度拉糖肽针对广泛人群2型糖尿病患者心血管事件减少显示优效 REWIND研究中，基线时确诊心血管疾病患者仅有31%
度拉糖肽显着减少主要心血管不良事件（MACE），即包括心血管（CV）死亡、非致死性心肌梗死（心脏病发作）或非致死性卒中的复合终点，达到了REWIND研究预先设立的主要疗效目标。 礼来公司每周给药一次的度拉糖肽，是第一个在大部分为无确诊心血管疾病受试者的临床试验中被证实具有改善MACE事件获益的2型糖尿病治疗药物。该研究纳入的大多数患者在基线时无确诊心血管疾病，这是第一个GLP-1受体激动剂类药物的
优卡迪与泰尔茂比司特合作，共同推进CAR-T细胞疗法工艺自动化进程
2017年是CAR-T细胞疗法的元年，诺华与吉利德凯特的成功掀起了全球免疫治疗药物的研发浪潮。而在研究成果转化与落地的过程中，对商业化生产所提出的标准化和规模化的需求逐渐突显出来。CAR-T细胞药物在规模化生产方面最突出的问题包括：（1）纯净封闭的系统操作（2）稳健并精简的工作流程（3）灵活并可扩展的解决方案（4）数字化、自动化的应用模式（5）完善的药物监测和风险预警（6）严格遵守现行良好生产规范
优瑞科T细胞疗法治疗实体瘤试验结果积极
日前，优瑞科（Eureka Therapeutics）公司宣布了该公司的ET140202 T细胞疗法，治疗AFP阳性肝细胞癌（HCC）患者的概念验证研究结果。优瑞科公司是一家致力于开发创新T细胞疗法，治疗癌症的临床期生物医药公司。这项研究的数据表明，在接受ET140202 T细胞疗法的6名患者中，三名患者的肿瘤缩小，其中一名患者达到完全缓解。肝癌是导致癌症相关死亡的第二大原因，全球每年
降低餐后血糖：Adocia胰岛素组合疗效击败礼来优泌乐
Adocia是一家临床阶段的生物制药公司，专注于开发用于治疗糖尿病和其他代谢性疾病方面已上市蛋白及多肽疗法的创新配方。近日，该公司公布了BioChaperone？ Pramlintide Insulin（BC Pram Ins，生物伴侣普兰林肽胰岛素）治疗1型糖尿病的I期临床研究的积极药效学和安全性数据。BC Pram Ins是一种即用型普兰林肽（pramlintide）和
安进/优时比向美国FDA再次提交骨质疏松症新药Evenity上市申请
2018年7月18日讯 /生物谷BIOON/ -美国生物技术巨头安进（Amgen）与合作伙伴优时比（UCB）近日联合宣布，已重新向美国食品和药物管理局（FDA）提交骨质疏松症新药Evenity（romosozumab）的生物制品许可申请（BLA），用于存在骨折高风险的绝经后女性治疗骨质疏松症。Evenity是一种全人源化单克隆抗体，通过抑制骨硬化蛋白（sclerostin）的活性发挥作用，该药具有
优时比Neupro（罗替戈汀贴剂）获中国批准
2018年7月03日讯 /生物谷BIOON/ --比利时制药巨头优时比（UCB）近日宣布，该公司已从中国国家药品监督管理局获得了Neupro（罗替戈汀贴剂）的进口药品许可证（IDL）。这意味着Neupro已获准在中国正式上市，用于帕金森病（PD）的治疗。该药具体使用方法点击视频：APPLY THE NEUPRO PATCH CORRECTLY帕金森病（PD）是一种慢性、退行性神经系统疾病，在中国6
优时比抗炎药Cimzia获欧盟批准，治疗斑块型银屑病
2018年7月03日讯 /生物谷BIOON/ --比利时制药巨头优时比（UCB）近日宣布，抗炎药Cimzia（certolizumab pegol）已获欧美批准一个新的适应症，用于中度至重度斑块型银屑病成人患者的治疗。在美国监管方面，FDA于今年5月底批准Cimzia用于适合系统疗法或光疗的中度至重度斑块型银屑病成人患者。此次批准，也标志着该公司进入免疫皮肤科领域。今年1月，Cimzia获欧盟EM
优时比新型抗癫痫药Briviact获欧盟CHMP支持，用于儿科癫痫群体
2018年6月5日讯 /生物谷BIOON/ --比利时制药巨头优时比（UCB）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极意见，推荐批准Briviact（brivaracetam）扩展适应症，纳入辅助治疗4岁及以上癫痫患者部分发作性癫痫（伴或不伴继发性全面性发作癫痫）。欧盟委员会（EC）在做出最终审查决定时通常都会采纳CHMP的意见，如果获批，Briviact儿科适应
优时比抗癫痫药Vimpat（拉科酰胺）获威尔士批准用于儿科癫痫患者
2018年03月09日讯 /生物谷BIOON/ ----比利时制药巨头优时比（UCB）抗癫痫药Vimpat（lacosamide，拉科酰胺）近日获得英国全威尔士医药战略小组（All Wales Medicines Strategy Group）批准，用于威尔士国家卫生服务（NHS）批准，治疗儿科癫痫患者。在欧盟，Vimpat儿科适应症扩展于2017年9月获得批准，将该药作为一种单药疗法和辅助疗法，
优卡迪提交2项CAR-T临床申请 获CDE受理
白血病是一类造血干细胞恶性克隆性疾病。克隆性白血病细胞因为增殖失控、分化障碍、凋亡受阻等机制在骨髓和其他造血组织中大量增殖累积，并浸润其他非造血组织和器官，同时抑制正常造血功能。1月31日，上海优卡迪生物医药科技有限公司（简称“优卡迪”）CAR-T产品白介素6分泌功能敲减的靶向CD19自体基因编辑T细胞注射液的两项临床注册申请获得CDE承办受理（受理号：CXSL1800005、CXSL