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时比Cimzia获加拿大批准治疗斑块型银屑病,并更新孕期&哺乳期用药标签

2019年3月27日讯 /生物谷BIOON/ --比利时制药巨头优时比(UCB)加拿大子公司UCB Canada近日宣布,加拿大卫生部(Health Canada)已批准抗炎药Cimzia(certolizumab pegol)用于适合系统疗法的中度至重度斑块型银屑病成人患者的治疗。此外,该公司还宣布,加拿大卫生部根据2项关键性药代动力学研究批准了Cimzia在怀孕和哺乳期女性患者中用药的标签更新

2019-03-27

研究发现内侧前额叶皮质小胶质细胞和TNFα功能不足介导少期社会应激诱导的认知灵活性损伤

 青少期阶段是抑郁症、精神分裂症、成瘾行为等一些常见精神疾病高发和易感的阶段。这一阶段的各种负性社会经历是其发生发展的重要诱发因素。尽管这些疾病表现出各种不同的症状表型,其中前额叶皮质介导的执行功能障碍被认为是共同的主要症状之一。同伴欺侮是青少群体常见的社会应激源。利用“居留者-入侵者”社会挫败模型诱发啮齿类动物类似的应激经历,通过以前的研究发现青少期阶段的应激暴露能够诱导小鼠成年后前额

2019-03-22

时比Cimzia治疗非放射学中轴型脊柱关节炎(nr-axSpA)III期临床获成功

2019年03月14日讯 /生物谷BIOON/ --比利时制药巨头优时比(UCB)近日公布了评估抗炎药Cimzia(certolizumab pegol,赛妥珠单抗)治疗非放射学中轴型脊柱关节炎(nr-axSpA)成人患者的首个随机安慰剂对照III期临床研究C-AXSPAND的52周详细数据。结果显示,将Cimzia添加至常规背景疗法时,产生了积极影响。C-AXSPAND是一项多中心、随机、双盲、

2019-03-14

时比Vimpat®干糖浆剂10%(拉科酰胺)新剂型获批,治疗部分发作性癫痫

2019年03月13日讯 /生物谷BIOON/ --比利时制药巨头优时比(UCB)日本子公司UCB Japan Co与第一三共制药近日联合宣布,Vimpat(lacosamide,拉科酰胺)®干糖浆剂10%已在日本上市。该产品的上市,将增强日本市场的Vimpat®产品系列,从而为癫痫患者群体和医疗保健专业人员做出更大的贡献。Vimpat®干糖浆剂10%是Vimpat&

2019-03-13

礼来在美推出泌乐仿制药 应对政府药价质询

 为避免政府对胰岛素价格采取行动,礼来日前宣布,将开始以低于标价50%的价格出售重组赖脯胰岛素Humalog U100的授权仿制药。每瓶价格为137.35美元,五只的套装定价为265.20美元。新产品将被命名为Insulin Lispro,并通过礼来子公司ImClone Systems进行销售。礼来首席执行官David Ricks表示,“很明显,尽管制药企业做了很多努力,但患者仍买不起胰

2019-03-05

时比IL-17A/17F双效抑制剂bimekizumab治疗60周PASI90缓解率80-100%

2019年03月11日/生物谷BIOON/--比利时药企优时比(UCB)近日公布了实验性抗炎药bimekizumab治疗中度至重度慢性斑块型银屑病患者IIb期临床研究BE ABLE扩展研究的积极数据。结果显示,几乎所有BE ABLE 1应答者在完成60周bimekizumab治疗后维持了完全或几乎完全的皮损清除。这些结果是迄今为止调查bimekizumab的最长期数据,进一步强调了该分子独特的双重

2019-03-11

9款药拟纳入优先审评 石药、东阳光药、时比迎利好

 春节后第一个工作日,药品审评“绿色通道”已经开启。健识君查询国家食药监管总局药品审评中心官网发现,2月11日有两款药因拟纳入优先审评挂网公示。加之此前公示的7个药品,至此已有9个药品拟纳入优先审评,涉及优时比的拉考沙胺注射液、石药集团欧意药业的盐酸美金刚片,以及广东东阳光药业的替格瑞洛片等。可以看到,这些药品中既有阿兹海默病治疗用药,也有心血管治疗药物、抗癫痫用药等,其中不乏重磅产品。

2019-02-12

安进/时比Evenity(romosozumab)获美国FDA专家委员会推荐批准

2019年1月18日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物技术巨头安进(Amgen)与合作伙伴优时比(UCB)近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)骨骼、生殖和泌尿药物咨询委员会(BRUDAC)已召开会议对骨质疏松症新药Evenity(romosozumab)的生物制品许可申请(BLA)进行了讨论和投票表决。在对关键性III期临床中的疗效和安全性数据进行审查后,该委员会以18票赞成、1票反对

2019-01-18

时比Vimpat(拉科酰胺)新剂量获批,用于4岁及以上部分发作性癫痫患者

2019年1月14日讯 /生物谷BIOON/ --比利时制药巨头优时比(UCB)日本子公司UCB Japan Co与第一三共制药近日联合宣布,Vimpat(lacosamide,拉科酰胺)50mg和100mg片剂已获得日本批准,作为一种新的剂量和给药方案,用于4岁及以上儿科癫痫患者部分发作性癫痫(伴或不伴继发性全身性发作)的治疗。癫痫(epilepsy)是全球最常见的慢性神经系统疾病之一,在美国约

2019-01-14

上海市第十人民医院与礼来中国联手打造“AI-Force智项目”

当下,以互联网、大数据、人工智能(AI)等为代表的新兴数字化、智能化信息技术与应用,更加快速地深入到医疗健康领域的各个场景,成为“健康中国”建设的重要支撑。如何将AI应用于中国的慢病管理之中,成为 “互联网+医疗健康”关注的热点。12月17日,上海市第十人民医院与礼来中国共同启动“AI-Force优智项目”,旨在通过AI眼底影像识别技术进行眼底筛查,赋能基层和社区医院,造福民众实现慢性病筛查及

2018-12-18