基石药业CS1001联合BLU-554治疗肝细胞癌临床试验获批
基石药业（苏州）有限公司（以下简称“基石药业”或“公司”）宣布，公司治疗局部晚期或转移性肝细胞癌（HCC）的CS1001联合BLU-554（CS3008）疗法在中国获临床试验批准。该试验是一项多中心、开放性、多剂量给药的Ib/II期研究，旨在评价此联合疗法在上述适应症中的安全性、耐受性、药代动力学及药效学特征和抗肿瘤疗效。CS1001是基石药业自主研发的抗PD-L1单抗，也是基石药业三
基石药业递交复发/难治性急性髓系白血病新药上市申请
基石药业宣布，已通过第三方向台湾“卫生福利部”食品药物管理署（TFDA）提交首款用于成人复发/难治性急性髓系白血病（AML）新药 -- TIBSOVO（ivosidenib）的上市申请。这也是基石药业自2015年创立以来第一个新药上市申请。TIBSOVO 是同类首创的强效、高选择性口服突变型异柠檬酸脱氢酶-1（IDH1）抑制剂。本品已于2019年4月24日获得 TFDA 新药优先审查资
基石药业合作伙伴Agios宣布TIBSOVOIII期胆管癌试验达主要终点
基石药业（苏州）有限公司（以下简称“基石药业”或“公司”）合作伙伴Agios Pharmaceuticals，Inc.（以下简称 "Agios" ）宣布，TIBSOVO (ivosidenib) 全球III期ClarIDHy试验达到其主要终点。这项试验针对既往接受过治疗的携带异柠檬酸脱氢酶1 (IDH1) 突变的胆管癌患者。经独立放射学审查，与接受安慰剂的患者相比，TIBSOVO的无进
成都先导与印度太阳药业（SPARC）签订基于DNA编码化合物库技术的新药研发合作协议
成都先导药物开发有限公司（以下简称“成都先导”）近期宣布与印度太阳药业高级研究中心（SPARC）（路透社：SPRC.BO，彭博社：SPADV IN，印度国家证券交易所：SPARC，孟买证券交易所：532872）达成新药研发合作，以期针对SPARC关注的靶点发现全新结构的小分子化合物。基于此协议，成都先导将充分利用以DNA编码化合物库（DNA Encoded Library，以下简称“D
天境生物、恩华药业与Biodextris及美国一流学术医疗中心达成战略合作
聚焦于肿瘤免疫和自身免疫疾病治疗领域的生物创新药研发公司天境生物科技（上海）有限公司（以下称“天境生物”），和致力于中枢神经药物开发、生产和服务的江苏恩华药业于2019年4月5日联合宣布与拥有世界知名科学家、临床医生的布里格姆妇女医院安·罗姆尼神经疾病中心，以及总部位于蒙特利尔的生物制剂研发生产外包企业Biodextris达成战略合作协议。合作各方将利用免疫系统的天然力量，共同开发一种用于神经系统
首创IDH1抑制剂Tibsovo获美国FDA突破性药物资格，基石药业30亿元引进中国
2019年3月28日讯 /生物谷BIOON/ --Agios是美国知名的癌症生物制药公司，是研究细胞代谢治疗癌症和罕见遗传病领域的领导者。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予靶向抗癌药Tibsovo（ivosidenib）突破性药物资格（BTD），联合阿扎胞苷（azacitidine ）治疗携带异柠檬酸脱氢酶-1（IDH1）突变的新诊急性髓性白血病（AML）成人患者，具体为：年龄
梅斯医观察 | PV / iDM：从制药业发展看风险控制
现代制药业的起源，来自于19世纪中期的天然提取物。虽然我们认为中国是草药大规模应用的祖先，但有了对化学结构理解的加持，英国和德国在单方提取物上起步最早——比较有代表性的是吗啡、奎宁。再向前推，英国在鸦片的使用上也与中国不太一样，乾隆时期英国对鸦片同期的使用方法是泡茶，传闻对止痛效果好，但成瘾性相对弱些。自然带来的灵感结合对化学结构的认知，使得制药业在20世纪进入了合成药物时代，时至今日，人们仍在使
徐诺药业靶向组合疗法肾癌和淋巴瘤临床试验申请在中国、欧盟实现重大监管里程碑
2019年03月18日/生物谷BIOON/--致力于抗肿瘤新药开发的中美跨国制药公司徐诺药业（Xynomic Pharma）与BCAC公司（纳斯达克：BCAC）近日联合宣布，中国、西班牙、波兰监管机构已经批准徐诺药业开展关键性III期临床试验的申请，该试验将评估艾贝司他（abexinostat）联与帕唑帕尼（pazopanib）治疗肾细胞癌（RCC）的疗效和安全性。徐诺药业计划于2019年上半年在
基石药业HDAC6抑制剂CS3003在中国I期临床试验获批
基石药业（苏州）有限公司（以下简称“基石药业”，香港联交所代码：2616.HK）宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）近期批准公司选择性靶向组蛋白去乙化酶6（HDAC6）抑制剂CS3003在中国开展首个人体I期临床试验。这是一项在中国和澳洲同步开展的多中心I期剂量爬坡研究，受试者为晚期实体瘤和复发或难治性多发性骨髓瘤的患者。基石药业董事长兼首席执行官江宁军博士表示：“CS3003是基石药业在中国
万春药业发布了治疗化疗引起的中性粒细胞减少症的最新数据
2019年3月5日– BeyondSpring Inc.，是一家全球性致力于开发新型肿瘤免疫疗法的生物制药公司。在2019年ASCO-SITC美国临床免疫肿瘤学研讨会上，该公司公布了其旗舰产品普那布林106研究，即治疗化疗引起的中性粒细胞减少症（CIN）的最新临床结果。数据显示，普那布林联合培非格司亭治疗化疗引起的中性粒细胞减少症（CIN），不仅提高了整体疗效，而且逆转了培非格司亭潜在的免疫抑制表