ADA2016：默沙东生物类似物MK-1293治疗1型和2型糖尿病III期临床疗效媲美来得时（Lantus）
MK-1293是来得时的生物类似物，2者具有相同的氨基酸序列，开发用于1型和2型糖尿病的治疗。
2016-06-20
ADA2016：诺和诺德第二款兼具降糖及减肥的降糖药semaglutide（索马鲁肽）III期临床疗效击败默沙东捷诺维（Januvia）和阿斯利康Bydureon（艾塞那肽缓释）
semaglutide是第二款兼具降糖及减肥功效的GLP-1类似物，同时还能够显著降低重大心血管事件风险。
2016-06-16
总局关于发布仿制药质量和疗效一致性评价工作程序的公告（2016年第105号）
为规范仿制药质量和疗效一致性评价工作，根据《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》（国办发〔2016〕8号）的有关要求，国家食品药品监督管理总局组织制定了《仿制药质量和疗效一致性评价工作程序》，现予发布。特此公告。附件：仿制药质量和疗效一致性评价工作程序食品药品监管总局2016年5月25日2016年第105号公告附件.docx(生物谷 Bioon.com)
2016-05-27
ASCO2016：迈兰赫赛汀仿制药安全性和有效性与原研药等同
迈兰在2016年ASCO上发布了罗氏重磅抗癌药Herceptin的仿制药临床试验结果，表明其安全性和有效性和原研药等同。
2016-06-08
诺和诺德每周一次降糖药semaglutide III期临床疗效击败来得时（U100）
semaglutide兼具降糖和减肥功效、可降低重大心血管事件风险，其销售峰值将达到46-53亿美元。
2016-05-30
尼达尼布对IPF的疗效、安全性和耐受性受2016 ATS 报告认同
-- 一项对III期 INPULSIS? 试验的最新分析结果，通过评价肺功能下降（FVC 下降>10%）和死亡的复合终点，强化了尼达尼布减缓疾病进展的作用1
2016-05-19
国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见
3月5日，CFDA官网发布《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》，全文如下：开展仿制药质量和疗效一致性评价(以下简称一致性评价)工作，对提升我国制药行业整体水平，保障药品安全性和有效性，促进
2016-03-07
诺华购买辉瑞公司瑞米凯德生物仿制药在欧洲开发和销售权
诺华旗下的Sandoz公司从辉瑞公司购买在28国组成的欧洲经济区开发和商业化销售一种瑞米凯德生物仿制药的权利，不过购买价格并不披露。
2016-02-16
FDA专家小组无视强生抗议投票支持批准辉瑞公司和Celltrion公司的仿制药Inflectra
美国FDA的一个独立专家小组无视强生公司的抗议，投票支持批准辉瑞公司和赛尔群公司针对炎症治疗重磅炸弹药物瑞米凯德开发出的仿制药适用于治疗瑞米凯德被批准可以治疗的适应症
2016-02-13