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克隆抗体药物研发及市场现状

B淋巴细胞只能产生一种专有的、针对一种抗原决定簇的抗体,所以具有理化性质高度专一、生物活性单一、与抗原结合特异性强等特点,单克隆抗体是由单个B淋巴细胞克隆所分泌的抗体。经过30多年的研究和发展,单克隆抗体药物在肿瘤和自身免疫疾病治疗领域取得了巨大进展,同时也成为了医药领域增长速度最快、最有前景的发展方向。基因工程抗体技术主要包括人源化技术、抗体库技术和转基因小鼠技术等,在这些技术的推动下,单克隆抗

2019-06-15

聚焦单克隆抗体药物技术瓶颈

2019年5月28日讯/生物谷BIOON/---抗体是由B细胞转化而来的浆细胞分泌的,每个B细胞株只能产生一种它专有的、针对一种特异性抗原决定簇的抗体。这种从一株单一细胞系产生的抗体就叫单克隆抗体(McAb),简称单抗。第一代单抗来自于Koehler和Milstein于1975年开发出的杂交瘤(hybridoma)抗体技术:在细胞融合技术的基础上,将能够分泌特异性抗体的小鼠致敏B细胞和具有无限繁殖

2019-05-28

药企加速转型创新,CRO提升药企研发效率

2019年5月21日,2019年中国国际药物信息大会暨第十一届DIA(Drug Information Association, DIA)中国年会在北京召开。此次会议上,作为行业领先的合同研究组织(CRO),泰格医药携手DIA对“中国细胞治疗的法规”、“医药解决方案的价值评估模式和支付模式”等话题进行分享和探讨,推动医药创新的国际交流。CRO (Contract Research Organiza

2019-05-24

聚焦单克隆抗体药物产品研发新进展

抗体是由机体效应B细胞分泌产生的一种免疫球蛋白,其能协助免疫系统鉴别、中和抗原或其它外来物质。1975年,Kohler和Milstein首先建立了杂交瘤技术,该技术能通过体外持续培养骨髓瘤细胞,融合可分泌抗体的B淋巴细胞,再次经黄嘌呤氨基蝶呤胸苷筛选及克隆化得到大量单克隆细胞株,这一技术为后期治疗性单克隆抗体药物研发奠定了重要基础。图片来源: mrgscience.com自从1986年全球第一个鼠

2019-05-22

4+7带量采购背后,加速药物研发效率是关键

近年来,随着药品审评审批制度改革不断深化,国内仿制药得到了突飞猛进的发展。一致性评价仿制药替代原研药是医改的重要方向,在这个过程中,4+7带量采购试点是重要的手段,而那些通过一致性评价的药品则成为很有分量的“筹码”。药品质量严格把控,未通过一致性评价仿制药将加速“淘汰”去年12月28日,国家药监局发布通知,取消289基药目录品种的年中大限,但随着4+7带量采购逐步落地,我国仿制药淘汰赛实际上并未减

2019-05-20

研究揭示籼粳稻根系微生物组与氮肥利用效率的关系

 氮素是促进作物增产的最关键因素之一。据统计,全球每年施用氮肥超过1.2亿吨,其中我国氮肥用量占全球氮肥总产量的35%,但氮肥利用率却远低于全球20%-30%。氮肥大量施用不仅增加农业生产成本,更导致土壤酸化、水体富营养化等环境问题。已有研究表明,作物中某些基因控制着氮素利用效率,但这些基因如何发挥作用、对作物有何影响等机制尚不清楚,而这对于作物改良、提高氮素利用率至关重要。近日,中科院

2019-05-08

Inovio的DNA编码单克隆抗体平台取得重大进展,启动首项人体试验

 通过与威斯达研究所和宾夕法尼亚大学合作,Inovio Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: INO)今天宣布启动其DNA编码单克隆抗体(dMAb?)技术预防寨卡病毒感染的首项人体研究。除了证明安全性和耐受性外,在这项关于INO-A002的1期剂量递增研究中,治疗从低剂量开始,然后增加剂量。当直接输送到体内时,由设计的合成dMAb提供的遗传指令可使人体细胞成为制造

2019-04-23

飞秒激光大幅提升白内障手术精度和效率

 今年是飞秒激光正式应用在白内障手术中的第10年,有临床研究表明,在提升手术精准度的基础上,飞秒激光白内障手术还可减少43%的超乳能量和51%的手术时间,这将极大提升手术安全性和效率。在近日举行的爱尔眼科飞秒激光白内障手术技术5周年成果发布会上,爱尔眼科医院集团被授予“全球LenSx飞秒白内障装机量第一医疗机构”。据世界卫生组织报告指出,白内障是全球首位致盲性眼病。据中华医学会眼科学分会

2019-04-13

周口师院:从水稻中克隆出提高水稻抗旱抗盐能力的基因

 近日,周口师范学院唐跃辉博士带领该校的河南省作物分子育种与生物反应器重点实验室植物逆境研究课题组,从水稻中克隆获得了响应干旱和盐胁迫的基因,该基因能够提高水稻抗旱抗盐的能力。该研究成果在线发表于国际知名期刊《植物科学前沿》。据悉,中国占到全球盐渍化总面积的1/10,且呈现上升的趋势。近年来,不合理的耕作及工业加重了土壤次生盐渍化,成为限制植物栽培的重要因素之一。因此,研究植物的干旱和盐

2019-04-10

烟台迈百瑞:提升新药研发效率 造福全球患者

CDMO公司是根据制药企业的需求,进行定制研发及生产的服务机构(Contract Development & Manufacture Organization)。作为生物医药行业,尤其是创新药物开发领域的重要环节,为制药企业及生物技术公司提供创新药的工艺研发及制备、工艺优化、放大生产、注册支持和GMP(药品生产质量管理规范)生产、验证等服务。创新药研发到产业化,研发周期长,有着复杂的法规流

2019-04-02