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拜耳宫内节育器Mirena(曼月)在美国提交申请:延长使用期限!

目前,Mirena避孕使用期限为6年、治疗月经过多使用期限为5年。

2020-10-15

助力5家客户在、澳开展II期临床试验,前三季度收入比去年同期增长151%—— 迈百瑞:CDMO黄金赛道上的“领跑”选手

2020年,新冠疫情的肆虐让生物医药行业站上了风口,CDMO企业迈百瑞亦不例外。与2019年前三季度同期相比,迈百瑞的合同签订额增长107%,收入增长151%。截至目前,迈百瑞已与中国、美国、欧洲、韩国等几十家客户达成合作,其中综合性项目48个,并已有18个项目获得了FDA、NMPA、TGA临床试验批件,5家客户利用迈百瑞提供的样品在美国及澳大利亚开展Ⅱ期临

2020-10-23

百时Opdivo(欧狄沃)获欧盟CHMP推荐批准:二线治疗显著延长生存期!

Opdivo是首个获批治疗ESCC、无论肿瘤PD-L1表达水平如何的肿瘤免疫疗法。

2020-10-17

百时施贵宝S1P受体调节剂有望开辟炎症性肠病“新战场”

日前,百时美施贵宝(BMS)宣布,其口服S1P受体调节剂Zeposia(ozanimod),在治疗中重度溃疡性结肠炎(Ulcerative colitis,UC)成年患者的关键性3期临床试验中达到两个主要终点。与安慰剂相比,Zeposia在诱导治疗期第10周(18.4%比6.0%;p<0.0001)和维持治疗期第52周(37.0%比18.5%;p<

2020-10-12

百时Opdivo+Yervoy免疫组合III期临床失败:未能改善无复发生存期!

截至目前,Opdivo+Yervoy组合疗法已获批6种癌症的7个治疗适应症(黑色素瘤、肾细胞癌、结直肠癌、肝细胞癌、非小细胞肺癌)。

2020-10-09

用于青少年特发性关节炎 辉瑞XELJANZ在获批第四项适应症

9月28日,辉瑞宣布,美国FDA批准XELJANZ?(tofacitinib,托法替尼)用于治疗活动性多关节病程的青少年特发性关节炎(pcJIA)2岁及以上儿童和青少年患者。此次批准了两种配方,一种是片剂,另一种是口服溶液,需要根据患者体重给药。辉瑞表示,XELJANZ口服液剂型预计在2021年第一季度末上市,而5毫克的片剂将立即上市。这项批准使得XELJA

2020-10-02

欧盟CHMP推荐批准Zejula(则)一线维持治疗,不论生物标志物如何,已在中国上市!

Zejula是第一个用于铂敏感卵巢癌一线维持治疗的单药PARP抑制剂。

2020-09-22

欧盟批准新型非阿片类双重作用止痛药Zynrelef(布比卡因/洛昔康)!

Zynrelef是一种新型、非阿片类止痛药,由布比卡因和美洛昔康组成。

2020-09-29

优时比IL-17A/17F抑制剂bimekizumab获欧受理:疗效优于Humira和Stelara!

bimekizumab强效中和IL-17A和IL-17,疗效击败修美乐(Humira)和喜达诺(Stelara)。

2020-09-24

百时施贵宝Opdivo(欧狄沃)联合化疗一线治疗显著延长总生存期!

在中国,Opdivo被批准用于三线治疗胃癌/胃食管交界腺癌。

2020-09-24