CFDA发布制药质量和疗效一致性评价工作中改剂型药品(普通口服固体制剂)评价一般考虑的征求意见稿
仿制药质量与疗效一致性评价工作中改剂型药品(普通口服固体制剂)评价一般考虑(征求意见稿)为贯彻《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号)以及《国务院办公厅关于开展仿制药
2016-11-08
赛诺菲和Regeneron类风湿新药Sarilumab被FDA发布完整回应函,与疗效及安全性无关
sarilumab是首个直接靶向白介素-6(IL-6)受体的全人源化单克隆抗体,通过皮下注射给药。
2016-10-31
化学药品仿制药口服固体制剂质量和疗效一致性评价申报资料要求 出炉啦!
为贯彻落实《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》(国办发〔2016〕8号)的有关要求,规范申请人做好仿制药质量和疗效一致性评价注册申报工作,国家食品药品监督管理总局组织制定了《化学药品仿制药口服固体制剂质量和疗效一致性评价申报资料要求(试行)》,现予公布,自本通告发布之日起施行。
2016-08-18
王晓玲——西南民族大学——天然药物和传统中草药的化学成分及生物合成途径研究,以及人工合成;化学方法在中草药的质量控制中的应用等。
天然药物和传统中草药的化学成分及生物合成途径研究,以及人工合成;化学方法在中草药的质量控制中的应用等。
2016-07-26
Intertek与医保商会成立第三方医药健康产品检测和质量服务平台
上海2016年6月21日电 /美通社/ -- 2016年6月,全球领先的全面质量保障服务机构 Intertek天祥集团和中国医药保健品进出口商会正式宣布,双方联手以实体形式打造第三方医药健康产品检测和质量服务平
2016-06-27
体重和饮食或可帮助预测睡眠质量
西方有句老话叫"人如其食",意思就是饮食可以反映一个人的性格与生活环境,而根据最近一项研究,人的睡眠质量也与饮食有关,来自宾夕法尼亚大学的研究人员发现人的身体成分以及卡路里摄入都会影响特定睡眠阶段持续的时间。
2016-06-15
ADA2016:诺和诺德速效门冬胰岛素治疗1型糖尿病和2型糖尿病降血糖疗效媲美NovoRapid(门冬胰岛素)
速效门冬胰岛素是一种新配方的门冬胰岛素,添加了2种辅料,维生素和氨基酸,以提高初始吸收速率并促成更早期的降血糖疗效。
2016-06-20