Nature子刊：新方法向中枢神经系统靶向持续递送单克隆抗体治疗癌症脑转移
2019年8月14日讯 /生物谷BIOON /——大约15-40%的癌症会在中枢神经系统(CNS)中发生转移，但目前几乎没有治疗方法。基于单克隆抗体的癌症治疗广泛成功，但由于药物到达肿瘤位置的水平较低，对中枢神经系统转移的疗效有限。为了增强当克隆抗体治疗脑转移的疗效，近日来自加利福尼亚大学洛杉矶分校的Yunfeng Lu、Irvin S. Y. Chen和Masakazu Kamata教授课题组合
Nat Biotechnol：开发出靶向能力和编辑效率得到改善的碱基编辑器
2019年7月28日讯/生物谷BIOON/---在一项新的研究中，来自美国布罗德研究所、哈佛大学和波士顿儿童医院的研究人员利用一种称为“噬菌体辅助的碱基编辑器连续进化（phage assisted continuous evolution of base editors, BE-PACE）”的系统开发出一种改进碱基编辑器的编辑效率的新方法。相关研究结果于2019年7月22日在线在Nature Bi
Nat Biotechnol：我国科学家开发出一种新型RNA编辑系统，编辑效率最高可达80%
2019年7月21日讯/生物谷BIOON/---使用工程核酸酶的基因组编辑技术，比如锌指核酸酶（ZFN）、转录激活因子样效应物核酸酶（TALEN）和CRISPR系统中的Cas蛋白已被用于操纵许多有机体的基因组。最近，科学家们已将胞苷脱氨酶或腺苷脱氨酶与CRISPR-Cas9融合在一起，构建出可编程的DNA碱基编辑器，从而为校正致病性突变提供新的机会。除了对DNA进行编辑之外，ADAR腺苷脱氨酶也被
新型可控异基因多克隆T细胞疗法！rivo-cel儿科注册研究达主要终点，180天无事件生存率91%!
2019年07月09日/生物谷BIOON/--Bellicum制药公司是开发新型可控细胞免疫疗法治疗癌症和罕见遗传性血液疾病的领导者。近日，该公司宣布异基因多克隆T细胞疗法rivo-cel（rivogenlecleucel，BPX-501）欧盟注册试验BP-004（NCT02065869）达到了180天无事件生存的主要终点。该研究的数据将构成预期提交的rivo-cel与rimiducid营销授权申
全球首个CD38单克隆抗体靶向药物兆珂®在华获批 用于单药治疗复发和难治性多发性骨髓瘤成年患者
强生公司在华制药子公司西安杨森制药有限公司今日宣布，旗下兆珂®（达雷妥尤单抗注射液）获得国家药品监督管理局批准，用于单药治疗复发和难治性多发性骨髓瘤成年患者，患者既往接受过包括蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂的治疗且最后一次治疗时出现疾病进展。此前，凭借创新作用机制和显着临床获益，全球首个CD38单克隆抗体兆珂®于2018年12月获国家药品监督管理局授予“优先审评”资格，并于2019
单克隆抗体药物研发及市场现状
B淋巴细胞只能产生一种专有的、针对一种抗原决定簇的抗体，所以具有理化性质高度专一、生物活性单一、与抗原结合特异性强等特点，单克隆抗体是由单个B淋巴细胞克隆所分泌的抗体。经过30多年的研究和发展，单克隆抗体药物在肿瘤和自身免疫疾病治疗领域取得了巨大进展，同时也成为了医药领域增长速度最快、最有前景的发展方向。基因工程抗体技术主要包括人源化技术、抗体库技术和转基因小鼠技术等，在这些技术的推动下，单克隆抗
聚焦单克隆抗体药物技术瓶颈
2019年5月28日讯/生物谷BIOON/---抗体是由B细胞转化而来的浆细胞分泌的，每个B细胞株只能产生一种它专有的、针对一种特异性抗原决定簇的抗体。这种从一株单一细胞系产生的抗体就叫单克隆抗体（McAb）,简称单抗。第一代单抗来自于Koehler和Milstein于1975年开发出的杂交瘤（hybridoma）抗体技术：在细胞融合技术的基础上，将能够分泌特异性抗体的小鼠致敏B细胞和具有无限繁殖
药企加速转型创新，CRO提升药企研发效率
2019年5月21日，2019年中国国际药物信息大会暨第十一届DIA（Drug Information Association, DIA）中国年会在北京召开。此次会议上，作为行业领先的合同研究组织（CRO），泰格医药携手DIA对“中国细胞治疗的法规”、“医药解决方案的价值评估模式和支付模式”等话题进行分享和探讨，推动医药创新的国际交流。CRO (Contract Research Organiza
聚焦单克隆抗体药物产品研发新进展
抗体是由机体效应B细胞分泌产生的一种免疫球蛋白，其能协助免疫系统鉴别、中和抗原或其它外来物质。1975年，Kohler和Milstein首先建立了杂交瘤技术，该技术能通过体外持续培养骨髓瘤细胞，融合可分泌抗体的B淋巴细胞，再次经黄嘌呤氨基蝶呤胸苷筛选及克隆化得到大量单克隆细胞株，这一技术为后期治疗性单克隆抗体药物研发奠定了重要基础。图片来源: mrgscience.com自从1986年全球第一个鼠
4+7带量采购背后，加速药物研发效率是关键
近年来，随着药品审评审批制度改革不断深化，国内仿制药得到了突飞猛进的发展。一致性评价仿制药替代原研药是医改的重要方向，在这个过程中，4+7带量采购试点是重要的手段，而那些通过一致性评价的药品则成为很有分量的“筹码”。药品质量严格把控，未通过一致性评价仿制药将加速“淘汰”去年12月28日，国家药监局发布通知，取消289基药目录品种的年中大限，但随着4+7带量采购逐步落地，我国仿制药淘汰赛实际上并未减