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氏A型血液预防性治疗药物emicizumab首个III期临床获得成功

emicizumab是一种双特异性抗体,旨在将凝血因子IXa和X聚在一起,这2种蛋白是激活体内自然的凝血级联反应和恢复凝血过程所必需。

2016-12-27

FDA批准格列净用于降低2型糖尿合并心血管疾病成人患者的心血管死亡风险

德国殷格翰和美国印第安纳波利斯,2016年12月5日 - 美国食品药品管理局(FDA)批准了恩格列净片剂的新适应症:用于降低患2型糖尿病合并心血管疾病成人患者的心血管死亡风险。恩格列净是第一个获批用于这一额外适应症的2型糖尿病治疗药物,并且是目前在临床试验中显示可提供挽救生命的心血管方面获益的唯一一种口服2型糖尿病药物。该药品尚未在中国大陆上市。

2016-12-23

强生重磅抗炎药Stelara获欧盟批准治疗中重度(CD)

Stelara是获批治疗克罗恩病的首个靶向IL-12/IL-23的单抗药物,之前已获批治疗斑块型银屑病和银屑病关节炎,年销售额超过10亿美元。

2016-12-01

吉利德投资20亿美元的抗炎药filgotinib治疗(CD)进入III期临床开发

filgotinib是一种高度选择性JAK1抑制剂,针对多种炎症性疾病均表现出显著的疗效,业界预测,该药的年销售峰值将达到30亿美元。

2016-12-01

糖尿新药速递!勃林格-礼来联盟2型糖尿复方新药Synjardy XR(格列净/二甲双胍缓释片)获美国FDA批准

Synjardy XR是该联盟在美国市场获批的第8个产品,由恩格列净和盐酸二甲双胍组成,具有2种独特的降血糖机制。

2016-12-13

糖尿特大喜讯!全球首个可降低心血管死亡风险的降糖药Jardiance(格列净)获美国FDA批准

Jardiance是全球获批的首个也是唯一一个可显著降低2型糖尿病患者心血管死亡风险的降糖药,标志着2型糖尿病临床治疗的一个重大里程碑。

2016-12-08

葛兰素史贫血药daprodustat治疗慢性肾脏(CKD)相关贫血进入III期临床开发

daprodustat是一种口服缺氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂(HIF-PHI),抑制脯氨酰羟化酶能促进红细胞的产生,这与人在高海拔地区时体内发生的效应相似。

2016-12-01

Vtesse制药尼曼匹药物VTS-270获英国突破性创新药物(PIM)资格

近日,Vtesse制药的罕见病创新药VTS-270获得英国药物与健康产品管理局授予的突破性创新药物(Promising Innovative Medicine,PIM)资格,用于治疗C型尼曼匹克氏症。

2016-11-14

事与愿违 氏血友新药爆出血栓副作用风险

就在几个月前,罗氏公司信誓旦旦地要证明旗下重磅血友药物emicizumab(ACE910)具有出色的安全性和效果。然而,如今的临床试验似乎是“打脸”了这家瑞士医药巨头。有媒体爆出,在关于ACE910的临床研究中发现,使用该药物的患者出现了两例血栓栓塞患者以及两例血栓栓塞性微血管病患者事件,这一问题无疑为ACE910的前景打上了一个大大的问题。

2016-11-04

日本科学家开发新型药物有望治疗尼曼匹

细胞一些生理过程的副产物需要及时清除或降解保证细胞行使正常功能。溶酶体是细胞主要的废物处理系统,一旦一些基因异常影响了溶酶体功能就会导致废物堆积在细胞内影响细胞功能。

2016-11-04