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百济神州PARP1/2抑制剂帕米帕(pamiparib)新药上市申请获国家药监局受理!

pamiparib是自主研发新药,可穿透血脑屏障和捕捉PARP-DNA复合物。

2020-07-18

诺华LABA/LAMA/ICS产品Enerzair Breezhaler III期临床疗效击败舒迭!

该三联疗法,精确结合了IND支气管扩张/GLY抗毒蕈碱/高剂量ICS抗炎作用。

2020-07-13

默沙东Keytruda获美国FDA优先审查,疗效击败Adcetris(安适)!

Adcetris是复发/难治性cHL标准护理药物,今年5月在中国获批。

2020-07-10

奥制药抗IL-13单抗tralokinumab:首个挑战赛诺菲Dupixent的生物药!

tralokinumab从阿斯利康授权获得,在欧盟和美国已进入审查阶段。

2020-07-11

阿斯利康/默沙东Lynparza()欧盟批准在即:一线维持治疗gBRCAm胰腺癌!

与安慰剂相比,Lynparza将疾病无进展生存期延长一倍、疾病进展或死亡风险降低47%!

2020-06-03

大冢Samsca(托伐坦)日本获批:治疗抗利尿激素分泌不当综合征(SIADH)引起的低钠血症!

托伐普坦(tolvaptan)是一种口服给药的血管加压素V2受体拮抗剂,仅促进水的排泄,不影响其他电解质的排泄。

2020-07-05

诺华LABA/LAMA/ICS产品Enerzair Breezhaler获欧盟批准,疗效击败舒迭!

该药是欧盟第一个LABA/LAMA/ICS固定剂量组合产品,其中包括首个数字伴侣。

2020-07-08

生Onivyde(脂质体伊立替康)+化疗(5-FU/LV+OX)强劲疗效:最佳总缓解率81.4%

疾病控制率71.9%、疾病无进展生存期(PFS)9.2个月、总生存期(OS)12.6个月。

2020-07-02

格列汀在亚洲2型糖尿病成人患者中心血管和肾脏安全性被证实

 · 在CAROLINA心血管结局试验的亚洲人群亚组分析中,与格列美脲相比,利格列汀未增加亚洲2型糖尿病和心血管高风险成人患者的心血管风险· 此外,CARMELINA心血管结局试验的亚洲人群亚组分析表明,在心肾风险较高的亚洲2型糖尿病成人患者中,利格列汀与安慰剂相比具有相似的心血管和肾脏安全性特征勃林格殷格翰公布了CAROLINA心血管结局试验的亚

2020-07-01

首个以白介素17受体A为靶点的银屑病生物制剂立美芙®(布罗尤单抗)在华获批

­协和发酵麒麟(中国)制药有限公司近日宣布,立美芙®(通用名:布罗利尤单抗)获得国家药品监督管理局批准,用于适合系统治疗或光疗的成人中至重度斑块状银屑病。此次加速审批,是由于2018年国家药品监督管理局药品审评中心把立美芙®纳入《第一批临床急需境外新药名单》。中华医学会皮肤性病学分会第13届主任委员,北京大学人民医院皮肤科主任张建中教授表示:布罗利

2020-06-29