人工牛黄替代。
葛兰素史克32mg单次IV剂量枢复宁（Zofran）将退市
2012年12月5日讯 /生物谷BIOON/ --FDA今天宣布，葛兰素史克（GSK）32mg单次静脉注射（IV）剂量的止吐药枢复宁（Zofran，ondansetron，昂丹司琼）将退出市场，因为该剂量的Zofran可能引发潜在的严重的心脏风险。
GSK在印度推出带剂量计数器的定量吸入器（MDI）
2012年6月6日，葛兰素史克（GSK）今天宣布，首次在印度推出一种增强版本的定量吸入器（MDI）。这种吸入器具有一个创新的剂量计数器，这将有助于患者有权采取合适剂量的药物。这种吸入器还具有一个锁定系统，能够防止吸入器在不使用时的药物流失。 GSK常务董事Hasit Joshipura称："我们非常高兴推出这种增强版本的带剂量计数器的吸入器。