863计划“体外诊断技术产品开发”重大项目成果推介会在苏州召开

Science：试管受精或存在副作用

英国在“线粒体置换”领域处于世界领先位置，这种治疗方法的目标是使用捐赠者卵子中的线粒体来替换母体有缺陷的线粒体。但是线粒体拥有自己的DNA，这就意味着婴儿将获得来自母亲、父亲和第二位女性线粒体的遗传信息。据《科学》杂志报道，研究人员警告称，DNA的混合有可能带来危害严重的副作用。而评估这项技术安全性的专家组声称，他们描述的风险是微不足道的。

B：受精卵的防水功能使得昆虫征服陆地

2013年6月19日讯 /生物谷BIOON/--近日，荷兰莱顿大学的Maurijn van der Zee 和他的同事通过基因的方法移除红色面粉甲虫（赤拟谷盗）胚胎中的卵膜的实验，表明昆虫在很大程度上依靠卵膜——一种防水膜，保护胚胎在受精卵内安全的生长发育。这对对防止昆虫胚胎被水淹死乃至全部灭绝灭绝或是至关重要的。

Biomaterials：迄今最大的，可体外自主跳动的人心脏组织片

2013年5月10日电 /生物谷BIOON/ -- 近年来，随着人胚胎干细胞和诱导型多能干细胞的出现，干细胞分化得到的心肌细胞在再生医学和药物筛选方面的应用也受到越来越多的关注。但是，传统的基于培养皿的分化方法制约了心肌细胞的进一步成熟，使得分化终末得到的细胞得不到和心肌细胞类似的功能。更近一步，二维培养方法只能够检测细胞对电信号的传导情况而无法检测心肌细胞的另一个重要功能指标-收缩力。

Fertil Steril：一种蛋白质有望提高受精几率

对于部分不育男性来说，导致其生育问题的原因是精子中缺少一种名为PLCz的蛋白质。英国的一个研究团队宣布，其成员已能在实验室中制造这种蛋白质，如果把它添加到精子中，就有望提高卵子受精的几率。

2018年体外诊断产品销售额将达545亿美元

体外诊断产品在2018年将成为医疗技术领域中销售额最大的类别，销售额达成545亿美元，超过了心脏病产品和诊断影像产品；EvaluateMedTech预测瑞士巨头罗氏很明显将在2018年成为体外诊断行业的领导者，年销售额将达到99亿美元，市场份额18%。受2011年6月以68亿美元收购贝克曼库尔特（Beckman Coulter）推动，美国公司丹纳赫（Danaher）将名列第二，销售额为68亿美元。

NEJM：培养出肺部“微型肿瘤”用于体外筛查药物

这是一个医疗噩梦：一名24岁的男子自童年开始经历了350次手术以清除在他的喉咙中持续复发，且已扩散至肺部威胁他生命的生长物。现在医生们找到了一种途径通过一种科学变革方法可以帮助到他，从而为成百上千万的癌症患者带来了希望。 这一离奇病例是第一次将一个如何在实验室中维持正常细胞和癌细胞存活的新发现运用到患者身上。

体外受精技术新突破 价格可降至170英镑

对于不孕不育夫妇来说，体外受精是一个不错的选择，据英国BBC7月9日报道，来自比利时的生育医生说，体外受精（IVF）成本已大大降低，从数千英镑降至170英镑，这将开始一个“新时代”。目前已有12个孩子通过这个技术出生。 在伦敦的生殖会议上，该项技术所提出的数据与常规IVF的成功率基本是相似的。 专家说，这有很大的潜力，尤其是开拓发展中国家的试管婴儿。

JCR：利用间充质干细胞体外高效制造新生软骨

美国凯斯西储大学(Case Western Reserve University)研究人员发现，自组装的间充质干细胞层与填充满生长因子的微小珠子浸透在一起，要比以前的组织工程方法形成更加厚和更加硬的软骨。该研究成果已经发表在《控制释放期刊》(Journal of Controlled Release)杂志上。

CFDA关于印发体外诊断试剂（医疗器械）经营企业验收标准的通知

2013年05月16日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 为加强体外诊断试剂（医疗器械）经营企业的监督管理，规范相关产品的经营行为，根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营企业许可证管理办法》（国家食品药品监督管理局令第15号），对第二类、第三类体外诊断试剂（医疗器械）的经营许可，国家食品药品监督管理总局制定了《体外诊断试剂（医疗器械）经营企业验收标准》。