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默沙东Keytruda获美国FDA优先审查,疗效击败Adcetris(安适利)!

Adcetris是复发/难治性cHL标准护理药物,今年5月在中国获批。

2020-07-10

美国FDA优先审查Brilinta+阿司匹林:首个降低高危患者卒中风险的双效抗血小板疗法!

与阿司匹林相比,Brilinta+阿司匹林显著降低卒中+死亡复合终点风险。

2020-07-10

晚期前列腺癌口服创新疗法获优先审评资格 今年有望获批

日前,Myovant Sciences公司宣布,该公司为创新疗法relugolix递交的新药申请(NDA)已被美国FDA接受,适应症为男性晚期前列腺癌患者。FDA同时授予这一NDA优先审评资格,预计在今年12月20日之前做出回复。FDA在受理函中还表示,目前不计划为这一申请召开咨询委员会会议。如果获批,relugolix将成为首个也是唯一一个治疗晚期前列腺癌

2020-06-27

Myovant口服GnRH受体拮抗剂relugolix在美国进入优先审查:缓解率高达96.7%

如果获批,relugolix将成为第一个治疗晚期前列腺癌的口服促性腺激素释放激素(GnRH)受体拮抗剂。

2020-06-23

创新GD2抗体获FDA优先审评资格

 Y-mAbs Therapeutics宣布,该公司为GD2抗体naxitamab递交的生物制品许可申请(BLA)已被美国FDA接受并授予优先审评资格,适应症为复发/难治性高危神经母细胞瘤患者。FDA预计将在今年11月30日前做出回复。FDA还表示,目前不计划召开咨询委员会会议讨论该申请。Naxitamab是一款靶向GD2抗原的人源化单克隆抗体。G

2020-06-08

研究揭示益生菌对水环境污染物的毒性效应的调节作用

 在斑马鱼生长发育过程中,添加益生菌可以重塑肠道菌群,调节脂质代谢相关基因,降低胆固醇和甘油三酯含量。全氟丁烷磺酸盐(Perfluorobutanesulfonate, PFBS)是我国水体污染严重的新兴持久性有机污染物(图1),可以干扰鱼类肠道菌群组成,导致脂质代谢障碍。最近,中国科学院水生生物研究所研究员陈联国团队首次揭示了益生菌Lactoba

2020-06-10

全球首个铁载体头孢菌素Fetroja获美国FDA优先审查,治疗医院内肺炎(NP)!

Fetroja是第一个具有铁载体功能的抗生素,以“特洛伊木马”方式进入细菌,能克服多种耐药机制。治疗医院内肺炎(NP)方面,疗效媲美大剂量美罗培兰!

2020-06-04

新型GD2靶向抗体Danyelza获美国FDA优先审查,联合GM-CSF总缓解率高达78%!

Danyelza是一款突破性药物,联合GM-CSF治疗原发难治高危儿童的总缓解率(ORR)达到了78%、50%患者无进展生存期(PFS)达到了24个月!

2020-06-04

Cell Rep:冠状病毒不易引发抗体交叉免疫保护效应

在最近一项研究中,研究人员报告称,感染SARS-CoV或SARS-CoV-2的患者产生的抗体可与另一种冠状病毒结合,但交叉反应的抗体至少在体外胞培养实验中没有交叉保护作用。 相关结果于5月17日发表在《 Cell Reports》杂志上。目前尚不清楚这类抗体是否在人体中提供交叉保护或导致疾病恶化。这些发现表明,需要进行更多的研究来鉴定对于诱导交叉保护性免疫应答至关重要的病毒成分。

2020-05-19

葛兰素史克Nucala第三个适应症获美国FDA优先审查!

Nucala已被批准治疗2种嗜酸性粒细胞疾病,是首个被证明可减少HES耀斑(症状恶化或嗜酸性粒细胞水平超过阈值需要升级治疗)的治疗药物。

2020-05-28