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葛兰素史Blenrep(belantamab mafodotin)获美国FDA批准上市!

Blenrep是BCMA为靶点的抗体药物偶联物(ADC),BCMA是血癌新药研发的热门靶点。

2020-08-06

葛兰素史完整二药方案Dovato获美国FDA批准,用于病毒学抑制的成人患者!

Dovato(DTG/3TC)是全球首个单片完整2药方案,可用于一线和二线治疗。

2020-08-08

辉瑞与默Bavencio+Inlyta组合疗法获英国NICE批准!

Bavencio与Inlyta具有互补作用机制,针对癌症生长的2个关键通路。

2020-08-03

辉瑞舒坦明(立硼罗):首个非激素外用PDE4抑制剂,获国家药监局批准!

今年6月,赛诺菲达必妥(Dupixent)在中国批准上市,治疗成人中重度特应性皮炎(AD)。

2020-08-02

葛兰素史Blenrep(belantamab mafodotin)在美欧即将批准上市!

如果获得批准,Blenrep将成为第一个BCMA靶向疗法。

2020-07-26

葛兰素史BCMA抗体偶联药物有望获批

葛兰素史克(GSK)公司近日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)肿瘤学药物咨询委员会(ODAC)以12-0的投票结果支持该公司开发的靶向B细胞成熟抗原(BCMA)的抗体偶联药物belantamab mafodotin,在治疗复发/难治性多发性骨髓瘤患者时,获益超过风险。这些患者至少接受过4种既往治疗,包括一种免疫调节剂、一种蛋白酶体抑制剂和一种抗CD38抗

2020-07-16

C型尼曼-匹病(NPC)新药:热休克反应诱导剂arimoclomol申请上市!

目前,仅有一种NPC治疗药物miglustat(麦格司他),已在中国上市!

2020-07-20

葛兰素史IL-5单抗Nucala在华申报上市

中国国家药监局药品审评中心(CDE)网站信息显示,葛兰素史克(GSK)已在中国提交了美泊利单抗(通用名:mepolizumab,商品名:Nucala)的上市申请,并于7月6日获得受理。美泊利单抗是一款“first-in-class”的IL-5单克隆抗体疗法,已在美国获批治疗不同类型的哮喘患者。值得一提的是,它是全球获批的首个靶向IL-5的生物疗法,同时也是首

2020-07-08

迄今为止规模最大的生命科学技术与培训合作中心在上海开业

2020年7月10日,全球领先的科技公司默克今日在上海盛大揭幕其设立于上海的生命科学技术与培训合作中心,这是默克全球九家中心中迄今为止规模最大的一个。

2020-07-10

卫材Fycompa(卫泰®,吡仑帕奈)新型细颗粒制剂在日本上市,片剂1月在中国上市!

在中国,Fycompa片剂于1月上市,辅助治疗≥12岁患者的部分发作性癫痫。

2020-07-12