循证医学专家促请EMA:批准新冠药品时公布全部临床试验数据
利用信息披露手段作为低成本、高影响力的有效监管工具,确保知情决策,有利于增强监管机构透明度,加强公众参与和多方合作机制的建设,有助于鼓励创新,减少不必要的资源浪费,促进公众、利益攸关方参与的以患者为中心、以产品为中心的药品监管。在研的COVID-19药物和疫苗受到各界关注。近日,多位循证医学专家,包括来自于德国的政府机构的专家,促请欧洲药品管理局
1篇PNAS论文+1篇NEJM论文均表明人说话时产生的飞沫也可能传播新冠病毒
2020年5月25日讯/生物谷BIOON/---一项新的研究显示,说话时产生的飞沫(droplet)可以在密闭的空间内悬浮在空气中超过十分钟,这突显了它们在传播COVID-19中可能发挥的作用。相关研究结果于2020年5月13日在线发表在PNAS期刊上,论文标题为“The airborne lifetime of small speech droplets
百时美施贵宝多发性硬化新药:口服S1P受体调节剂Zeposia获美国欧盟批准
Zeposia是唯一一个被批准用于治疗有活动性疾病的RRMS患者的鞘氨醇-1-磷酸(S1P)受体调节剂。
睡眠时停止呼吸很危险
据国外媒体报道,如果你患有睡眠窒息症,你可能平时并不在意,但事实上,睡眠窒息症与糖尿病、心脏病和其他疾病密切相关,会让你身处危险之中。 全球大约10亿人患有轻微或严重睡眠窒息症 尼尔·斯滕伯格(Neil Steinberg)在接受采访时说:“我感觉自己快要死了,白天,我感觉双膝累得发软,开车时脑袋昏沉沉的,我一直试着控制自己,尽可能保持清醒
遗传学能解释为什么某些COVID-19患者的情况比其他患者更糟吗?
2020年5月16日讯 /生物谷BIOON /——一项新的初步研究表明,某些遗传差异可能会将罹患严重COVID-19的人与那些感染了COVID-19但几乎不会咳嗽的人区分开来。不过,专家说,这项研究仍处于初期阶段。免疫系统可以对病毒做出反应,这在一定程度上要归功于帮助细胞识别进入体内的陌生细菌的特定基因。这些基因被称为人类白细胞抗原(HLA)基因,包含了构建蛋白
百时美施贵宝ide-cel治疗多发性骨髓瘤(MM)在欧盟进入加速评估!
ide-cel是第一个提交监管审批针对BCMA靶点以及用于治疗MM的CAR-T细胞疗法,总缓解率(ORR)为73%,[严格]完全缓解率(sCR/CR)为33%。所有达到CR/sCR者均为MRD阴性。
构建出人造叶绿体,比自然界的光合作用更高效!
2020年5月14日讯/生物谷BIOON/---经过几十亿年的时间,微生物和植物进化出了一种非凡过程,即我们所知道的光合作用。光合作用将太阳的能量转化为化学能,从而为地球上的所有生命提供食物和氧气。作为产生光合作用的细胞区室,叶绿体可能是地球上最重要的自然引擎。许多科学家认为人工重建和控制光合作用过程 是 "我们这个时代的阿波罗计划"。这将意味着有能力生产出
武田Entyvio(安吉优®)皮下制剂欧盟获批,静脉制剂3月中国获批!
2020年05月09日讯 /生物谷BIOON/ --武田制药(Takeda Pharma)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准皮下注射(SC)剂型的肠道选择性生物制剂Entyvio(安吉优®,通用名:vedolizumab,注射用维得利珠单抗),作为一种维持疗法,用于中度至重度溃疡性结肠炎(UC)和克恩病(CD)成人患者的治疗。Entyvio SC