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梯瓦在美国推出首个美罗华生物仿制药Truxima,罗氏三大王牌生物制剂全面沦陷!

2019年11月08日讯 /生物谷BIOON/ --梯瓦制药(Teva)与合作伙伴韩国生物制药公司Celltrion近日联合宣布,在美国市场推出Truxima(rituximab-abbs,利妥昔单抗),该药是罗氏王牌生物制剂Rituxan(美罗华,通用名:rituximab,利妥昔单抗)的生物仿制药,具有完整的肿瘤学标签。Truxima目前适用于非霍奇金淋巴瘤(NHL)和慢性淋巴细胞白血病(CL

2019-11-08

诺华山德士生物仿制药Ziextenzo(培非格司亭)获美国FDA批准!

2019年11月06日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头诺华(Novartis)旗下山德士(Sandoz)是生物仿制药领域的全球领导者。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准其生物仿制药Ziextenzo(pegfilgrastim-bmez,培非格司亭),该药适用于降低发热性中性粒细胞减少的发生率,这是化疗最严重的副作用之一。山德士打算今年尽快在美国市场推出Ziexten

2019-11-06

德国模式+张江制造:跨国药企在华首个生物制药商业化合同生产(CMO)服务平台亮相进博会

2019年11月6日,第二届中国国际进口博览会医药馆,肿瘤免疫治疗、靶向药物等生物创新药大放异彩。在它们的背后,一种全新的生物制药创新商业模式正在崛起,成为加快国产生物制药技术研发和转换的“关键撬动点”! 勃林格殷格翰生物药业(中国)有限公司今天在进博会上宣布:德国技术+张江制造,跨国药企在华首个生物制药商业化合同生产(CMO)服务平台已经准备就绪,正蓄势待发——今后创新企业只需专注于研发

2019-11-06

礼来制药携手信达生物亮相第二届中国国际进口博览会---信礼有约,奏响中外生物医药合作最强音

2019年11月7日,由礼来制药公司(“礼来”)携手民族创新药企代表——信达生物制药(“信达生物“)(香港联交所股票代码:01801)共同举办的进博会配套活动——“信礼有约”论坛在国家会展中心顺利举行。上海市胸科医院肿瘤科主任陆舜教授、礼来中国总裁兼总经理季礼文先生、礼来中国高级副总裁、抗肿瘤产品及跨生化产品中国负责人王轶喆博士、信达生物首席商务官刘敏先生出席了本次大会,共同回顾了双方多年的合作与

2019-11-07

中外制药双特异性抗体药物Hemlibra获中国台湾批准!

2019年11月01日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏(Roche)控股的日本药企中外制药(Chugai)近日宣布,其在中国台湾的全资子公司已获得台湾食品药品监督管理局(TFDA)对A型血友病新药Hemlibra(emicizumab)的批准,该药可每周、每2周、每4周皮下注射一次,用于体内未产生凝血因子VIII抑制剂的A型血友病患者,预防出血发作。此外,TFDA还批准Hemlibra每2周、每

2019-11-01

三生制药荣获2019中国医药创新企业100强等三项殊荣

在北京雁栖湖举办的“2019中国医药企业家科学家投资家大会暨新中国成立70周年医药产业发展成就展”上,三生制药荣登“2019中国医药创新企业100强”、第十一届“中国最具竞争力医药上市公司20强”榜单,同时获得新中国成立70周年医药产业骄子企业称号。这说明三生制药一直在保持着强劲的创新实力和增长态势,在中国医药产业转型升级、高质量发展的进程中表现领先,也足以显示出三生制药未来无限的潜能。 三生制

2019-10-10

生物仿制药FYB202(乌司奴单抗)进入I期临床

2019年10月29日讯 /生物谷BIOON/ --德国生物仿制药公司Formycon近日宣布启动一项I期临床试验,比较FYB202与参比产品Stelara(中文商品名:喜达诺,通用名:ustekinumab,乌司奴单抗注射液)的药代动力学、安全性和耐受性。FYB202由Aristo Pharma GmbH和Formycon AG合资开发,Aristo Pharma GmbH持有75.1%的股份,

2019-10-29

默克上海创新中心今日揭幕,设立种子基金助力中国初创企业

默克设立于上海的创新中心正式启用,默克广东创新中心即将于十一月揭幕特别设立1亿元人民币种子基金,投资于默克三大业务板块和其他创新业务图片从左到右依次为:默克中国创新中心董事总经理兼中国战略及转型副总裁孙正洁女士,药明康德执行副总裁兼首席商务官杨青先生,德国驻上海领事馆总领事欧珍女士,默克合伙人董事会主席兼默克家族执行董事会副主席柏友涵先生,上海浦东新区科技和经济委员会副主任李晓亮先生,默克执行董事

2019-10-18

信达生物制药公布了旗下产品Pemigatinib的积极临床二期结果

  位于苏州的信达生物制药日前在2019年欧洲医学肿瘤学会(ESMO)上公布了由Incyte赞助的pemigatinib在先前接受治疗的晚期胆管癌患者中进行的第2期临床试验的积极结果。  2018年12月,信达与Incyte就Incyte发现和开发的三种临床阶段候选产品进行了战略合作,包括pemigatinib(FGFR1/2/3抑制剂),itacitinib(JAK1抑制剂)

2019-10-21

先导药物宣布与欧洲制药公司Galapagos NV合作

  位于成都的先导药物是一家基于DNA encoded chemical libraries (DELs)方法发展早期药物发现研究的公司。今天宣布已与Galapagos NV进行药物发现研究合作,以发现潜在的小分子引物,以对抗Galapagos NV感兴趣的靶标。根据协议的条款,先导药物会收到一个未公开的预付款,将有资格从Galapagos NV的成功发现中获得红利。  什么是

2019-10-16