我国将提高国家药品标准 加强进口药品监
2月13日,中国政府称将全面提高国家药品标准,加强进口药品监管。 中国国务院当天印发《国家药品安全“十二五”规划》。规划提出将实施国家药品标准提高行动计划,参照国际标准,优先提高基本药物及高风险药品的质量标准。 该行动计划称,中国将提高6500个药品标准,提高139个直接接触药品的包装材料标准,制订100个常用直接接触药品的包装材料标准,提高132个药用辅料标准,制订200个药用辅料标准。
PLoS ONE:多次低剂量注射人脐带血细胞有益于ALS疾病小鼠
注射的人脐带血来源单核细胞(绿色,箭头表示)在G39A小鼠肺部、肝脏、肾脏和脾脏中的分布。 根据美国南佛罗里达大学研究人员与来自Saneron CCEL治疗公司和巴西圣保罗大学里贝朗普雷图医学院(Ribeirao Preto School of Medicine)的同事们发表的一篇研究论文...
世界卫生组织敦促各国政府加强防治病毒性肝炎
总部设在瑞士日内瓦的世界卫生组织26日在世界肝炎日到来之际,敦促各国政府进一步加强对病毒性肝炎的防治。 根据世卫组织提供的数据,全球约有5亿人(全世界十二分之一的人口)感染了慢性肝炎,每年约有100万人死于此病。
Protalex公布PRTX-100 Ib期剂量递增研究数据
2012年7月27日讯 /生物谷BIOON/ -- Protalex公司公布了PRTX-100在活动性类风湿性关节炎(active rheumatoid arthritis,RA)患者中开展的Ib期剂量递增研究的初步积极数据。
Nature Climate Change :全球变暖会加强病菌传播能力
人们常担心全球变暖会导致一些本来存在于热带的病菌向其他地方扩散,新一期英国《自然—气候变化》(Nature Climate Change)杂志刊登的一份报告证实了这种现象的存在。这项研究显示,弧菌疫情在北欧的暴发与当地海洋的变暖有关。 弧菌是一类可引起肠道感染的细菌,它会引发肠胃炎和霍乱等疾病。这种细菌通常存在于较温暖的水域中,人们如果吃了不干净的水产品就可能会染病。
美金刚治疗晚期阿尔茨海默病的安全剂量
FDA此前已批准了数种用于治疗轻度阿尔茨海默病的药物,多为胆碱酯酶抑制剂,但都未能从根本上治愈,且基本上是针对中早期患者。多数药物只起到部分改善延缓症状的作用,有些甚至有很严重的不良反应。研究表明,美金刚可用于治疗晚期阿尔茨海默病患者。
罗氏Lucentis剂量安全性及有效性的一致性遭FDA工作人员质疑
2012年7月24日讯 /生物谷BIOON/--FDA工作人员周二称,罗氏控股集团(Roche AG)的眼科药物Lucentis似乎能够有助于治疗糖尿病患者的视力减退,但该药2种剂量的安全性及效果是否一致令人质疑。 FDA的工作人员先于外部专家顾问小组对Lucentis进行了审查,而该顾问小组将于周四就是否建议批准该注射药物进行表决。
NAT MATER :新型纳米给药策略加强肿瘤免疫治疗
7月15日,Nature Materials杂志在线报道了一种新型纳米技术通过持续高效低给药,克服肿瘤微环境对免疫治疗的干扰,可大大提高肿瘤免疫治疗的疗效。 肿瘤微环境通过多种免疫机制,如分泌转化生长因子-β(TGF-β),抑制局部肿瘤免疫反应,从而阻挠常规免疫治疗。因此,高剂量的白细胞介素-2(IL-2),一种转移性黑色素瘤的常规治疗细胞因子,只能诱导有限的免疫反应。
Teva:FDA接受审查首个递增剂量口服避孕药Quartette的新药申请
2012年8月13日讯 /生物谷BIOON/ -- 梯瓦(Teva)旗下梯瓦女性健康公司(Teva Women‘s Health)周一宣布,FDA已接受审查其女性口服避孕药Quartette(左炔诺孕酮/乙炔雌二醇片剂及乙炔雌二醇片剂)的新药申请(NDA)。 梯瓦表示,希望能获批生产并销售Quartette——第一种设计为递增剂量的长效口服避孕药。
沼气发电:德望加强与中方合作
德国国际合作公司(GIZ)中国中心负责人赖宁格(Bernhard Raninger)称:中国利用牲畜粪便发电潜力巨大。每年中国农村将产生2900亿立方米的沼气,如果这些沼气被用于发电,将满足中国电力需求的7%。德国目前有近7000家沼气电厂,其沼气发电技术处世界领先水平,中国可以借鉴。 中国饲养的牲畜近8亿头,其中大量是供人们食用的猪、牛和鸡等,饲养这些牲畜将产生大量的粪便。