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FDA批准艾伯维依鲁替尼联合利昔单抗治疗罕见淋巴瘤

艾伯维(AbbVie)8月27日宣布,美国FDA批准了IMBRUVICA(依鲁替尼,Ibrutinib)联合利妥昔单抗(RITUXAN)治疗成人特发性巨球蛋白血症(WM),这是一种罕见且无法治愈的非霍奇金淋巴瘤(NHL)。 此次批准,意味着第一种也是唯一一种特别针对该疾病的无化疗联合疗法上市。依鲁替尼于2015年1月作为单药治疗WM首次被批准,目前共获得九项FDA批准,涵盖六种不同的疾病。该药物是

2018-09-02

拜瑞欧盟获批用于两类患者预防动脉粥样硬化栓塞

日前,欧盟委员会已经批准利伐沙班的新适应症:利伐沙班2.5 mg一天两次联合阿司匹林75-100mg一天一次用于高缺血风险的冠状动脉疾病或者症状性外周动脉疾病成人患者,以预防动脉粥样硬化血栓性事件发生,将首先在德国上市。北京大学第一医院霍勇教授说:“冠状动脉疾病和外周动脉疾病是未被满足的治疗领域,即便在现有二级预防治疗的情况下,患者仍然处于高血栓事件风险当中,可能导致失能、截肢和死亡,利伐沙班动脉

2018-08-27

加快市场拓展 Accord公司获复星医药曲珠单抗海外授权

6月22日,上海复星医药(集团)股份有限公司发布公告称,控股子公司复宏汉霖授予Accord Healthcare Limited在欧洲地区、部分中东及北非地区、部分独联体国家就复宏汉霖研发的注射用重组抗HER2人源化单克隆抗体(即HLX02)开展独家商业化等许可权利。据了解,HLX02为复星医药及子公司自主研发的单克隆抗体生物类似药,主要用于转移性乳腺癌适应症及转移性胃癌适应症,该产品用于治疗乳腺

2018-08-02

Botox()预防偏头痛比托吡酯更安全、效果更好

2018年6月30日讯 /生物谷BIOON/ --近日在第60届美国头痛学会(AHS)年度科学会议上公布的一项研究发现,肉毒杆菌毒素Botox(保妥适,OnabotulinumtoxinA)在预防头痛方面比托吡酯(topiramate)耐受性更好。这项随机、开放标签研究调查了受试者报告的有关Botox治疗成人慢性偏头痛的结果、安全性和耐受性。研究中,Botox治疗组(n=140)受试者每12周接受

2018-06-30

:核酸体/纳米金生物传感器用于外泌体表面蛋白分子图谱分析

  外泌体是由细胞分泌的膜被小泡,用于细胞间交流,因其含有与母细胞相关的蛋白及遗传物质,近年来逐渐成为一种新兴的非侵入式肿瘤诊断的生物标志物。外泌体用于肿瘤诊断常需要分析其表面蛋白类型,但由于缺乏准确可行且易操作的分析方法,使得目前在分析不同外泌体表面蛋白质的微小差别上仍面临挑战。现有的质谱、免疫分析法、纳米等离子体传感等蛋白分析方法在快速筛选外泌体蛋白上都受到各方面的制约,因

2018-07-03

原诺和诺德中国研发中心总裁王平博士出任盛诺基医药首席运营官

近日,已明确表示寻求在香港上市的国内生物医药企业北京盛诺基医药科技有限公司对外宣布,原诺和诺德中国研发中心总裁王保平博士7月底加入盛诺基任首席运营官。据了解,王保平博士拥有15年分子生物学和免疫学研究的经验,以及20年新药研发及研发中心管理的经验,他先后获得上海交通大学学士和明尼苏达大学博士学位,在哈佛医学院完成博士后研究,并任哈佛医学院讲师和助理教授。王博士于1998年回国加入跨国制药公司从事新

2018-06-20

西安杨森治疗精神分裂症长效针剂善达?获批!

小编推荐会议:国家药品监督管理局正式批准治疗精神分裂症长效针剂 善妥达?棕榈帕利哌酮酯注射液(3个月剂型)在中国上市!适应症:用于接受过善思达?棕榈酸帕利哌酮注射液(1个月剂型)至少4个月充分治疗的精神分裂症患者。善妥达?每年仅需注射四次为精神分裂症患者提供一种新型治疗选择提升用药依从性减少由于中断药物治疗而导致的疾病复发精神分裂症是中国面临的重大公共卫生挑战之一,对患者及其家庭以及社会带来巨大的

2018-05-25

复星医药利昔单抗完成III期临床试验 有望三季度获批上市

小编推荐会议:药物警戒:需求与实践 5月24日晚,复星医药发布公告称,控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司(以下简称“复宏汉霖”)研制的利妥昔单抗注射液(生物类似药,原名为重组人鼠嵌合抗CD20单克隆抗体注射液)用于治疗非霍奇金淋巴瘤适应症完成临床III期试验。利妥昔单抗注射液作为复宏汉霖自主研发的大分子生物类似药,主要适用于非霍奇金淋巴瘤、类风湿性关节炎的治疗。该新药临床III期

2018-05-25

乳腺癌是还是切?肿瘤专家用真实世界数据将告诉你答案

  乳腺癌作为中国女性健康的第一杀手,他不仅发病率高,而且依然以每年3%的速度在递增,对于乳腺癌的治疗,也是各有各的说法,有的人认为乳腺癌应该选择切除手术进行根治,这也是目前来说治愈率比较高的一种方式,而有的人认为早期乳腺癌可以选择保留乳腺,做到精准治疗,对于这样的争议专家也在不断地在寻找新的治疗方案,同时寻求研究证据进行支持。乳腺癌是保还是切?肿瘤专家用真实世界数据将告诉你答

2018-05-16

医保管理体制改革:支持多合一 期待管办分离和经办竞争

 3月13日,新一轮《国务院机构改革方案》公布。其中,笔者最关注的是医保管理体制改革。根据方案,原本由国家卫计委、人社部、民政部和发改委等政府部门管理的新农合、城镇职工医保、城镇居民医保、生育保险、医疗救助和医药价格监管等职将交给新成立的国家医疗保障局,并明确国家医疗保障局为国务院直属机构。这意味着,这一新机构既不归国家人社部管,也不归财政部和新成立的卫生健康委管。此外,方案还明确基本医

2018-03-16