Fertil Steril：一种蛋白质有望提高受精几率
对于部分不育男性来说，导致其生育问题的原因是精子中缺少一种名为PLCz的蛋白质。英国的一个研究团队宣布，其成员已能在实验室中制造这种蛋白质，如果把它添加到精子中，就有望提高卵子受精的几率。
2018年体外诊断产品销售额将达545亿美元
体外诊断产品在2018年将成为医疗技术领域中销售额最大的类别，销售额达成545亿美元，超过了心脏病产品和诊断影像产品；EvaluateMedTech预测瑞士巨头罗氏很明显将在2018年成为体外诊断行业的领导者，年销售额将达到99亿美元，市场份额18%。受2011年6月以68亿美元收购贝克曼库尔特（Beckman Coulter）推动，美国公司丹纳赫（Danaher）将名列第二，销售额为68亿美元。
新装置可延长肝脏体外存活时间
英国研究人员15日报告说，他们研制出一种模拟肝脏在体内生存环境的装置，肝脏在这一装置中可存活24小时。这一成果为肝移植手术赢得更多时间，有助于提高移植成功率。 《早安山东》中相关报告 英国牛津大学的研究人员在当天举行的新闻发布会上说，他们研制的这种新型装置可为肝脏提供类似体内生存的环境，包括给其灌注含氧红细胞、提供各种营养元素、保持接近体温的温度等。
北京市药品监督管理局关于印发《体外诊断试剂生产质量体系检查要点指南（2013版）》的通知
各分局，市器审中心： 为增强本市医疗器械监管人员对体外诊断试剂产品生产质量体系管理过程的认知和把握，指导全市医疗器械监管人员开展体外诊断试剂产品监督检查工作，同时，为体外诊断试剂生产企业开展生产管理活动提供参考，根据本市生产企业现状和监督管理工作的实际情况，北京市药品监督管理局组织制订了《体外诊断试剂生产质量体系检查要点指南（2013版）》，现印发给你们，请参照执行。 特此通知。
Cell&Bioscience：精原干细胞可体外转分化成卵细胞
上海 2012年8月7日 讯 /生物谷BIOON/ -- 上海交通大学医学院冯立新研究组新近研究发现精原干细胞可以被诱导形成卵细胞。在正常发育过程中，由上胚层细胞来源的原始生殖祖细胞(primordial germ cells, PGCs) 是精原干细胞和卵母细胞的共同前体细胞。 以往的研究发现在一定的培养条件下，精原干细胞可被诱导成具有多能性的干细胞。
Biomaterials：迄今最大的，可体外自主跳动的人心脏组织片
2013年5月10日电 /生物谷BIOON/ -- 近年来，随着人胚胎干细胞和诱导型多能干细胞的出现，干细胞分化得到的心肌细胞在再生医学和药物筛选方面的应用也受到越来越多的关注。但是，传统的基于培养皿的分化方法制约了心肌细胞的进一步成熟，使得分化终末得到的细胞得不到和心肌细胞类似的功能。更近一步，二维培养方法只能够检测细胞对电信号的传导情况而无法检测心肌细胞的另一个重要功能指标-收缩力。
Mol Biol Cell：揭示线粒体外膜蛋白形成的分子机制
研究者发现复杂的MINOS在线粒体两种膜系统的形成中扮演着重要角色。 (Credit: Ralf Zerbes) 2012年9月14日 讯 /生物谷BIOON/ --近日，来自弗莱堡大学的研究者Martin通过研究揭示了线粒体结构的一种新视角，线粒体是细胞的能量工厂，是细胞发挥功能的能量来源。细胞中能量的转化发生在线粒体的生物膜腔内，正常膜结构的缺失可以导致中枢神经系统和肌肉的一系列疾病。
体外病毒测试方法：细胞基质检定 Cell Substrate Characterization
全球各国监管当局，如美国食品药品管理局FDA和欧洲药品评估局EMEA针对生物药及疫苗生产过程中的微生物污染和杂质限度发布了严格的限制法规。这些法规确保了产品的无菌和病人的安全。为确立测试方法的准确性，各监管当局要求生产企业在临床试验被批准前及生物药和疫苗终产品释放前，完成验证测试。因此，生产流程的各个环节都必须通过繁复的安全测试以证明产品的一致性、稳定性及纯度。
