利拉鲁肽注射液生物类似药临床试验设计指导原则来了
5月28日，CDE发布《利拉鲁肽注射液生物类似药临床试验设计指导原则》，对利拉鲁肽注射液生物类似药的研发要求、临床试验设计要点等做了说明。利拉鲁肽注射液为诺和诺德开发的一种人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）类似物产品，用于治疗2型糖尿病，2011年获准进口注册。国内已有多家制药企业启动了利拉鲁肽生物类似药的研发。截至目前全球尚无利拉鲁肽生物类似药
两篇NEJM表明瑞卢戈利更有效治疗晚期前列癌，恩杂鲁胺可提高非转移性去势抵抗前列腺癌患者的生存率
2020年6月5日讯/生物谷BIOON/---根据两项新的研究，对于晚期前列腺癌男性患者而言，相比于促性腺激素释放激素（GnRH）激动剂亮丙瑞林（leuprolide），口服GnRH拮抗剂瑞卢戈利（relugolix）可维持睾酮抑制，而在非转移性的去势抵抗前列腺癌中，相比于安慰剂，恩杂鲁胺（enzalutamide）与生存率提高有关。这两项研究的结果均发表在
君实生物特瑞普利单抗(拓益®)尿路上皮癌(UC)新适应症申请获国家药监局受理！
2020年05月10日讯 /生物谷BIOON/ --君实生物近日宣布，国家药品监督管理局（NMPA）已受理抗PD-1抗体药物特瑞普利单抗（商品名：拓益）用于治疗既往接受过治疗的局部进展或转移性尿路上皮癌（UC）患者的新适应症上市申请。尿路上皮癌（UC）是全球范围内最常见的泌尿系统癌症。早期以手术治疗为主，对于不能手术的局部进展或转移性尿路上皮癌患者，以铂类为
“利悦行”利普卓慈善援助项目全新升级，卵巢癌患者“更多获益”
2020年4月6日，由中国妇女发展基金会（以下简称“妇基会”）发起，阿斯利康中国和默沙东中国联合支持的“利悦行”利普卓慈善援助项目正式宣布全新升级。利普卓慈善援助项目于2018年9月启动，至今已累计援助患者3700余人。此次升级方案旨在覆盖利普卓（奥拉帕利片剂）新获批用于BRCA突变的晚期卵巢癌患者一线维持治疗适应症，进一步减轻患者的经济负担，为其长期规范化
奥拉帕利组合疗法获FDA批准
本周五，美国FDA批准阿斯利康和默沙东的PARP抑制剂奥拉帕利（olaparib，英文商品名Lynparza）与罗氏的Avastin联合使用做为卵巢癌的一线维持疗法，包括对铂类化学疗法加Avastin的初始治疗有反应的患者以及BRCA突变的女性患者。就在大约一周前，FDA批准了葛兰素史克的Zejula（中文商品名：则乐，通用名：niraparib，尼拉帕利）
默沙东Keytruda(可瑞达)头对头III期试验疗效击败武田Adcetris(安适利)！
在中国，Adcetris(安适利)于最近获批上市，治疗复发或难治性系统性间变性大细胞淋巴瘤（sALCL）或CD30阳性霍奇金淋巴瘤（HL）成人患者。
翊博普惠成功研制出防治结合型新冠病毒疫苗
2020年5月8日，北京翊博普惠生物科技发展有限公司宣布：新冠病毒防治结合型DC细胞疫苗研究取得突破性进展。未来，有应用于新冠病毒感染人群的治疗和预防健康人群感染的潜能。 新冠疫情爆发伊始，世界上各大科研机构及知名药企快速动员起来，紧锣密鼓地投身于治疗药物和疫苗的研发。迄今为止，特效药物尚未找到，而疫苗研发主要集中在减毒或灭活疫苗、亚单位疫苗、多肽